易瑞沙二线使用教学ppt课件

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1、易瑞沙二线治疗的应用包头肿瘤医院黄颖LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日复治腺癌患者使用易瑞沙……如果复治患者错过易瑞沙……1.提高缓解率与PFS2.显著提高生活质量3.不依赖EGFR突变状态复治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST：易瑞沙对照多西他赛治疗复治晚期NSCLC患者的III期研究INTEREST(IressaNon-SmallCellLungCancerTrialEvaluatingREsponces&SurvivalagainstTaxotere)随机双盲平行III期多中心临床研究(24个国家/地区，194个中心)全组：N=1

2、466(亚裔亚组：N=323)KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.易瑞沙250mg/d1:1随机分组入组条件年龄≥18岁生存预期≥8周既往化疗进展/复发可继续接受多西他赛治疗既往1或2次化疗(至少1次含铂方案)体力评分PS0-2主要终点总生存期协同分析全组：非劣效EGFR基因复制高表达(FISH阳性)人群：优效性次要终点无疾病进展生存期客观缓解率生活质量改善率疾病相关症状安全性和耐受性多西他赛75mg/m2每三周方案INTEREST研究：全球共同参与KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.腺癌~57%

3、N=1466复治腺癌患者使用易瑞沙，提高缓解率达180%AstraZenecaDataOnFile.中国腺癌患者中，易瑞沙的客观缓解率高达23%客观缓解率(%)180%(n=73)(n=72)LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日中国复治腺癌患者使用易瑞沙,中位无进展生存期长达5.4个月AstraZenecaDataOnFile.中位无进展生存期(月)38%(n=73)(n=72)KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.1999.1-2001.12易瑞沙上市前(n=334)2002.1-2005.12易瑞沙上市后(n

4、=334)实际临床实践中既往接受过化疗的局部晚期/转移性NSCLC(韩国回顾性)总生存期一项易瑞沙韩国上市后亚裔患者的生存期变化回顾性研究基线特征均衡可比韩国上市后复治腺癌患者的中位生存期突破2年KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.中位生存期(月)HR=0.5095%CI=0.41-0.61P<0.001(n=222)(n=222)1.22倍主要作者发表年份例数复治(%)腺癌腺癌%吴一龙200711510010087%廖美琳2008911006875%管忠震20091031008280%吴一龙等,中华结核和呼吸杂志2007;30(2)

5、:98-102.廖美琳等,肿瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中华肿瘤杂志2009;31(2):148-151.三项来自中国的回顾性临床研究中国复治腺癌患者使用易瑞沙3年生存率可达12%-25%吴一龙等,中华结核和呼吸杂志2007;30(2):98-102.廖美琳等,肿瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中华肿瘤杂志2009;31(2):148-151.生存率(%)(n=115)(n=103)(n=91)复治患者使用易瑞沙，显著改善生活质量1.KimES,etal.Lancet2008;372(9652):1809-1818.2.Maru

6、yamaR,etal.JClinOncol2008;26:4244-4252.3.LuS,etal.PresentedatCSCO2009.FACT-L：肺癌治疗功效总体量表，由社会、情感、躯体、功能、症状五大方面组成INTEREST1(n=1466)V-15-322(n=358)INTEREST中国亚组3(n=222)P<0.0001P=0.023P=0.0147FACT-L评分改善比例(%)易瑞沙较多西他赛显著改善患者的生活质量LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日培美曲塞与多西他赛对肺癌症状的改善情况HannaN,etal.JClinOnc

7、ol2004;22:1589-1597.ABSI：包括了乏力、咳嗽、厌食、疼痛、呼吸困难和咯血六项症状在内的肺癌症状评分亚量表P=0.1447ABSI改变比例(%)1.提高缓解率与PFS2.显著提高生活质量3.不依赖EGFR突变状态复治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST全组中，易瑞沙的总生存期及PFS与多西他赛相当KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.04812162024283236400.00.20.40.60.81.0生存概率时间(月)HR=1.02096%CI=0.905-1.150易瑞沙多西他赛N723