清开灵注射液配伍注射用头孢西丁钠的稳定性研究

《清开灵注射液配伍注射用头孢西丁钠的稳定性研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、清开灵注射液配伍注射用头抱西丁钠的稳定性研究新疆牛产建设兵团第三师45团扎拉特医院844603摘要：目的讨论并分析清开灵注射液配伍注射用头沦西丁钠的稳定性。方法以临床用药浓度为基准，分析清开灵注射液和注射用头孑包西丁钠配伍4h后的不溶性微粒变化、PH值和溶液外观，然后选取高效液相色谱法配伍中黄苓昔和头抱西丁。结果经过研究发现4h以内配液的pH值和外观未发牛显著变化，随着时间推移配伍液中及其以上的不溶液微粒数量显著增加。结论清开灵注射配伍注射有头泡西丁钠在4h内相对不稳定，在临床使用中应给予足够的重视。关键词：清开灵注射液；配伍；注射用头泡西丁钠；稳定性清开

2、灵注射液是由金银花、牛黄、梔子和黄苓等重要组成的复方注射液，具有较好的清热解读和镇静安神的功效，临床上多将其作用于呼吸道感染和肺炎;为了能够将治疗效果最大化在使用时通常与其他抗牛素配伍使用，但是，随着临床研究的不断深入我们发现，配伍后可能会出现牛理化改变并进而对患者造成不良后果的情况，所以关于清开灵注射液与其他抗牛素配伍使用的稳定性研究具有很重要的临床意义，基于此，我院将以清开灵配伍注射用头泡西丁钠为研究对象，深入探讨其稳定性，现将研究过程报告如下：1.试药与仪器清开灵注射液（批号210704A,上海神威药业有限公司产）；注射用头泡西丁钠（批号，D2011

3、1018,广东致君药业有限公司产）；黄苓昔对照晶（批号110715,中国饰品药品检定研究所）。仪器：上海精密科学仪器公司产雷磁PHS-25pH计，美国Agilentl200高效液相色谱仪，GWJ-4型智能微粒检测仪。2.方法及结果2.1色谱条件进样量5μL；检测波长270nm；体积流量0.8mL/min；色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)；理论塔板数按照头抱西丁峰和黄苓昔峰计算均≥3000o头孑包西丁和黄苓昔的保留吋间分别为14.97min和18.53mino2.2方法学试验考察精密吸取2.4mg/ml头抱西丁对照品溶液

4、食量，然后再分别将其稀释成2.4、1.8>1.2、0.6、0.3mg/ml的溶液；取1.2mg/ml黄苓昔对照品溶液适量，然后再分别将其稀释成1.2、0.9、0.6、0.3和0.15mg/mL的溶液来进行测定。2.3精密度试验精密吸取清开灵注射液和头抱西丁钠各6份，制备供试品溶液，进样测定，研究最终测定黄苓昔的峰面积的RSD二0.75%,头孑包西丁峰面积RS=0.88%o2.4稳定性试验精密吸取清开灵注射液和头抱西丁钠各6份，制备供试品溶液，进样测定，研究最终测定黄苓昔质量浓度的RSD=0.96%,头抱西丁钠质量浓度的RSD=1.12%O2.5冋收率试验分

5、别取清开灵注射液和头泡西丁钠各0.5讯，然后将其分别置于1讯的量瓶内，分别精密加入黄苓昔对照品400、450、300μg,头砲西丁对照品500、400、300μg,共9份，清开灵注射液采用氯化钠注射液将其稀释到刻度，注射液用头抱西丁钠采用磷酸盐缓冲液将其稀释到刻度，并制备供试品溶液进样测定，最终求出冋收率，本次研究最终得出的RSD值分别是075%和0.58%,平均加样冋收率分别为98.68%和99.82%O2.6稳定配伍下的定性试验常温状态下，混合样品的溶液分别在4.0h、2.0h、1.5h>l.Oh、0.5h和Oh进行黄苓昔和头砲西亭质量浓度

6、变化，不溶性微粒变化，pH值变化和外观变化。然后以临床用药浓度为基准，对清开灵注射液和头孑包西丁钠配伍，观察比较在4h内其pH值和配伍液的外观是否有明显的变化发生，研究结果显示，随着时间的推移10μm及其以上的不溶性微粒显著增加，25μm及其以上的微粒数变化不明显。3.讨论结合个人临床实践经验来看，临床安全用药要求中很重要的一项便是药物配伍的合理性，其要求是在尽可能提高药物效果的基础上降低毒副作用。在研究中我们发现，中药注射液由于其自身的成分组成比较复杂，如果出现了不科学配伍的情况，很容易就会造成溶液颜色、透明度及pH值发生变化的情况，从理论上

7、来说这些情况的发生不仅会对治疗的效果产生一定的影响，还有可能会对服用者产生各种不良反应。清开灵注射液中昔类、氨基酸和生物碱等成分和一些没有被完全清除杂质的抗生素配伍过后，很容易出现缩合、水解和氧化的情况，在这种情况下各粒径微粒也会出现程度不同的变化，最终造成配伍液成分含量变化的情况，据相关统计资料显示，该类情况是临床上患者出现过敏反应发生率比较高的原因之一，需要引起足够的重视；综上所述，我们认为在无特殊情况下，应该尽可能的避免清开灵注射液与头砲西丁钠配伍作用于临床。参考文献：⑴霍好利，王乐，张洪峰•注射用头范西丁钠与茵梔黄注射液的配伍稳定性研究[J]•现代

8、药物与临床.2013,28(03)：385-388.⑵商洪才，郑文