高效液相色谱法测定人血浆中齐拉西酮浓度

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1、维普资讯http://www.cqvip.com·-——752·-——药物分析杂志ChinJPharmAnal2006，26(6)高效液相色谱法测定人血浆中齐拉西酮浓度何海霞，周远大，唐竟，陈秋宇(1．重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室，重庆400016；2．重庆医科大学2001级药物制剂专业，重庆400016)摘要目的：建立高效液相色谱法用于测定人血浆中齐拉西酮浓度。方法：色谱柱为HypersilC-s(5tun，200衄×5．0衄)，甲醇一磷酸盐缓冲液(O．05tool·L～KH2PO，用P0调pH至6．0±

2、0．1)(70：30)为流动相，柱温：35℃，流速1．4mL‘rain～，检测波长：229啪。结果：齐拉西酮血药浓度在0．0169—1．62·mL范围内，与峰面积比有良好的线性关系(r=0．9994)，最低定量浓度0．0169·mL～；平均方法回收率为(103．66±4．19)％(n=15)；日内误差≤6．8％，日间误差≤7．4％。结论：本法简单、快速、准确，分离效果良好，灵敏度高，回收率高，日内、日间误差小，可用于临床药代动力学研究。关键词：盐酸齐拉西酮；血药浓度；高效液相色谱法中图分类号：R917文献标识码：A文

3、章编号：0254—1793(2006)06—0752—03I-IPLCdeterminationofziprasidoneinhumanplasmaHEHai—xia，ZHOUYuan—da，TANGJing2，CHENQiu—yu(1．Dept．ofClinicalPharmacology，TheFirstAffllatedHospitalofChongqingUniversityofMedicalSciences，Chongqing400016，China；-2．Dept．ofpharmaceuticsof200

4、1Grade，ChongqingUniversityofMedicalSciences，Chongqing400016，China)AbstractObjective：ToestablishanHPLCmethodfordeterminationofziprasidone(Zip)inhumanplasma．Meth-ods：ThecompoundswereseparatedonaHypersilC18column(200minx5．0min，5m)．Themobilephasewasamixtureofmethan

5、ol一0．05tool·mL～KH2PO4inaratioof70：30(adjustedpHto6．0±0．1byH3Po4)，山eflowratewas1．4mL·min-1．ThecolumntemperatureWas35℃．ThedetectionwavelengthWasUV229nin．Results：AgoodlinearityWasobtainedfrom0．0169—1．62Ixg·mL～inplasma(r=0．9994)．Thelowestconcentrationde—teetedWas0．

6、0169g·mL一．TheaveragerecoveryofmethodWas(103．66±4．19)％(rt=15)．Thewithin—dayandbetween—dayRSDwere≤6．8％and≤7．4％，respectively．Conclusion：Themrthodissimple，quick，semi—tive，agoodrecovery，andaccurateandcallbeusedforclinicalpharmacokineticstudyofziprasidone．Keywords：zi

7、prasidone(Zip)；drugconcentrationinplasma；HPLC盐酸齐拉西酮(ZiprasidoneHydrochloride，简称跃进医疗器械厂)；KDC型电子可控沉淀器(广东合Zip)由美国辉瑞公司研制开发的最新非典型抗精神诚无线电厂)。病药物，对5一羟色胺(5一HT2)受体和多巴胺(D：)1．2药品与试剂盐酸齐拉西酮片(20mg·片～，受体均有拮抗作用，临床上用于精神分裂症或分裂批号20031201，含量95．4％)、齐拉西酮对照品情感性精神障碍患者的治疗(临床研究者手册，厂(Zip，

8、批号20031101，纯度99．8％)由重庆圣华曦药家提供)。其血药浓度测定方法在国内尚未见报业有限公司提供。内标物(地西泮，Diazepam，DZP，道，本文建立了高效液相色谱法(HPLC)测定人血湖北制药厂生产，9101103，含量99．8％)。二氯甲浆中齐拉西酮浓度，并测定了9名男性志愿者单剂烷为色谱纯试剂，其余试剂均为分析纯。口服20m