【7A版】过滤器完整性测试原理与操作.ppt

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1、u_integtest.ppt9/4/98内容提要什么是完整性检测为什么要做完整性检测完整性检测的滤芯类型完整性检测说明了什么u_integtest.ppt9/4/98完整性定义完好的完全的未受损坏的完整性检测试验的目的是确定滤芯是否完好不是测量孔径u_integtest.ppt9/4/98完整性检测目的滤芯制造商认证生产质量控制滤芯用户确认滤芯级别确认滤芯正确安装确认滤芯未受损坏确认滤芯符合制造规格确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样工艺认证文件批次记录文件u_integtest.ppt9/4/98滤芯完整性检测试验类型颗粒挑战细菌挑战细

2、菌截留试验对除菌能力是最灵敏的完整性检测试验。非破坏性的完整性试验是和细菌挑战试验关联的替代性试验前进流泡点压力保持水浸入非破坏性破坏性u_integtest.ppt9/4/98完整性试验检测的滤芯种类?精度<1um的膜式过滤器膜式终过滤器除菌级膜式过滤器除病毒膜式过滤器疏水性气体过滤器(WIT)u_integtest.ppt9/4/98不能进行完整性检测的过滤器非膜式过滤器深层过滤器预过滤器纤维/线缠绕过滤器u_integtest.ppt9/4/98过滤器完整性检测泡点试验扩散流或前进流试验压力保持(衰减)试验水浸入试验u_integtes

3、t.ppt9/4/98完整性检测试验步骤用润湿溶液润湿滤芯或膜片将气源、电源与完整性检测仪连接，再与可进行完整性检测的滤壳或夹持器连接启动完整性检测仪，输入试验程序和数据将润湿的滤芯或膜片装入滤壳和夹持器中，完整性检测仪自动进行检测并判定结果u_integtest.ppt9/4/98完整性检测原理前进流，压力保持(扩散型)，和泡点试验均基于下述基本方法：测量或观察在一种气体压力梯度下，从已润湿的滤膜一端透过到另一端的气体体积u_integtest.ppt9/4/98泡点试验原理基于毛细孔模型液体表面张力和膜孔润湿接触角度决定膜孔润湿程度润湿的

4、膜孔阻碍了气流在一定的气体压力下，液膜被冲开，最初的气体流量和相应的孔径之间存在比例关系u_integtest.ppt9/4/98滤材润湿的膜孔及前进流气体分子压力u_integtest.ppt9/4/98滤材泡点压力u_integtest.ppt9/4/98泡点试验第一个微米级过滤器非破坏性完整性检测方法(>1um).*滤芯用润湿溶液润湿，缓慢加压(空气或氮气)至大量气体从下游流出大流量出现时的最低压力*DavidB.Pall,U.S.专利#3,007,334FiledNov.30,1956u_integtest.ppt9/4/98滤膜泡点

5、试验用于精度<1um的滤膜.最初用于小面积膜片.而后用于囊式过滤器，滤芯和多支滤芯的系统能用以确认滤芯完整性.在较高的压力和较大的膜面积时，灵敏度降低.u_integtest.ppt9/4/98泡点类试验原理：需要一定压力冲破液膜，最初气体大流量从最大的膜孔流出测试：测定大流量开始时的气体压力测定结果随测定方法变化可视(反向)泡点手动泡点滤芯反向泡点滤芯手动泡点推算泡点(KL)自动测定泡点u_integtest.ppt9/4/98可视(反向)泡点用于全部面积可见的小面积滤膜连续气泡液体覆盖的滤膜表面气源压力可视泡点是一稳定的连续气泡流u_in

6、tegtest.ppt9/4/98反向(滤芯)泡点试验装置u_integtest.ppt9/4/98可视泡点u_integtest.ppt9/4/98手动膜片泡点试验不断提高压力直至试验溶液从滤膜上最大膜孔排出，在下游收集容器中观察到连续气泡装在滤壳中的润湿膜片压力调节水漕空气或氮气气源2压力表观察到的气泡u_integtest.ppt9/4/98手动滤芯泡点试验装置不断提高压力直至连续气泡在下游出现包括扩散流和通过开放膜孔的大气流装在滤壳中的已润湿的滤芯气源压力表压力调节水槽连续气泡u_integtest.ppt9/4/98手动泡点u_in

7、tegtest.ppt9/4/98润湿的膜孔及前进流通过润湿膜孔的扩散流和气体压力、溶解度/扩散性、膜孔径、厚度和面积有关。膜孔开放时，流速急剧上升。气体分子小于泡点的压力滤材u_integtest.ppt9/4/98扩散流试验测量上游体积中的压力保持在试验压力.通过过滤器的全部气体流量均被测量(在上游检测或在下游检测，包括扩散流及通过任何开放膜孔的流量)在上游检测为保持试验压力所需的气体补充流量避免了测量带给下游无菌管道的污染u_integtest.ppt9/4/98推算泡点(KL)以流速测量为基础空气流量/PSI所加气体压力,PSIKLu

8、_integtest.ppt9/4/98前进流(扩散流)试验用以大膜面积滤芯，准确测定全部扩散流和通过开放膜孔的流量*在滤芯开发过程中，过滤器制造商必须测试泡点下的