贯叶连翘提取物缓释片的研究

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1、滂压斜技大爹论文题目：贯叶连翘提取物缓释片的研究学科门类：工学一级学科：食品科学与工程培养单位：生命科学与工程学院硕士生：邢红香导师：宋宏新教授、李楠讲师2014年5月STUDYONSUSTAINED．RELEASETABLETSOFHYPERICUMPERFORATUML．EXTRACTIONAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterof

2、EngineeringScienceByHongxiangXingSupervisor：Prof．HongxinSong、NanLiMay,2014贯叶连翘提取物缓释片的研究摘要抑郁症已经成为现代社会的常见疾病，研究发现，贯叶连翘中富含的金丝桃素具有明显的抗抑郁和抗焦虑作用，黄酮类化合物有一定的协同效果，该植物提取物制剂己成为北美和欧洲最畅销的抗抑郁植物药之一。我国的贯叶连翘资源十分丰富，但多以提取原料药出口为主，为了充分利用贯叶连翘资源，填补制剂方面的空白，本文对贯叶连翘中黄酮类化合物和金丝桃素的同时提取和纯化进行研究

3、，得到富含抗抑郁活性成分的提取物，然后以提取物为主药，研发服用次数少，可以有效稳定血药浓度的缓释片剂，并对其质量和稳定性进行考察。主要研究内容和结论如下：1．采用TLC鉴别方法对贯叶连翘药材进行生药学鉴定，并建立了高效液相色谱法(HPLC)测定贯叶连翘中金丝桃素含量和紫外分分光光度法测定贯叶连翘中总黄酮含量的方法，所建立的测定方法操作简便，重复性好，结果可靠。2．采用超声波辅助法提取贯叶连翘中的金丝桃素和总黄酮，通过单因素试验考察乙醇浓度、料液比、提取温度、提取时间、提取次数等因素对总黄酮和金丝桃素得率的影响，然后通过正

4、交试验设计对提取工艺条件进行优化，得到的最佳提取工艺条件为料液比l：25，乙醇浓度70％，超声时间60min，超声温度为50℃，提取2次。在此工艺条件下，总黄酮得率为6．52％，金丝桃素得率为0．083％。3．采用大孔树脂分离纯化技术对贯叶连翘黄酮类化合物和金丝桃素的粗提液进行纯化，通过静态吸附与解吸试验，对7种大孔吸附树脂D101、AB．8、LSA．10、LSA．21、D4020、S．8和NKA．9进行筛选，筛选结果为D101树脂对金丝桃素和黄酮类化合物吸附和解吸性能均较好，选择D101大孔吸附树脂对贯叶连翘提取物进行

5、纯化。通过动态吸附与解吸试验，确定纯化的最佳工艺条件为吸附流速为1BV／h，上样液中总黄酮的浓度为3．507mg／mL，金丝桃素浓度为4599／mL，最大上样量为6．5BV，洗脱剂为40％矛1J60％的乙醇，先用4BV40％的乙醇进行洗脱，最后用3BV60％的乙醇进行洗脱，洗脱流速为1BV／h，黄酮的保留率为79．17％，占纯化后浸膏总量的71．6％，金丝桃素的保留率为86．57％，占纯化后浸膏总量的1．03％。4．对贯叶连翘提取物缓释骨架片的成型工艺进行研究，通过单因素试验考察了释放条件(释放介质及溶出装置)、处方因素

6、(填充剂、黏合剂、润滑剂的种类及用量)、工艺因素(制片的工艺及压力1各个因素对贯叶连翘提取物缓释骨架片药物释放的影响，然后采用正交试验设计对处方进行优化，最终确定了贯叶连翘提取物缓释骨架片的最优处方为：贯叶连翘提取物的量即主药量为片重50％，HPMCK15M用量30％，MCC用量为片重的6．3％，乳糖用量为片重的12．7％，硬脂酸镁用量为片重的l％。5．对贯叶连翘提取物缓释骨架片质量进行考察，结果表明：最优处方工艺重现性和释放均一性均好。与美国市售普通片Perika相比，制备的缓释片具有明显的缓释效果，同时，片剂质量符合

7、相关标准。采用常用的4种数学模型对贯叶连翘提取物缓释骨架片进行释药模型拟合，结果表明，释放曲线符合Ritger-Peppas模型，骨架片的释药机制为骨架溶蚀与药物扩散的综合作用结果。6．对贯叶连翘提取物缓释骨架片的稳定性进行研究，结果表明高温和光照对金丝桃素含量有一定影响，高湿对缓释骨架片的外观和释放度影响较大，因此，应室温、避光，干燥处保存。关键词：贯叶连翘，金丝桃素，黄酮类化合物，缓释片，制备工艺STUDYoNSUSTAINED．RELEASETABLETSoFHYPERICUMPERFoRATUML．EXTRACT

8、IoNABSTRACTSincedepressionhasbecomeacommondiseaseofmodemsociety,thestudyfoundthathypeficinthatisrichinHypericumperforatunL．hasobviouseffectsofantidepressantand