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时间:2018-09-27
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1、【易瑞沙注意事项】 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病这种副作用,这是易瑞沙的最严重的副作用,部分患者可因此死亡.伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。注:如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日
2、),已有致死性病例的报道 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已观察到无症状性肝转氨酶升高(见'可能出现的不良反应'节)这种副作用。这是易瑞沙的比较轻的副作用,因此,建议定期检查肝功能。服药期间可同时服用护肝药物,一般这种副作用都不是很明显,为了减少副作用:患者服用期间一直服用护肝片,在服用四个月后,转氨酶有了轻度的改变,但是在服用的第十个月也没有加重,这种副作用没什么症状,并没有对身体造成什么大的影响。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,如果肝功能损害严重,应考虑停药。接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替
3、尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,吉非替尼(易瑞沙)与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或StJohn’sWort)合用可降低疗效. 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。接受吉非替尼(印度易瑞沙)治疗的患者,服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效应告诫患者当以下情况加重时即刻就医
4、:·任何眼部症状——有个别患者出现眼底出血,被迫停用·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食 这些症状应按临床需要进行处理 [不良反应] 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应,也就是副作用,为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。这种副作用是种比较轻的副作用。接受吉非替尼(印度易瑞沙)治疗的患者,大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。一般患者皮肤瘙痒很严重,呈现这样的变化:前三个月越来越重,后背布满了小粉刺,难以忍受,到了最高峰时,慢慢消退
5、,瘙痒慢慢减轻。并且后来发现,腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮这些副作用都会一一出现,都是到达高峰期后渐渐消退。 1.患者腹泻这个副作用没有治疗,没有大碍。 2.皮肤干燥这个副作用,医生建议使用了甘油,就是化妆品中的甘油,大面积涂抹,效果最好,甘油价格不贵。 3.瘙痒这个副作用:医生建议可以用些抗过敏药,对没效果。于是应该让患者转移注意力,比如上上网,过了高峰期自然就好了,医生说有瘙痒这个副作用说明我们用的易瑞沙一定是真药,! 4.痤疮这个副作用经常引起小麻烦,患者脸上,前胸,后背都长了小疙瘩,有些患者非常不喜欢,曾经有个患者总挤,六个月后,脑袋非常痛,家属
6、吓坏了,以为是肺癌脑转移,结果拍了个核磁共振,发现是额窦炎,归其原因,是三角区长痤疮用手挤感染了,本来癌症患者抵抗力就低,易瑞沙痤疮这个副作用还真是讨厌 对驾驶及操纵机器能力的影响 接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,在治疗期间,可出现乏力的症状的副作用,这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。【孕妇及哺乳期妇女用药】接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,目前尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,在接受治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠,并建议哺乳母亲停止母乳喂养。 【药物相互
7、作用】体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。 在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药,吉非替尼的平均AUC降低83%(见'警告和预防'节)在健康志愿者中将吉非替尼(易瑞沙)与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC增加80%。由于药物不良反应与剂量及作用时间相关,该结果可能有临床意义。与能引起胃PH持续升≥5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC减低47%(见'警告和预防'和'药物代谢动力学特性'节) 【药物过量】对于服用过量吉非替尼
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