药剂学辅导教案散剂和颗粒剂第三章

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1、药剂学辅导第三张散剂和颗粒剂3.1粉体学3.1.1粉体学的概念【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉体最基木的性质是粒了的大小、粒度分布与形状，粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。3.1.2研究粉体学的意义3.1.3粉体的性质1.粒子大小和粒度分布1）粒子大小（粒度）是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。（1）表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。（2）粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。A.显微镜法：光镜可测定0.5—lOOum级粒径，一般需

2、测200至500个粒子。B.库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。C.沉降法：应用Stocko方程求出粒了的粒径，适于lOOum以下的粒径测定。D・筛分法：最早的方法，应用范围在45mn以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。2）粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。1.粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积人，粒径小，粉体的吸附性强。2.粉体的空隙率1）概念粉体层中空隙所占的比例。2）分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率3.粉体的密度1）概念单位体积粉体的重量（质量/体积）。2）粉体体积的表示

3、：（1）粉体的真体积（Vt）（2）粉体内部空隙的体积（V内）（3）粉体间空隙的体积（V间）（4）粉休的充填休积（V二Vt+V内+V间）3）密度的表示方法（1）真密度M/Vt（2）粒子密度M/（Vt+V内）（3）松密度（堆密度）M/V（V二VL+V内+V建）同一种粉休的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。①真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积（真体积肌）求得的密度，即pt=W/Vto②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得密度，也叫表观颗粒密度，可用公式表示为pt二W/Vg③松密度是粉体质

4、量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即pt=W/v,填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbto若颗粒致密、无细孔和空洞，则Pt二pg；—般情况下pt2pg〉PblNPb5.粉体的流动性【熟】1）休止角：评价粉体流动性的指标。休止角（0）小，流动性好。休止角W400时，可以满足生产流动性的需要。2）影响流动性的因素：粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。3）增加粉体流动性的方法：（1）制成颗粒（2）加入一定量的粗粉（3）适当干燥（4）加入助流剂、润滑剂（5）改善粒了的形态指粉体置于相对湿度较大

5、的空气中，吸附水分，出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。1）临界相对湿度（CRH）的概念:当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRHoCRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性人小的衡量指标。2）临界相对湿度（CRH）的特性:（1）CRH越小，越易吸潮；反Z亦然。（2）Elder假说儿种水溶性药物混合（无相互作用），混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB^CRHAXCRHBo（3）水不溶性药物的吸湿性没有临界点，其混合物的吸湿性具有加和性。7.粉体的润湿性【熟】用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，

6、粉体润湿性好。&测定CRH有如下意义【熟】①CRH值可作为约物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿；③为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。3.1.4粉体学在药剂学中的应用1.粒子大小对药剂质量的影响1）含量均匀度2）生物利用度3）释药速度4）稳定性5）刺激性6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度3.吸湿性对药剂质量的影响稳定性、流动性4.润湿性对药剂质量的影响崩解性、溶解性3.2散剂3.2

7、.1散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散3.2.2散剂的特点【掌】1.比表面积大、易分散、起效快；2.外用有保护和收敛等作用；3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。4.贮运、携带比较方便；3.2.3散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分f混合f分剂量f质检f包装储存1.粉碎2.筛分1）药筛的种类（1）工业用标准筛以“口”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。（2）

8、药典标准筛