注射用头孢地嗪钠与输液配伍的稳定性研究

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1、．2010SO1月第20卷第0l期·日药学注射用头孢地嗪钠与输液配伍的稳定性研究王廷凤，向全生，曾志红(广东邦民制药厂有限公司，广东江门529080)摘要：目的考察注射用头孢地嗪钠与氯化钠注射液、葡萄糖注射液等输液配伍的稳定性。方法将2种不同规格的注射用头孢地嗪钠与0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液分别配伍，分别测定配伍液在室温条件下放置0、1．5⋯345、6h的外观性状、pH值、溶液颜色及澄清度、含量、有关物质和聚合物的变化情况。结果注射用头孢地嗪钠与输液配伍后，在室温下放置6h外观性状稳定

2、，pH值、溶液颜色及澄清度、含量、有关物质和聚合物的变化均不显著。结论注射用头孢地嗪钠与氯化钠注射液、葡萄糖注射液等输液配伍后，在室温条件下放置6h质量稳定。关t词：注射用头孢地嗪钠；输液配伍；稳定性中图分类号：R927文献标志码：A文章编号：1673—4610(2010)01—0037—04StudyonStabilityofCefodizimeSodiumforInjection’inGlucoseandSodiumChlorideInjectionWANGTing—feng，XIANGQua

3、n—sheng，ZENGZhi—hong(GuangdongBangMinPharmaceuticalCo．，Ltd．，Jiangmen，Guangdong529080，China)Abstract：ObjectiveToobservethestabilityofcefodizimesodiumforinjection(CDZ)inglucoseandsodiumchlo—rideinjection．MethodsThecontentsofsolutions．polymericsubstancea

4、ndrelatedsubstancesofCDZin0．9％sodiumchlorideinjectionand5．0％glucoseinjectionwereseparatelydetermined．Theappearance．colorandclaritywerealsoas-sessed；thepHandinsolubleparticlesweremeasuredtoo，whentheywereplacedseparatelyatroomtemperaturefor0，1．5，3，4．5，6

5、h．ResultsTherewerenoobviouschangesintheappearance，pH，color，clarity，insolubleparticles，con-tentsofsolutions，polymericsubstanceandrelatedsubstances．ConclusionTheCDZinglucoseandsodiumchloridein—jectionisstablein6hatroomtemperature．Keywords：cefodizimesodi

6、umforinjection；c0mpatibilityofmedicines；stability头孢地嗪(Cefodizime，CDZ)属于耐B一内酰胺酶分析系统(型号UVD一680一ZF，上海金达生化仪器有的新型第三代头孢菌素，它既有一般第三代头孢类抗限公司)；不溶性微粒检测仪(型号GWF一5J，天津市天生素所具有的广谱抗菌活性，对各种感染都有一定疗河医疗器械仪器有限公司)；电子分析天平(型号效，又有一般抗生素所没有的免疫增强作用，因此有着BP211D)；酸度计(型号PHS一3C，上海雷磁仪器

7、厂)；广泛的临床应用前景J。目前主要应用于呼吸道感澄明度检测仪(型号YB一2，天津大学无线电厂)。染、肾盂肾炎、血液病并发重症感染等细菌感染。本实1．2试剂验对注射用头孢地嗪钠在输液中的稳定性进行研究和乙腈(色谱纯，批号070302，天津市康科德科技有探讨，为临床合理用药提供理论依据。限公司)；磷酸二氢钾(分析纯，批号0701021，汕头市西陇化工厂)；磷酸二氢钠(分析纯，批号20051001，广州1仪器与试药化学试剂厂)；磷酸氢二钠(分析纯，批号20060401—1，1．1仪器广州化学试剂厂)；

8、0．9％氯化钠注射液(批号高效液相色谱仪(型号Agilent1200)；高分子杂质069336A，安徽双鹤药业有限公司)；5％葡萄糖注射液作者简介：王廷凤，工程师，Tel：0750—3963166，E—mail：bm_pzb@bangmin．com．cnPharmacyToday·201001Vo1．20No．01·(批号0701253A，贵州天地药业有限公司)。2．5含量稳定性1．3样品2．5．1色谱条件色谱柱：Eclipsexdb—c4．6m×注射用头孢地嗪钠，规格：1．0g／