药物经济学评价与临床合理用药

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1、药物经济学评价与临床合理用药杨莉博士卫生政策与管理系2007.6.5你以为你换了一件马甲我就不认识你了新药“换马甲”面世2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件背景1我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的60~80%是氨基糖苷类抗生素使用不当。5千万X1/3=1.5千万，1.5千万X0.7=1千3百万人是氨基糖苷类抗生素耳聋，巧合的是21位千手观音演员有17位是抗生素所致聋哑（央视报道）这种ADE所致药源性耳聋占80.9%李欣、李燕、吴晓滨等，抗生素合理应用倡议中国处方药2002.11,（9）：9医院

2、不合理用药年“杀”50万人—唐静波教授背景2背景3治疗方案零售价格（元）疗程成本（元）不良反应发生率(%)总有效率(%)格列齐特88.1226.26.2590.6二甲双胍5.0179.07.1481.5伏格列波糖78.0580.85.4896.4罗格列酮85.6486.47.0882.8做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗？-中国药房主要内容药物经济学评价基本理论药物经济学评价定义药物经济学评价的产生和发展药物经济学评价研究设计药物经济学评价研究方法药物经济学评价研究步骤药物经济学评价国际应用我国药物经济学评价质量与

3、应用药物经济学几种定义药物经济学(pharmaceuticaleconomics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等－SchweitzerStuart.Pharmaceuticaleconomicsandpolicy.NewYork:OxfordUniversityPress,1997药物经济学是卫生经济研究的内容之一。应用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用的增长，为药品的市场营销提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依

4、据。－　胡善联《药物经济学与药品政策研究》云南科技出版社2000年2月药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面分析药物治疗备选方案的成本、效益或效果，评价其经济学价值的一门边缘学科。－陈洁《药物经济学》成都科技大学出版社2000年3月药物经济学评价定义测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。实质：综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本

5、)和产出(健康结果)ΔC/ΔO药物经济学评价≠药物经济学陈文，胡善联.药物经济学研究.见：王龙兴主编.卫生经济学的理论与实践增量成本效果(效用)分析决策点方案A方案B成本=成本A-成本B结果=结果A-结果B比较成本A成本B结果A结果B药物经济学评价适用条件效果成本lowhighhighlowPEPEYesNo报销申请药物是一种特殊的商品委托代理保费支付、总额预算共负政府价格管制预算控制药品政策市场垄断竞争信息不对称不确定性被动性外延性支付多源性诱导需求逆选择道德损害利益驱动大处方风险选择“撇奶油”管制障碍调节失灵药物经济

6、学存在的理论基础物有所值(Valueformoney)福利经济学社会福利最大化(潜在)帕累托改进(Kaldor-Hicks标准或补偿原则)超福利主义观点(决策者方法)有限预算约束条件下的健康产出最大化药物经济学存在的客观条件药品费用上涨人口老龄化慢性疾病增多高新技术的发展人们对医疗服务的要求和期望越来越高社会资源非常有限,各国无力承担高额费用需要探索成本低、效果好的新药以及合理用药，减少浪费。部分国家人均药费支出(2002)药物经济学评价的产生和发展二十世纪70年代英国York大学的AlanWilliams教授-19条药物经

7、济学评价指南1987年MichaelDrummond教授-10条经济学评价标准1992年Lipsey发表了一篇关于在药品报销决策中药品目录与药物经济学分析关系的综述1993年1月澳大利亚的药物经济学评价指南实施－标志药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。MichaelDrummond10条经济学评价标准对照的综合描述（who，what，whom，where，how）是否有效果的证据？重要的成本和效果是否包括？成本和效果是否以合适的自然单位进行测量？成本和效果计算是否阐明研究的问题

8、？是否可信？成本和效果是否进行贴现？是否有增量成本效果分析？是否有敏感度分析？是否结果的讨论涵盖使用者所关注的问题？药物经济学评价研究设计前瞻性药物经济学试验（PCT）平行试验(piggyback)RCT（临床Ⅲ期）+成本资料收集回顾性研究临床试验数据+补充收集治疗费用数据模型研究临床试验