舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的临床探讨

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1、郑州大学硕士学位论文舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的临床探讨姓名：辛航申请学位级别：硕士专业：外科学指导教师：乔保平201205摘要研究目的比较舒尼替尼与免疫治疗对肾细胞癌的疗效和安全性，总结舒尼替尼的使用经验，探讨舒尼替尼的临床应用范围。研究方法搜集郑州大学第一附属医院2008年06月到2011年12月应用舒尼替尼治疗．晚期肾细胞癌患者，对照组采用同期IL广2和IFN．Q联合治疗的晚期肾癌病人。舒尼替尼初始剂量50m∥日，顿服，采用4／2方案，即连续服药4周，停药2周，持续治疗直至肿瘤进展或出现不能耐受的不良反应。II

2、广2和IFN．Q应用方法：IL-2针，200mU，iH，隔日一次；IFN．Q针，600mU，iH，隔日一次，交替应用，总疗程至少12周。治疗期间至少每6周(即一个治疗周期)进行一次药物安全性评价，记录药物不良反应的等级、出现及终止时间。前四个周期每个治疗周期进行一次疗效评价，之后每2个周期评价一次。结果舒尼替尼组mRCC能评价疗效者15例，其中男性13例，女性2例，年龄25～79岁，中位年龄53岁，行根治性肾切除术后出现转移5例，初诊为mRCC行根治性肾切除术8例，不能行手术治疗2例，所有入组病例中，肺转移6例，肝

3、转移4例，骨转移3例，肾上腺转移1例，对侧肾脏转移1例，颅内转移1例，鼻窦转移1例，皮下软组织转移1例，胆总管转移1例，腹膜后转移1例，肝胃间转移1例，其中多发转移7例，合并明确淋巴结转移5例。按照转移性肾癌预后危险因素评分标准，高危2例，中危9例，低危4例。既往接受过免疫治疗9例。舒尼替尼治疗时间2"'30个月，中位时间10个月。其中完全缓解(CR)1例(6．7％)，部分缓解(PR)3例(20％)，疾病稳定9例(60％)，疾病进展(PD)2例(13．3％)，治疗的客观缓解率(CR+PR)为26．7％，疾病控制率(

4、CR+PR+SD)为86．7％。免疫治疗组34例，无CR病例，PR2例，SDl7例，PDl5例，客观缓解率6％，两组相比差异有统计学意义(P

5、20％)等，多为I～II级，III级不良反应少见，难以耐受者可采用对症处理、药物减量或暂时停用等措施，多数效果良好，无治疗相关性死亡。结论舒尼替尼治疗mRCC的客观缓解率(oRR)及中位PFS长于免疫治疗，常见的不良反应有疲劳乏力、食欲减退、味觉改变、恶心呕吐、腹泻、高血压、骨髓抑制、手足综合征、粘膜炎／D腔炎、甲状腺功能减退等，多数较免疫治疗常见，耐受良好，严重不良反应少见。其在国人中应用的长期疗效及不良反应需更大规模的观察与随访。关键词：肾细胞癌，舒尼替尼，分子靶向治疗，免疫治疗，不良反应ⅡAbstractOb

6、jectiveTocomparetheefficacyandsafetyofsunitinibwithimmunotherapyinthetreatmentofrenalcellcarcinoma(RCC)，summarizetheexperienceofsunitinibinclinicalpracticeandexploreitsclinicalapplication．MethodsPatientstreatedwithsunitinibinthefirstaffiliatedhospitalofZhengzh

7、ouUniversityfromJune2008toDecember2011wereenrolledinthestudy．ThecontrolgroupwasthosetreatedwithIL-2andIFN-aduringthesameperiod．Astartingoraldoseof50mgdailyonSchedule4／2(4consecutiveweeksfollowedby2weeksofftreatmentfora6weekcycle)inrepeatedcyclesweregiventothes

8、unitinibgroupuntilthediseaseprogressionortoxicitybecomingintolerable．Thecontrolgroupwasinjected(i．h．)everyotherdaywith1I．,-2andIFN·awithadoseof200mUand600mUrespectivelyatleastfor12