2.药物临床应用管理与合理用药

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1、药物临床应用管理与合理用药刘皋林上海交通大学附属第一人民医院1报告内容开展药物临床应用管理工作的意义药物临床应用管理的技术要点我国医疗机构临床用药的现状合理用药对策2开展药物临床应用管理工作的意义加强药物临床应用管理工作的紧迫性2011年4月7日，WHO提出世界卫生日主题“NoActionToday,NoCureTomorrow”(今天不采取行动，明天将无药可用)有关耐药性问题抗菌药物耐药抗疟药物耐药其他药物耐药有关药物滥用问题特殊人群基层医疗机构3病菌（细菌）耐药原因国家不能充分致力于综合性且协调一致的

2、应对活动、未适当确定各方的责任以及社区的参与不够监测和监督系统薄弱或缺乏缺乏适当的系统以确保药物的质量和不间断供应药物使用不当和不合理，包括在畜牧业中感染预防和控制措施不当诊断制剂、药物和疫苗被耗尽，对新产品的研发力度不够4WHO提出“六个要点”一揽子计划，加强药品的安全有效使用制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理计划加强监测和实验室能力确保有质量保证的基本药物的连续可及监管和促进基本药物的合理使用强化感染预防与控制，确保人人享有更安全的医疗服务设施支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗

3、5加强药品临床应用管理具有积极意义有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性有利于合理分配药物资源，减小地区差异，使民众充分享受国家的医药资源，增加社会发展的和谐性有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为，更好地为广大民众健康服务有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源的分配增加医疗机构在社会上的公信力6国家和各级地方政府所采取的积极措施2001：《中华人民共和国药品管理法》2002：卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行规定》2002：《中华人民共和国药品管理法》实施条例2004：卫生部颁发《抗菌药物临床应

4、用指导原则》2004：卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》2006：上海市卫生局颁发《上海市抗菌药物临床应用指导原则实施细则（试行）》2007：卫生部颁布《处方管理办法》2009：卫生部《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）72010：卫生部出台《抗菌药物临床应用监测网工作方案》2010：卫生部颁布《全国抗菌药物联合整治工作方案》2010.3：卫生部颁布《全国合理用药监测方案》2010.5：卫生部颁布《医院处方点评管理规范》（试行）2011.3：卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》2011

5、.4：卫生部《做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（56号文件）2011.7：卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》8报告内容开展药物临床应用管理工作的意义药物临床应用管理的技术要点我国医疗机构临床用药的现状合理用药的对策9药物临床用药管理技术要点医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织医院设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，不少于4次/年有若干药事管理小组，相应工作制度抗菌药

6、物临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能麻醉精神药品管理小组组成及其职能药品不良反应监测小组组成及其职能处方点评工作小组组成及其职能药品质量管理小组组成及其职能药剂科质量管理小组组成及其职能特殊使用类抗菌药物临床应用专家会诊组组成及其职能10有药事管理工作制度有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法处方(医嘱)管理制度药事管理质量检查制度药事应急管理预案药事应急管理制度药品安全预警和应急处置

7、机制11药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13％，教学医院应当不低于15%能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务全日制药学专业本科以上学历的，应不低于药学专业技术人员的30%临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，三甲医院不少于5名，二级医院不少于3名配备药学专业技术人员，岗位职责明确12有药品采购供应管理制度与流程，有适宜的药品储

8、备建立药品质量监控体系，药品质量合格率达99.8％，库房发出合格率100%有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定执行“特殊管理药品”管理的有关规定对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性制剂的配制与使用符合有关规定有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定有药品召回管理制度建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行加强药剂管理，规