14供应商评审控制程序

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1、1.目的：对供应商进行评审，选择及考核，以确保公司选择合格的供应商使其提供的产品满足本公司要求。2.适用范围：木文件适用于所冇对木厂提供制造物料和制造服务的供应商。3.定义：无4.职责：采购部：负责供应商收集及对供应商调查、评审等工作。品质部：负责对來料检验及材料质量跟踪，供应商评审等工作。工程部：负责对样品检验及试用，供应商评审等工作。4.作业内容：4.1合格供应商的入选条件：序号类别泄义金业资质产品或体系认证其它1经销商通过采购渠道，向木公司提供产品用料固定的经营场地；年检过的营业执照1.与人体皮肤接触材料，须提供生物学测

2、试报告；2.若属于医疗器械配件，须提供产品注册证或备案凭证。3.若属于安规材料，须提供有效期内产品符合安规标准要求的认证证书或测试报告。无2代理商通过采购渠道，向木公司提供指定品牌用料固定的经营场地；年检过的营业执照无3生产商通过牛产渠道，向本公司提供产品用料固定的经营场地；年检过的营业执照除上述1-3项外须提供有效期内的质量管理体系认证证书须组织相关部门至供应商处进行现场质量管理体系考核4.2新供应商的评价4.2.1采购部应确保同类型供应商的数量为2-3个，以保证物料供应的稳定性;4.2.2当本公司有供应商需求时，按如下流程

3、处理：a.供应商的初步联络:采购部与供应商初步联络，获収供应商资料或山供应商回传《供应商调查表》及其它相关资料（营业执照、税务证明、体系/产品认证证书等，外发加工商须同时提供加工流程、品管检验流程等）；a.供应商资料审查：采购部对供应商提供的资料进行审查，确定是否符介公司的初选条件；初选合格供应商必须满足：lb:有营业执照、税务证明等；2b:代理商的产品代理证明；3b:加工能力符合本公司要求；4b其它公司认为必须的资料。b.供应商送样：初审合格的供应商，由采购部通知供应商送样，同时提交相关检测报告；c.样品确认：供应商样品交由

4、研发部确认，由采购部将确认结果通知供应商；C.价格确认：样品确认合格后，由采购部联络供应商报价，采购部须保留供应商的原《报价单》，作为以后釆购物料的价格依据；f.比价、议价及确认：采购部视需联络相类似供应商报价或与现冇同类型供应商报价进行比较，最终确认的《报价单》经总经理或其授权人员签字生效。g.价格生效后，对非外发加工商，由采购部将供应商资料、报价单等供应商资料交由总经理或其授权人员审核后，作为新增合格供应商纳入《合格供应商一览表》。h.对外包加工商，由采购部组织研发部、质管部、牛产部依据CFDA《医疗器械生产企业供应商审核

5、指南》一起进行供应商现场考核，将考核结果山采购部整理后作成《供应商现场考核结來记录表》，根据对供应商的现场考核结果，分类处理：lh:对考核结果为合格的供应商，由采购部负责将供应商资料、供应商《报价单》、《供应商现场考核结果记录表》等交山总经理或其授权人员市核，批准后采购部将其纳入《合格供应商一览表》；2h:对考核结果为不合格，但经供应商按本公司要求改善后可以达到公司要求的供应商，由采购部在供应商整改后重新按本条对供应商进行现场考核；3h:对考核结果为不合格，供应商在短期内无法达到本公司要求的，则不纳入本公司Z合作供应商。4.2

6、.3对客八指定的供应商或离木公司较远的供应商，经总经理批准可以不进行现场考察直接纳入本公诃Z合格供应商。4.3供应商质量保证协议431为确保供应商提供物料质量，在确定为木公司合格供应商前，须由采购部与供应商签订质虽保证协议。4.3.2质虽保证协议作为供应商选择评价一部份，由采购部负责保留。4.4对现冇已经合作的供应商的评价对目前已经与本公司合作的供应商，由采购部组织品质部，牛产部，工程部等相关部门进行评审，评市结果记录在《供应商评市表》上，评市合格的供应商，由采购部直接纳入《合格供应商一览表》内，并收集供应商资质证明文件，与供

7、应商签订质量保证协议。4.5供应商的再评价4.5」采购部负责对供应商的口常交货记录记录在《供应商交期跟进表》上，作为对供应商进行交货表现的依据；4.5.2质管部负责将來料检验结果按月整理成《供应商來料质量统计表》上，作为对供应商进行來料质量监督的依据；4.5.3采购部负责将仓库来料检验的刀度汇总结果及木部门结果进行汇总成《供应商刀度表现报告》上；4.5.4对供应商的评估标准如K：质量=40分；交期二40分；价格及服务：20分4.5.5供应商综合评分计算公式为：综合评分=40x合格率+40x來料及时率+（1-20）80-85分—

8、—备选供应商85-90分——二级供应商>90分一级供应商4.5.6采购部一般何年组织一•次对主要供应商定期现场考核，记录在《供应商现场考核结果记录表》上；4.5.7采购部负责按定期监督的规定更新《合格供应商一览表》：1.相关文件：《采购控制程序》GS-QP-152.相关记录表