ISO9001标准2015版与2008版对照变化表

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1、ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照理解章条号ISO9001-2015章条号对应ISO9001-20080.1总则0.1总则0.2质量管理原则0.30.3.10.3.20.3.3过程方法总则PDCA循环基于风险的思维0.2过程方法0.4与基他管理体系标准的关系0.30.4与GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性1范围1范围2规范性引用文件2引用文件3术语和定义3术语和定义4组织环境4质量管理体系4.1理解组织及其环境4.1总要求4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作

2、用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限6策划5.4策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.28.5.3质量管理体系策划预防措施6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标6.2.1如何制定和沟通6.2.2如何评价6.3变更的策划7支持7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供7.1.2人员6.2人力资源7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4过程运行环境6

3、.4工作环境7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息4.2文件要求7.5.1总则4.2.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制8运行8.1运行的策划和控制7.1产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的

4、设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入8.3.4设计和开发控制7.3.47.3.57.3.6设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制7.4采购8.4.1总则7.4.1采购过程8.4.2控制类型和程度7.4.2采购信息8.4.3提供给外部供方的信息7.4.3采购产品的验证8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.

5、5.1生产服务提供的控制7.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认关键过程产品的监视和测量交付8.5.2标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护8.5.5交付后的活动7.5.8交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8.1监视和测量9.1.1总则9.1.2顾客满意8.2.1顾客满意9.1.3分析与评价8.4数据分

6、析9.2内部审核8.2.2内部审核9.3管理评审5.6管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进8.5改进10.1总则10.2不合格和纠正措施8.5.2纠正措施10.3持续改进8.5.1持续改进（2015版标准除前言外，由引言、正文及附录三部分组成。正文部分共10章，28节，50条）几点说明：1.ISO9001:2008与ISO9001:2016之间的主要术语差异ISO9001:2008ISO9001:2016产品产品和服务删减未使用（见A.5对适用性的说明）管理者代表未使用（分配类似的职责和权限，但不要求委任一名

7、管理者代表）文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方2．产品和服务ISO9001:2008使用的术语“产品”包括所有的输出类别。ISO9001:2015标准则使用“产品和服务”。“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）。特别包含“服务”，旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。服务的特性表明，至少有一部分输出是在与顾客的接触界面上实现的。这意味着在提供服务之前不一定能够确认其是否符合要求。3.理解相关的需求和期望4.

8、2规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方，并确定来自这些相关方的要求。然而，4.2并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了