《进口药品报验管理系统》的研究与应用

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1、维普资讯http://www.cqvip.com中国药事2007年第21卷第9期707进口药品报验管理系统的研究与应用朱炯，王岩(中国药品生物制品检定所，北京100050)摘要：全面介绍了《进口药品报验管理系统》的功能和运行状况，并对该系统的进一步完善提出建议。关键词：进口药品；报验；管理；软件中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1002—7777(2007)09—0707—03ResearchandApplicationof“ImportingDrugsInspectionManagementSystem”ZhuJiongandWangYan(NationalInstitutef

2、ortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts，Beijing100050)ABSTRACTThefunctionandoperationstatusof”ImportingDrugsInspectionManagementSystem”wasIntroduced，andthefurtherimprovementrecommendationswereProvided．．KEYWORDSimportingDrugs；inspection；management；software1软件开发背景2．1．12004年以前企业进口通关报验，为企业2

3、003年8月国家食品药品监督管理局会同海持相关材料至口岸药品检验所领取并填写报验单，关总署共同签署了《药品进口管理办法》l】(第4由口岸药品检验所根据企业的填报内容手工录入并号令)，并于2O04—01—01实施，办法中规定：口打印《进口药品通关单》。随着药品进口批量逐年岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。其具增多，该项工作往往需口岸药品检验所多人协作，体职责包括：受理进口备案申请，审查进口备案资才能及时完成进口报验工作，且易发生错误。料；办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；2．1．2现进口药品通关系统无需手工重复录入，联系海关办理与进口备案有关的事项；通知口岸药采用导入企业申报数

4、据，一次完成多张表单的打品检验所对进口药品实施口岸检验；对进口备案和印。企业填写《进口药品报验单》为通过下载专用口岸检验中发现的问题进行监督处理；国家食品药电子申报程序，该程序可在国家食品药品监督管理品监督管理局规定的其他事项。与1999年发布的局和中国药品生物制品检定所的网站下载。该程序《进口药品管理办法》相比，一项重要的变动是进安装后的界面如图1所示：分为新建申请和再次报口通关报验工作由口岸药品检验所，移交至口岸药验申请。如企业多次报验同一品种，仅需打印留品监督管理局。存，下次报验时修改相应处即可，每次申请会产生为了便于加强对通关验放工作的管理，规范通8位的数据核对码，保证企业纸质资

5、料与电子版的关备案的工作程序，提高工作效率，顺利完成进口一致性。该软件明确提示企业进口报验所需提供资通关报验工作的交接工作，受国家食品药品监督管料，避免企业遗漏报验资料。理局的委托，中国药品生物制品检定所完成了《进2．1．3对于药监部门的管理端，仅需简单的操作，口药品报验管理系统》软件设计工作。该软件为采即可导入相应的信息，见图2。同时通过系统打印用LotusNotes办公平台[2编制的管理软件，分《进口药品通关单》、《进口药品口岸检验通知书》为企业申报的电子报验程序及药监系统的通关备案等表单。提高了工作效率，且不会发生错误。系统。2．2审核报验资料功能。《药品进口管理办法》详2系统软件

6、主要的功能细规定了口岸药监局需审查的资料和项目，如何使2．1通过计算机打印《进口药品通关单》、《口岸口岸药监局负责通关报验的人员顺利完成此项工检验通知书》等相关单据。作，也是该系统的另一特点。该系统具有对企业申维普资讯http://www.cqvip.com708中国药事2007年第21卷第9期图1企业填写《进口药品报验单》专用电子申报程序麟商器壤昔j■瓣方糍笛蟊螽称中文t姑控意鞠麓虢髑癍名孛文··杖稿嘲瞄躺l拣蝴豁毪l辍0ij。．．捌囊i藉食煮辩舞勰播隹蘩螭揞t赫0蒋晶煮蝻糍蒎掰进号l睦0O±0烈鸯辩唠233a8●接蕞撼淮女Ht}I■d陆薷蔚期甓霸藏重S2．s髂绉井，盘糟3§z3s五馥

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