药剂学理论课件 第1章散剂、颗粒剂和胶囊剂2

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1、精品课程配套电子教案药剂学三峡大学第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂图18高速混合制粒机颗粒剂在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂图19一步制粒机颗粒剂又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理（动画——流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂图20一步制粒机（人机界面）颗粒剂第一章散剂

2、、颗粒剂和胶囊剂中药颗粒剂制备的新工艺选料去杂质提取浓缩干燥制粒颗粒剂浓缩干燥的传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳定成分损失较多，现采用动态提取、真空低温干燥、瞬间喷雾干燥、干法制粒等高新技术不断改进工艺。工艺流程：第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂芳香挥发性药物的颗粒剂的制备颗粒剂可溶于有机溶剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间；β-环糊精包合与干颗粒混匀进行分装第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂泡腾性颗粒剂制备工艺常用泡腾剂：枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物一般不宜采用一种酸，单用枸橼酸粘性太大，制粒困难，单用酒石酸硬度不够，颗粒易碎两种酸的比例可以变动，只要它们总量达到中

3、和碳酸氢钠放出二氧化碳即可第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂二、质量检查外观粒度干燥失重(水分)溶化性装量差异卫生学检查不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%减失重量≤供试品量的2.0%色一致、颗均匀，无结块、无软化第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂溶化性可溶性颗粒10g供试品200ml热水搅拌棒搅拌5min全部溶化第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂溶化性泡腾颗粒1袋单剂量颗粒200ml热水,15-25℃搅拌棒搅拌5min全部分散或溶解1.6袋分别置烧杯中2.5min内6袋应完全分散或溶解于水中第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂颗粒剂装量差异限度标示装量装量差异限度1.0g或1.

4、0g以下±10%1.0g以上至1.5g以下±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%装量差异方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量要求：超出装量差异限度≤2袋不得有1袋超出装量差异限度1倍第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂例抗感颗粒[处方]金银花210g赤芍210g绵马贯众70g[制法]以上3味，加水煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至250ml，加乙醇至含醇量达50%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28-1.30（50℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖1.5份及乙醇适量

5、，制成颗料，干燥，即得。问题1：请同学们写出计此处方的制备工艺问题2：蔗糖粉、糊精和第二次加入的乙醇各有何作用？第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第三节胶囊剂一、硬胶囊剂的制备二、软胶囊剂的制备三、其他胶囊四、胶囊剂的包装和贮存五、胶囊剂的质量检查第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第三节胶囊剂定义分类胶囊剂（capsules）系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。主要供口服用。硬胶囊软胶囊（胶丸）缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂胶囊剂示意图第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂硬胶囊的定义硬胶囊剂的生产流程：原料药物的制备空心胶囊制造药物分装泡罩包

6、装瓶装胶囊抛光一、硬胶囊剂的制备硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、硬胶囊剂的制备空胶囊大小的选择硬胶囊的内容物药物的填充封口第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂常用设备：全自动胶囊填充机图21全自动胶囊填充机图22全自动胶囊填充机图23胶囊抛光机图24填充和抛光过程第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂空胶囊盛装器回转台充填器料斗带搅拌器玻璃门防护罩药料充填盒手轮机座和转动部件电控箱图21全自动胶囊填充机第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂图22全自动胶囊填充机（工作部件）第一章散剂

7、、颗粒剂和胶囊剂图23全自动胶囊填充机图24胶囊抛光机第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂二、软胶囊的制备软胶囊的定义成套的生产设备系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。明胶液溶制设备药液配制设备软胶囊压（滴）制设备软胶囊干燥设备回收设备等第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂二、软胶囊的制备软胶囊的形状及大小的选择软胶囊的内容物制备方法１．滴制法图25２．压制法图26图27图28第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂图25滴丸机药液贮箱定量控制器明胶液贮箱滴头胶丸出口胶丸收集箱冷却箱液状石

8、蜡贮箱冷却管泵第一章散剂