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1、中医药综合治疗肺癌临床研究文献质量初步评价9O?ChineseJourna1ofInformationonTCMDec.2007Vo1.14No.12?中医药信息学?中医药综合治疗肺癌临床研究文献质量初步评价杨硕,崔蒙(中国中医科学院中医药信息研究所,北京100700)关键词:肺癌;循证医学;中西医结合疗法中图分类号:R734.2文献标识码:C文章编号:1005—5304(2007)120090—02肺癌包括非小细胞肺癌(鳞癌,腺癌,鳞腺癌)和小细胞肺针对伴随症状的治疗如咯血,咳嗽,恶性胸水,免疫力下降,癌,其中原发性非小细胞肺癌(non—sm
2、al1cel1lungcancer,疼痛等60篇,专家经验7篇,器官转移和并发症5篇文献,共获NSCLC)约占肺癌的80%,确诊时约有80%的患者(HIb,IV期)已得512篇文献.失去手术根治的机会.临床研究文献大多针对这类患者,其患者年龄基本在25~80岁之间,大多数未手术.包含或针治疗目的主要是改善其生活质量(qualityof1ife,QOL)和延对术后患者的有99篇,占19.3%.有286篇文献病例为非小细长生存期,治疗多采用以化,放疗为主的综合疗法.运用中药胞肺癌患者,占55.9%;25篇针对或包含小细胞肺癌患者,占内服,针灸或雾化
3、辅助放化疗,对提高生活质量,改善临床症4.89%;其余未分型.有107篇文献对肺癌进行病理分型,并按状,降低放化疗的毒副作用具有较好的疗效.但由于所用的方照国际UICC的分期标准对肺癌进行分期,均为中晚期肺癌药范围较广,尤其是临床研究缺乏规范性,使得评价和推广受(III～Ⅳ期),占20.9%.到极大的限制.为此,我们运用循证医学和分析统计学方法,2.2诊断对中医和中西医结合治疗肺癌的临床研究文献质量进行调查2.2.1中医辨证分型情况在中西医结合治疗的描述中,按研究,同时对肺癌的中医药综合治疗方案进行了探讨.照中医辨证分型给予治疗的有34篇(6.
4、64%),其中16篇给出辨1资料与方法证分型参照标准,如国家颁布的《中药新药临床研究指导原1.1资料来源则》,《中华肿瘤治疗大成》,第6版《中医内科学》等,占3.12%.采用中国中医药期刊文献数据库,限定检索,检索题名为2.2.2西医诊断标准373篇文献(72.8%)描述所采用的病"肺癌"和"治疗".例是以"病理学,细胞学和影像学"依据对肺癌进行诊断与分1.2纳入文献标准型.文献年代为1996--2007年,研究对象为人类,文献类型包2.3科研方案的设计质量括临床试验,对照试验,随机对照试验,Meta分析,临床文2.3.1样本含量按其数量大小统
5、计,有27篇文献采集病例献,对比研究,有效性研究,病例报告,多中心研究.量在100~400例之间,占19.5%,其余均小于100例,占80.5%.1.3排除丈献标准但所纳入的研究文献没有一篇进行了样本含量的估算,说明临研究对象含有除肺癌外的其它疾病,综述,经验总结,理床试验研究人员对样本含量估算的重要性认识不足,这直接影论探讨,实验研究的报道.响到试验的严密性.正确估算样本含量是临床科研设计中的一1.4评价方法和内容个重要内容.若样本含量过少,往往有的指标不稳定,检验效能按照临床流行病学方法学的评价原则和方法,内容包括临太低,使结论缺乏充分依据
6、;若样本含量过大,会增加临床研究床科研设计的主要原则及治疗方案,如中医辨证分型情况,西的难度,造成不必要的浪费.医诊断标准,样本含量,分组,组间均衡性,随机原则和盲法2.3.2分组分组中有"随机"描述者254篇,占49.6%.有的使用,纳入排除标准和随访,治疗方法的采用,疗效评定标对照治疗者214篇,占41.8%;有3篇文献是临床多中心协作准,统计学方法等10个方面进行统计分析,计算各种情况的研究,占0.58%.,百分比,并评价其质量.2.3.3组间均衡性文献中明确提出组间"具有可比性"的1.5分析方法有135篇,占26.4%.采用Excel录
7、入数据和管理.2.3.4随机化原则和盲法的使用文献中提到"随机"者大2结果多数未对随机化有相应描述,故难以确定其是否为真正随机2.1一般情况化.文献中明确提出使用信封法对患者设盲仅有6篇,占l_17%,以"肺癌"为主题词,共检索出1131篇文献,再以"治疗"采用"单盲"的有1篇,未见采用双盲法研究,也未见到在分组为主题词进行二次检索,获得732篇.剔除未载入文献140篇,和治疗措施上对疗效评价者设盲.一——2.3.5纳入,排除标准和随访有20篇文献具备明确的''纳通讯作者:崔蒙,E-mai1:CM~mai1.cintcm.ac.cn入标准"描述
8、,18篇具备"排除标准"描述,分别占3.9%,3.5%.2007年12月第14卷第12期中国中医药信息杂志?91?27篇文献对"失访"病例有描述,占5
