反相高效液相色谱法测定人血浆中米氮平的浓度

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1、·78·中国医院药学杂志2004年第24卷第2期ChinHospPharmJ,2004Feb,Vol24,No.2由于烟酸为略溶于水的药物,其HPMC凝胶骨架片既具有水溶性药物骨架片的释药特性,也具有水难溶性药物骨架片的释药特性。压力的变化对释药速率无明显影响,故本品工艺参数易于控制,工业化生产更为简便。以合适的处方与工艺压制的烟酸缓释片与Niaspan的体外释药速率极为相近,两者是否具有生物等效性将有待于进一步研究。参考文献:[1]国家基本药物领导小组编.国家基本药物(西药)[M].第1图5不同pH值对释药的影响版.北京:人民卫生出版社,1999.707.—◆—pH

2、1.0,—■—pH4.0,—▲—pH7.4[2]HerbertL,NicholasGL.SomefactorsaffectingthereleaseofaFig5EffectofpHvariationonthereleaseofNiacinfromthetabletswater2so1ubledrμgfromacompressedhydrophilicmatrix[J].JPharmSci,1966,55(8):840.和其它辅料(过80目)混合制备的烟酸缓释片与Niaspan的[3]HiguchiT.MechanismofSustained-ActionMedica

3、tion[J].J体外释药速率最接近,见图6。PharmaSci,1963,52(12):1145.[4]董志超,蒋雪涛.羟丙基甲基纤维素的性质对药物亲水性骨架片溶出度的影响[J].药学学报,1994,29(12):920.[5]ChenghsiurgL,YuhhorngK,ShouchiungC,etal.In2vitroandin2vivostudiesofthediclofenacsodiumcontrolled-releasematrixtablets[J].JPharmPharmacol,1995,47(5):360.[6]董志超,蒋雪涛.羟丙基甲基纤维素在

4、凝胶骨架中的含量与水溶性药物释放机制的关系[J].药学学报,1996,31(1):43.[7]董志超,蒋雪涛,张恒弼.卡托普利缓释片的实验研究[J].中国医药工业杂志,1993,24(2):65.图6烟酸缓释片与Niaspan的释放曲线[8]何仲贵,唐星,刘峰,等.盐酸地尔硫卓缓释片的制备及体外释—◆—Niaspan,—■—烟酸缓释片放度[J].沈阳药科大学学报,2000,17(5):313.Fig6Thereleasecurveofniacinsustained2releasetabletsandNiaspan[收稿日期]2003202215反相高效液相色谱法测定人

5、血浆中米氮平的浓度温预关,王玲芝,刘学军,陆欣乔(广州市脑科医院国家临床药理研究基地,广东广州510370)[摘要]目的:建立测定人血浆中米氮平浓度的高效液相色谱法。方法:以美国迪马公司钻石C18反相柱(250mm×-14.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇2水(90∶10),流速为0.8mL·min,检测波长294nm,以乙酸乙酯为提取剂。结果:米-1氮平高、中、低(500.0,250.0,50.0μg·L)3个浓度的平均回收率分别为100.21%,98.47%,97.00%,日内、日间差RSD均-1-1低于6%;分析方法的定量测定下限为15.0μg·L。线性范

6、围为25.0~1000.0μg·L。结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。[关键词]米氮平;血药浓度;高效液相色谱法[中图分类号][文献标识码]A[文章编号]100125213(2004)0220078203DeterminationofmirtazapineinbloodplasmabyRP2HPLCwithUVdetectionWENYu2Guan,WANGLing2Zhi,LIUXue2Jun,etal(ClinicalPharmacology,GuangzhouBrainHospital,GuangdongGuangzhou510

7、370,China)ABSTRACT:OBJECTIVETodevelopanHPLCmethodforquantitativedeterminationofmirtazapineinbloodplasma.METHODSBloodplasmasampleswereextractedwithhexanetoremovelipidandinterferingsubstances,thenextractedwithethylacetate.TheresiduewasanalyzedwithareversephaseHPLCsystem[C18column

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