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1、液氮冷冻联合氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣的系统分析史堡塵腿型米盍2Q!垒生5旦筮垒2鳌筮§期£h也』旦！墅！！！！，从！Y2Q!垒,yQ!：垒！，盟！.5361?Meta分析？吴文雅苏志刚施辛尖锐湿疣（cA）是由人乳头瘤病毒感染引起的一种常见的性传播疾病，常用液氮冷冻、CO：激光等物理治疗祛除疣体，但治疗后易复发。氨基酮戊酸光动力疗法（ALA—PDT）是一种通过外擦光敏剂配合激光照射，选择性破坏病变组织的疗法。国产盐酸氨基酮戊酸在皮肤科主要用于尖锐湿疣的治疗…，现已有不少液氮冷冻联合ALA-PDT治疗尖锐湿疣的报道，为进一步了解这两种方法
2、联合治疗尖锐湿疣的有效性和安全性，我们用Meta分析方法，对液氮冷冻联合AIA-PDT治疗尖锐湿疣的临床报告进行系统评价，旨在为临床治疗尖锐湿疣提供决策依据。一、资料与方法（一）纳入与排除标准：1・研究类型：纳入所有涉及液氮冷冻和ALA—PDT治疗尖锐湿疣的随机对照试验，文种仅限于中文和英文。经详细阅读后排除与主题不符、不是随机对照试验、联合其他药物或物理治疗的文献。2・研究对象：纳入研究的患者年龄、性别不限，CA符合临床诊断或经组织病理确诊，并排除有光敏症或对实验药物过敏的患者。3・干预措施：纳入治疗组采用ALA-PDT单独或联合液氮冷冻，
3、对照组采用单纯液氮冷冻或ALA-PDT的研究，排除治疗组和对照组使用其他疗法的研究。4・观察指标：治愈率、复发率及不良反应。(―)检索策略：计算机检索维普数据库、中国知网、万方数据库、Google学术搜索、PubMed,检索时间为1990年至2012年12月。中文搜索摘要中同时出现“光动力”或“酮戊酸”或“ALA”、“冷冻”和“尖锐湿疣”的随机对照试验，英文搜索文摘中同时出现"aminolevulinicacid”“condy1omataaeuminaturyotherapyv的随机对照试验。由两名评价员按照纳入与排除标准进行文献筛选并交叉核
4、对，如有分歧通过讨论解决或由第三者协助判断。(三)方法学治疗评价：研究的方法学质量评价采用Coehrane系统评价手册5.0版推荐的方法进行：①随机方法是否正确和充分；②分配方案是否隐藏；③是否釆用盲法：④是否存在缺失数据所致偏倚；⑤是否存在选择性报告所致偏倚；⑥是否存在其他偏倚来源。每项质量标准按达到情况DOI：10・3760/cma・j・issn・0412—4030・2014.05.019作者单位：215004苏州大学附属笫二医院皮肤科（吴文雅、施辛）；苏州大学附属第二医院高新区分院、苏州市第七人民医院外科（苏志刚）通信作者：施辛，Ema
5、il：shx9@163.con万方数据划分为“是”、“否”、“不清楚”。（四）统计分析：采用Cochrane协作网提供的ReviewManager5.0.24（java6）软件对纳入文献进行Meta分析。首先进行异质性检验，若异质性不显著（P20.10,12V50%）,采用固定效应模型分析；若异质性显著（PV0.10,12>50%）,则找出异质性来源进行亚组分析，如果未找出原因则采用随机效应模型分析。计数资料用比值比（OR）作为效应尺度，效应量以95%C/作为效应尺度。对纳入的研究进行漏斗图分析，检验有无发表偏倚。二、结果（一）文献检索结果及
6、纳入研究的基本特征和方法学质量：通过阅读摘要，初检岀相关文献19篇，根据研究目的纳入和排除标准进行筛选，有12篇文献被排除，最终纳入7篇［2圳
7、,合计694例患者（实验组396例，对照组298例），见表1。纳入的研究均为临床随机对照试验（RCT）,其中2篇描述了随机方法，但只有1项研究提及采用单盲法（对照组使用安慰剂治疗，患者皆签署知情同意书），其余均未提及是否釆用盲法，2篇文献描述了失访情况并有意向性分析。所有研究均描述了研究对象的基线资料，对治疗组及对照组的治疗方法、结果及指标均有描述。（二）疗效比较：1•治愈率：7项研究694例比较了A
8、IA—PDT联合或不联合液氮冷冻治疗与液氮冷冻组治疗尖锐湿疣的治愈率。纳入各研究间无统计学异质性（P=0・94,Iz=0）,采用固定效应模式进行Meta分析。结果显示，ALA-PDT联合或不联合液氮冷冻治疗与单纯液氮冷冻组治疗尖锐湿疣的治愈率比较，差异有统计学意义（0R=4.82,95%C/3.33〜7.00,P<0.01）,再分别比较2个亚组的治愈率，由于无差杲性，采用固定分析模式，结果显示，ALA—PDT组与液氮冷冻组间、ALA-PDT联合液氮冷冻组与液氮冷冻组间尖锐湿疣的治愈率差异均有统计学意义（表2）。2•复发率：7项研究比较了ALA
9、—PDT联合或不联合液氮冷冻与液氮冷冻单独治疗后尖锐湿疣的复发率（治疗结束后随访3〜4个月），共694例患者。纳入各研究间无统计学异质性（P=0.25,12=23%
