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1、多潘立酮分散片的制备及性能考察』fNewDrugs2005,Vol.14NO.7主里堑堑查年笫14卷笫7期多潘立酮分散片的制备及性能考察赵兴茹，王静，刘伟娜(河北医科大学药学院1实验中心,2药剂教研室,石家庄050017)［摘要］目的:制备多潘立酮分散片，考察辅料对其溶出速度,崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂，崩解剂和润滑利用量;以溶ns速度，崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结
2、果:所选处方压片制利外观光洁，在30s内完全崩解,药物溶出迅速，并能通过内径为710m的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量，加入方法,黏台剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响，混悬液稳定性受原药，辅料粒度的影响较大.［关键词］多潘立酮;分散片;正交试验;溶出度［中图分类号］R944.4;R975.4［文献标识码］AL文章编#］1003—3734(2005)07—0873—03Preparationandcharacterizationofdomperidonedispe
3、rsibletabletsZHAOXing—IXL,WANGJing,LIUWei—na(ICentreQ厂Laboratory,2DepartmentofPharama-eutics,SchoolofPharmacy,HebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050017,China)［AbstractlObjective:Topreparedomperidonedispersibletabletsandinvestigateadditionsaffecteddis
4、solutionrate,disintegrationtimeandsuspensibilityordertochoosesuitablefiller,disintergrantsandtheMethods:Singlefactorinvestigationwasperformedinamountoflubricantsbyusingdisintegrationtimeandcompressibilityasindices.Thebestformulationwasoptimizedbyusin
5、gorthogonaldesignwhichtookthedissolutionrate,disintegrationtimeandthesuspensibilityasindices・Theinvit「odissolutionniteofthedispersibletabletswascomparedwiththecommontables.Results:Thetabletspreparedwerefineinappearance,disintegaratedwithin30s4hesuspe
6、nsionscreenedthroughthe710-mmesh.ThedissolutionrateofdispersibletablesismorerapidlythancommontabletS・Conclusion:Thequalityofthedispersibletabletsweremostlyrelatedtotheamoiintjhemethodusedofdisintergrantsandtheconcentrationofadhesionagent・Thestability
7、ofthesuspensionisaffectedgreatlybythepowdersizeofdomperidoneandadditions.lKeywordsJdomperidone;dispersibletablets;orthogonaldesign;dissolution分散片可咀嚼或含服'，分散片中的药物主要是难溶性的'，由于崩解迅速等特点，较普通片剂吸收快,生物利用度高，不良反应少.多潘立酮几乎不溶于水,具有健胃止吐的作用，临床上广泛用于治疗功能性，器质性,感染性，饮食性及放化疗
8、引起的恶心,呕吐等.将多潘立酮制成分散片，可以减少普通片给老人，儿童，吞咽困难的患者带来的不便.本实验制备多潘立酮分散片，并対该制剂的质量指标进行了考察.仪器与试药ZDY单冲异型压片机（上海制药机械三厂）;754型紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司）；片剂四用仪（上海黄海制药厂）;智能崩解仪（天津大学精密仪器厂）;RC—3B药物溶出仪（天津大学无线电厂）.多潘立酮（山西金泰药业提供，纯度99.2%）;甲基纤维素M450（MC,英国进口分装，上海化学试剂站分装厂提供）;交联聚乙烯毗咯烷酮（P
