iso9001标准2015与2008条款对照及变化

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1、IS09001-2015与IS09001-2008条款对照及主要变化IS09001-2015IS09001-2008主要变化说明4组织环境4.1理解组织及其环境无引入风险思维，考虑组织环境新增4.2理解相关方的需求和期望无考虑顾客及相关方的需求和期望，增强体系的有效性。新增4.3确定质量管理体系的范围1.2应用QMS范围的确定考虑各种内部和外部因素、相关方的要赤小求。殳化4.4质量管理体系及其过程4.1总要求新增了3项要求变化5领导作用5管理职责表述变化变化5.1领导作用和承诺5.1管理承诺表述变化变化5.1.1总则

2、5.1管理承诺新增和修改了5项要求变化5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点新增和修改了2项要求变化5.2方针5.3质量方针变化5.2.1制定质量方针5.3质重方针新增“适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向”变化5.2.2沟通质里方针5.3质墓方针新增“可向有关相关方提供”变化5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1/5.5.2取消“管理者代表”概念，最高管理者应分派职责和权限以实现。变化6策划变化预防措施前置，从源头预控风险变化新增“策划如何实现质量目标”变化变更应经策划并系统地实施新增概念性的变化概念性的

3、变化变化新增“内部资源的能力和约束”和“需要从外部供方获得的资源”基本无变化基本无变化扩展了环境的涵义和控制要求。变化监视和测量资源包括监视、测量设备、手段、方法。变化现有知识、更新知识的管理新增主要管理“能力”变化4W1H应具备“4种”意识新增变化7.5.1总则4.2.1总则7.5.2创建和更新4.2.3/4.2.47.5.3形成文件的信息的控制4.2.3/4.2.48运行7产品实现8.1运行策划和控制7.1产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2与产

4、品和服务有关的要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审7.2.2与产品有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改7.2.2与产品有关要求的评审8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则无8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入8.3.4设计和开发控制7.3.4/7.3.5/7.3.68.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出取消了“程序文件”和“记录”变化保持形成文件的信息-制度变化保留形成文件的信

5、息-证据变化概念变化变化建立过程及产品和服务的接收准则变化概念调整变卦条款前置、工作前置、更符实际变化无保留证据更明确变化对变更管理更严格新增变化新增增加了更加具体和明确的要求变化增加了新要求变化整合条款，更便于企业运用变化输出更加明确变化8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改的控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制7.4采购8.4.1总则8.4.2控制类型和程度7.4.1采购过程8.4.3外部供方的信息7.4.2采购信息8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制7.5.1/7

6、.5.28.5.2标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护8.5.5交付后的活动7.5.1f8.5.6更改控制无8.6产品和服务的放行8.2.4产品的监视和测量8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制9绩效评价8•测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8•测量、分析和改进明确变更证据，简化评审要求变化概念性变更变化明确“外部提供过程、产品和服务”新增相关要求更明确变化相关要求更明确变化无整合条款，新增要求变化无新增“外部供方的财产”变

7、化要求更符合实际新增要求更明确、更具体变化对变更更敏感、控制更具体变化证据要求更具体变化概念性调整、操作指导性更强变化概念性调整，更强调绩效变化概念性调整，更强调绩效变化9.1.1总则8.1/8.2.39.1.2顾客满意8.2.1顾客满意9.1.3分析与评价6.2.2/8.2.3/8.49.2内部审核8.2.2内部审核9.3管理评审5.6管理评审9.3.1总则5.6.1总则9.3.2管理评审输入5.6.2评审输入9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出10持续改进8.5改进10.1总则8.5.2纠正措施10.2不合格

8、和纠正措施8.5.2纠正措施10.3持续改进8.5.1持续改进要求更明确、更具体变化无整合要求，关注结果、效果和效率变化无要求更明确，输出更简洁变化与组织的战略方向一致变化输入要求更明确，包括风险变化输出更简洁，关注未来变化概念性变化变化改进目的更明确变化要求更明确、更具体变化更关注企业自身的需求变化