扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究

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1、河北医科大学硕士学位论文扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究姓名：马永健申请学位级别：硕士专业：中西医结合临床指导教师：杜景华20070301英文缩写膝骨关节炎KOA膝骨关节炎严重性指数ISOA超氧化物歧化酶SOD白介素一lIL-1中文摘要扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究摘要目的：在临床实践中，扶元荣骨汤治疗原发性膝骨关节炎(以下简称膝骨关节炎)在改善症状，尤其是疼痛上取得了良好的疗效，明显提高了患者的生活质量。本研究拟通过临床和实验两种方法分别观察扶元荣骨汤；1、对膝骨关节炎(KOA)患者关节液中主要的促炎性细胞因子白介素一1(IL一

2、1)和抗氧自由基、保护关节软骨、促进软骨修复的超氧化物歧化酶(SOD)含量的影响，以及治疗前后的膝骨关节炎严重性指数(ISOA)的评分变化；2、对家兔膝骨关节炎模型关节液中白介素-1(IL-1)和血清中超氧化物歧化酶(SOD)含量的影响，来揭示其作用机理，为开发中药新的方药和临床推广应用提供依据。方法：本课题分临床研究和实验研究(一)实验研究1、。实验动物：健康6—8月龄、体重30009±lOOg新西兰白兔37只，雌雄不分，由石家庄鹿泉实验动物饲养场提供。2、动物分组：按组间均衡一致的原则，将实验动物随机分为正常组(N组)8只，模型对照组(M组)8

3、只，扶元荣骨汤组(F组)8只，布洛芬组(P组)8只，余5只随机取做病理和候补备用。3、模型制作：按日本鬼头康彦等的造模方法，在兔双后腿膝关节腔内注入木瓜蛋白酶造成膝骨关节炎模型，中文摘要首次注入4"C、1．6％的木瓜蛋白酶生理盐水溶液2ml，后隔三天注射一次，共注射两次，每次1m1。4、操作方法：用灌胃器将扶元荣骨汤药液注入动物胃中，每日两次，每次lOOml，15天为一疗程，共两疗程。5、检测指标：用药前中后的血清SOD和关节液IL-l的含量，以及光镜下关节软骨病理形态学变化。6、数据处理：实验数据用5AS软件进行统计学分析。(二)临床研究1、方药

4、组成及制备：扶元荣骨汤以培元固本、生津荣骨为治疗法则，由熟地309、肉苁蓉209、黄芪309、当归209、党参lOg、茯苓lOg、制附子159、麻黄99、黄连lOg、怀牛膝159组成。采购于河北省中医院，由其制剂室韩国煎药机制备，每付药装两袋，每袋约100M。2、受试对象：共120例，为河北省中医院骨科2005年11月一2007年2月的门诊和住院病例，女性73例，男性47例，年龄46-75岁，平均年龄61岁，均按照美国风湿病协会推荐的OA诊断标准和已有报道的最新临床表现标准，来确定入选受试对象。全部病例均排除：(1)风湿性关节炎(2)治疗前2周内使

5、用过消炎镇痛药或糖皮质激素(3)肝肾功能不全、严重心脑疾病患者(4)药物过敏史者(5)继发性膝骨关节炎(6)孕妇、哺乳期妇女。3、病例分组：按随机原则将病人分为扶元荣骨汤组(F组)60例，布洛芬组(P组)60例。．4、操作方法：F组口服扶元荣骨汤，每日两次，每次lOOml，P组口服布洛芬，每日三次，每次0．39。15天为一疗中文摘要程，共两疗程，治疗期间禁用任何其他治疗骨性关节炎的中西药物，但病人治疗期间需加强患肢的功能锻炼。5、检测指标：用药前中后关节液的SOD、IL一1含量和ISOA积分。6、数据处理：实验数据用SAS软件进行统计学分析。结果(

6、一)实验研究1、用药前：N、M、F、P组血清SOD、关节液IL-1浓度数据经完全随机设计的方差分析结果显示，按a=O．05水准，PO．05，无统计学显著性差异，这说明造模成功。2、一个疗程后：N、M、F、P组血清SOD、关节液IL-l浓度数据再经方差分析结果显示，按a=0．05水准，P<0．05，有统计学显著性差异；继做SNK—q检验显示，N组与M、F、P组比较，按a=0

7、．05水准，P<0．05，有统计学显著性差异，M组与F组比较，按a=O．05水准，P0．05，无统计学显著性差异，关节液IL_1浓度数据比较P<0．05，有统计学显著性差异，F组与P组，按a=0．05水准，血清SOD浓度数据比较P<0．05，有统计学显著性差异，关节液IL一1浓度数据比较P>0．05，无统计学显著性差异。中文摘要3、两个疗程后：方差分析及SNK—q检验结果显示同一个疗程后。4、用药前中后之间做纵向完全随机设计的方差分析，N、M组按a=O．05水

8、准，P>0．05，无统计学显著性差异；F组按a=0．05水准，P<0．05，有统计学显著性差异，继做SNK-q检验显示两两