艾本沙龙教学ppt课件

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1、双膦酸盐及其不良反应Training&Development2ofpage35双膦酸盐的作用机理保持骨密度预防骨转移减少和延缓骨相关事件双膦酸盐类的临床应用双膦酸盐的临床作用几种双膦酸盐类药物作用强度比较代别双膦酸盐相对作用强度Ⅰ依替膦酸Etidronate1Ⅰ氯屈膦酸Clodronate10Ⅱ帕米膦酸Pamidronate100Ⅲ利塞膦酸Risedronate1000Ⅱ阿仑膦酸Alendronate10000Ⅲ伊班膦酸Ibandronate50000Ⅲ唑来膦酸Zoledronate100000美国癌症协

2、会中国肿瘤临床.2003;30(9):678-83中国国家食品药品监督管理局通告了双膦酸盐安全性的警示双膦酸盐类药物安全性被高度关注不良反应双膦酸盐药物不良反应Feverandpain发热和疼痛Renalfailure肾衰竭&Glomerulonephritis肾小球性肾炎GIreaction胃肠道反应Hypocalcemia低钙血症&Hypophosphatemia低磷血症Osteonecrosis骨坏死Ocularcomplication眼并发症双膦酸盐药物不良反应JSupportOncol2007;

3、5:475–482比较－双膦酸盐的不良反应发生率ProductADRs(%)帕米膦酸二钠3.38伊班膦酸0.05唑来膦酸钠9.49(AustralianreportApril2004)一.发热和疼痛（首剂反应）近期国家食品药品监督管理局的通告中，不良反应监测中心已收到双膦酸盐药物相关关于骨骼肌肉损害不良反应/事件，包括骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、全身疼痛、肌肉骨骼痛、骨关节痛、骨无菌性坏死、下颌骨酸痛等，共计191例次，占14.14%。主要涉及药品包括唑来膦酸、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠一.发

4、热和疼痛（首剂反应）机理唑来膦酸钠：21-55%帕米膦酸钠：15-30%伊班膦酸钠：11-13%JOncolPharmPract.2007;13(4):223–9二.肾功能损害体内没有酶类能代谢双膦酸盐类药物，只能以原型形式从肾脏排泄，排泄速度与肌酐清除率有关。这种带有负电荷的大分子物质，给肾功能带来负担和损伤；使用双膦酸盐存在肾功能损伤的风险，需要进行肾功能监测和临时中断治疗肾功能损伤可以进展为肾衰竭、需要进行肾脏透析、导致患者死亡不同的双膦酸盐类药物及不同的使用方法给肾脏造成的损伤程度不一致。近期国家

5、食品药品监督管理局的通告中，不良反应监测中心已收到双膦酸盐药物相关肾功能损害不良反应/事件，包括全身、肢端或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭及血尿，共计20例次，占1.48%。主要涉及药品包括阿仑膦酸钠、唑来膦酸。TheOncologist2005;10(suppl1):19–24唑来膦酸盐对肾功能的影响唑来膦酸盐04.7肾功能肾功能在使用唑来膦酸盐的4.7个月中，肾功能下降停药后，肾功能部分恢复镜检：中毒性急性肾小管坏死(ATN)KidneyInt.2003Jul;64(1):281-9.警告鉴

6、于帕米膦酸和唑来膦酸不断有引起急性肾坏死的报道，FDA和欧盟药品评价机构于2004年底，对上述两药的说明书进行了修改，内容上增加了肾毒性的警示，要求于每次用药前后都应进行肾功能的监测，一旦出项肾功能受损，应减量或停药。英国药品和保健产品管理局(MHRA)2010年发布有关唑来膦酸的安全性信息，进一步强调其肾损害风险。对于所有使用唑来膦酸的患者：在每次静注唑来膦酸前应检查肾功能；在滴注唑来膦酸后也应考虑监测肾功能，尤其对于那些高危患者；当与其他可影响肾功能药品联合使用时应谨慎。对于使用唑来膦酸的患者，MHR

7、A建议：轻到中度肾功能损害患者应减少剂量；不推荐用于肌苷清除率<30毫升/分的癌症患者；对于严重肾损害患者，应充分评估用药利弊；如果治疗期间患者的肾损害加剧，应停止使用唑来膦酸，并且在血肌酐水平恢复至基线水平10%以内，才可恢复使用。伊班膦酸钠的肾脏安全性与安慰剂相当研究持续时间(周)未出现肾功能恶化的患者比例(%)p=0.22静脉使用伊班膦酸钠治疗乳腺癌骨转移的Ⅲ期随机双盲临床试验结果显示：伊班膦酸钠(6mg/3-4周)治疗两年，出现肾功能恶化的患者比例与安慰剂相当TheOncologist2005;1

8、0(suppl1):14–18对于已存在肾功能不全的患者又如何呢？伊班膦酸钠在肾衰患者中出色的肾脏安全性骨髓瘤患者常发生肾功能衰竭，发病时即有20%患者存在，在整个病程中会有50%的人发生肾功能衰竭在多发性骨髓瘤患者中选择适当的双膦酸盐药物非常重要本研究中21例多发性骨髓瘤患者，基线时4例肾功能正常，17例肾功能不全，在静脉注射伊班膦酸6mg后0、24、72小时监测血清肌酐水平、αGST水平未出现明显变化TheOncologi