中医临床研究结题质量评价

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1、分类号——南级∞他代码盟5蛙学。jS45Q22业业!12业中国中医科学院2009级博士研究生学位论文中医临床研究结题质量评价FinalEvaluationfoi’TraditionalChineseMedicineClinicalResearch申请人：耿涛专业：中西医结合临床研究方向：临床疗效评价导师：翁维良研究员指导教师：高蕊主任医师陆芳副研究员中国中医科学院西苑医院2012年5月北京，●n‘{．1-一_。l!艘，一二嗳喀鲁}莨·i．j馥自譬掣：强乏：甏：“墨Ⅳ·j秀黥；斜守毋一l{}。：≈掣藤，一∞辄饕，————————————————————————————————————————

2、———————————————原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，足在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者，已在文中咀明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。论文作者签名辑导师签名孑弓a．匕毛一期三必关于学位论文使用授权的声明本人完全知道中国中医科学院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权中国中医科学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此

3、规定)论文作行箍名衄FIJill强l；：堇；叠中医临床研究结题质量评价中文摘要目录Abstract⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．缩略词前言第一部分文献综述综述一临床研究与质量控制一．临床研究法规制订发展概况二．国内临床研究质量控制现状三国际多中心I临床研究质量控制概述⋯四．中医临床研究质量现状五．中医临床研究的质量控制与质量保证体系综述二科拄评价与中医临床研究结题质量评价各国科技评价概况9l⋯⋯14⋯．J5二．科技评价的主要功能三．科技评价的主要原则四．科技评价的主要分类五科技评价的主要方法第二部分中医觞床研究结题质量评价材料与方法、中医临床研究结题质量评价指标的韧步建立=、中医桩床研究结题质量评价

4、指标主观权重的确定三中医临床研究结题质量评价的数姑采集四．中医临床研究结题质量评价指标的信度与效度评价五中医临床研究结题质量评价指标的应用⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯40六．中医临床研究结题质量评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯们结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一、数据统计分析挣坤鸵鸵∞M”"”¨站；号中田中医科肇院2009蛆博士研宽生学位论文——、=——、四、五、讨论结题质量评价指标主观权重结果5I中医临床研究结题质量评价指标的信度与效度结果分析⋯⋯⋯52中圆临床研究结遂质量评价指标应用结果⋯⋯⋯⋯一54中医临床研究结题质量评价结果分析一、不同方法课题排名一致性原因分析二、指标的信度数度分析三、基于质量控制的中医临床研

5、究结题评价四、中医临床研究中期评价与结题质量评价五、雷达图在中园临床研究领域的应用六、结题质量评价指标闪电图探讨七、MARKOV模型探讨八、本研究创新点九、存在问题十、推广前景结参考文献论致谢⋯⋯⋯⋯⋯个人简历⋯⋯⋯附件l附件274757879808191．93102中医临床研究蛄题质量评价中文摘要近年来．国家加大了对中医药事业发展的扶持力度，设立了多项中医药临床的国家级重大科研项目，中医药项目在我国科技资源配置中占有的份额逐渐增大，因此，其项目的设立、研究过程的执行及最终结果的评定将对我国中医药事业的发展产生深远影响。质量控制(qualitycontr01．QC)是指为达到一定的质量要求

6、所采取操作技术和活动。在中医临床研究中，质量控制是保证研究设计与实施的科学性、伦理瞥理的台理性、研究数据与研究结论的真实可靠性的必要措施。因此．科技部首次在“卜一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目的中．专门设立呻医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题(No．2006BAl04A21)．探讨和研究适合中医临床研究的质量控制体系和模式．通过建立四级质量保障体系．开展临床研究质量控制，保证研究的质量和水平。本研究针对“重大疑难疾病中医防治研究’颂目的42个疾病课题组实施质量控制监查，根据监查结果对中医临床研究进行结题质量评价。一、研究目的1在中期和过程评价量化指标基础上．构建

7、中医临床研究结题质量评价量化指标体系。2分析中医I临床研究结题质量评价量化指标的信度和效度，探讨该指标体系在中医临床研究结题质量评价中的应用。3．运用图形化手段．结合实际质量控制监查情况评价中医临床研究的结题质量。4．探索建立中医临床研究质量等级动态变化模型，分析壤题质量等级的变化趋势。=、研究方法1针对中医临床研究结题中的关链问题．在前期工作基础上，通过专家咨询、核心小组讨沦等方法．确定了12个

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10、医临床研究结题