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时间:2019-03-01
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1、页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-01编制、审核、批准流程部门姓名签字日期编制质量管理部审核质量管理部质量管理部批准质量管理负责人颁发部门QA室生效日期复印号复审日期分发至页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-01目的建立净含量检查标准操作规程,确保产品的净含量符合规范要求。1适用范围本方法适用于原辅料、成品净含量的检验与监控2职责2.1QC检验员:负责按本标准对原辅料、产品进行检验。2.2QC主管:负责监督本规程的执行。3参考文件《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF070-2005
2、4培训范围部门岗位QC室QC检验员5内容5.1仪器与用具电子天平5.2符号:N:批量;n:样本量(抽样件数);q:实际含量;Q:标注净含量;T:允许短缺量;S:样本实际含量标准偏差;Pi:单件皮重P:平均皮重页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-011.1操作步骤6.2.1取样:采取等距抽样法对生产线成品按表1抽样方案进行取样表1计量检验抽样方案第一栏第二栏第三栏第四栏检验批量N抽取样本量n样本平均实际含量修正值(λs)允许大于1倍小于或者等于2倍允许短缺量(T1类短缺)的件数允许大于2倍允许短缺量(T2类短缺)的件数修正因子λ=
3、t0.995×样本实际含量标准偏差s1~10N﹨﹨0011~50101.028s0051~99130.848S10100~500500.379S30501~3200800.295s50大于32001250.234s70注1:注:本抽样方案的置信度为99.5%。注2:样本平均实际含量应大于或等于标注净含量减去平均实际含量修正值λs即≥(Q—λs)6.2.2标注检查表2净含量标注字符高度的要求和检查方法标注净含量Q字符的最小高度(mm)检查方法Q≤50gQ≤50ml2使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度。50g<Q≤200g50ml<Q≤200ml3200g<Q≤1kg200m
4、l<Q≤1000ml4Q>1kgQ>1L66.2.3确定平均皮重页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-01直接随机抽取20件待包装的皮(带盖),然后逐个称出皮的重量。平均皮重(P)P=皮重标准偏差(sp)sp=式中:pi—单件皮重sp——皮重标准偏差p—平均皮重nt—皮重抽样数6.2.1样品称重6.2.3.1首先在秤或者天平上逐个称量每个样品的实际总重(GWi),并记录结果。6.2.3.2计算商品的标称总重(CGW)和实际含量(q)6.2.3.3商品的实际含量(qi)=实际总重(GWi)–平均皮重(ATW)6.2.3.4计算净含量
5、的偏差(D)单件商品的净含量偏差(D)=实际含量(qi)-标注净含量(Qn)注:净含量偏差D为正值时说明该件商品不短缺。净含量偏差D为负值时说明该件商品为短缺商品,偏差D数值的大小为商品的短缺量。1.1净含量的计量要求单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量。标注净含量与实际净含量之差不得大于表3规定的允许短缺量。表3允许短缺量质量或体积定量包装商品标注净含量(Q)g或ml允许短缺量(T)ag或mlQ的百分比g或ml0~509——50~100——4.5100~2004.5——200~300——9300~5003——500~1000——151000~100001
6、.5——10000~15000——150页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-0115000~500001——注:肠内营养粉内控允许短缺量(T)为4.5%1.1结果评定6.4.1标注评定准则定量包装商品净含量标注出现下列情况之一的,评定为标注有缺陷;有2项以上(含2项)缺陷的,评定为标注不合格。a)没有在商品包装的显著位置用正确的方法标注商品净含量的;b)没有按规定要求正确使用法定计量单位的;c)标注净含量字符的高度小于规定要求的。d)同一预包装商品内含有多件同种定量包装商品的,如果没有标注单件定量包装商品的净含量和总件数,或者没
7、有标注定量包装商品的总净含量。e)同一预包装商品内,含有多件不同种定量包装商品的,如果没有标注各不同种定量包装商品的单件净含量和件数,或者没有标注各种不同种定量包装商品的总净含量。6.4.2净含量评定准则6.4.2.1.评定依据如果定量包装商品的强制性国家标准或强制性行业标准中对定量包装商品净含量的允许短缺量有规定的,按其规定做出评定;如没有规定,则按以下评定准则执行。6.4.2.2.评定准则检验批出现下列情况之一的,评定为不合格批次:a)样本平均实际含量小于标注净含量,并按表1第三栏修正后仍然小于标注净含量(即应满足≥(Q—λs));b
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