黄精赞育胶囊质量标准的研究

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1、·798·中草药 ChineseTraditionalandHerbalDrugs2002年第33卷第9期基线分离,而且峰型对称、尖锐,故定芦丁为内标,进酸盐为缓冲液时,样品的所有峰均出现明显的拖尾样浓度为2150mgömL。现象,而采用硼酸盐时,峰型对称,尖锐,符合药典对312 检测波长的选择:从灯盏花乙素对照品的紫外药物分析的要求。摸索了缓冲液的浓度20~80吸收光谱可见,在280nm处有最大吸收,内标物芦mmolöL,当浓度较低时,分离时间延长,峰形变宽;丁在此波长也有很大的吸收,最后定检测波长为当浓度较高时,分离时间虽短,但不能基线分离,最280nm。后选择了40mmolöL硼

2、酸盐的浓度。313 缓冲液pH值的影响:灯盏花乙素为黄酮类化315 分离电压的选择:试验中摸索了电泳电压对分合物,带有多个酚羟基,具有弱酸性,毛细管电泳的离的影响。当电压太低时,分离时间过长,当电压太缓冲液条件摸索主要在pH值7~9弱碱性范围进高时,分离基线不稳,经试验确定,当电压为20kV行。实验分析,在pH值815~910时,灯盏花乙素峰时,基线平稳,10min内样品分离完全。可以得到很好的分离,但在pH值815时,灯盏花乙参考文献:素峰高较pH值910大很多,故选择缓冲液的pH值[1]张卫东,陈万生,王永红,等1灯盏花黄酮苷化学成分的研究[J]1中草药,2000,21(8):56

3、525661为815。摸索了分别用磷酸、硼酸和盐酸调节pH值,[2]张卫东,陈万生,王永红,等1灯盏细辛化学成分的研究[J]1中国药学杂志,2001,36(4):23322351实验中发现,用磷酸和硼酸虽均可使样品得到分离,[3]闵连秋,袁 静,赫 春,等1灯盏花素治疗急性脑梗死的临床但由于硼酸酸性较弱,需加入的量较大,出峰也稍延研究[J]1辽宁中医杂志,2001,28(2):842851[4]丁国华1灯盏花素药理研究和临床应用进展[J]1时珍国医国长,最终选择了磷酸作为pH值调节剂。药,1999,10(4):30323041[5]王锦平,王永铭1灯盏细辛药理作用的研究[J]1中成药研

4、究,314 缓冲液盐的种类和浓度的影响:摸索了磷酸1985,7(12):252261盐、柠檬酸盐和硼酸盐,试验中发现用磷酸盐、柠檬[6]卫生部中药标准[S]1WS32B238222981黄精赞育胶囊质量标准的研究杨南松X,孙照普,王玉庆(扬州龙凤药业有限公司,江苏扬州 225009)摘 要:目的 建立黄精赞育胶囊的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的何首乌、五味子、枸杞子、淫羊藿、当归、蛇床子进行定性鉴别,并采用HPLC法对制剂中的君药何首乌中大黄素进行含量测定。结果 大黄素的平均回收率为96184%,RSD=1104%(n=6)。结论 该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该

5、制剂的质量控制标准。关键词:黄精赞育胶囊;薄层色谱;大黄素;高效液相色谱法中图分类号:R286102文献标识码:B文章编号:02532670(2002)090798033StudiesonqualitystandardofHUANGJINGZANYUCAPSULEYANGNan2song,SUNZhao2pu,WANGYu2qing(YangzhouLONGFENGPharmaceuticalCo.,Ltd.,Yangzhou225009,China)Keywords:HUANGJINGZANYUCAPSULE;TLC;emodin;HPLC3HUANGJINGZANYUCAPSULE

6、consistsofRadixPolygoniMultiflori,FructusLycii,FructusSchisandrae,Herbaepimedii,etc.Ithasthefunctionoftonifyingthekidneyandreplenishingessence.  黄精赞育胶囊是由何首乌、枸杞子、五味子、淫藿等6味组分进行了薄层鉴别,采用HPLC法测定羊藿等药材组成,具有补肾填精,清热利湿的功效,组方的君药何首乌总蒽醌中大黄素含量。该方法灵用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的敏、简便、准确、重现性好,可作为产品的质量标准。男性不育。为控制药品质量,本研究

7、对枸杞子、淫羊1 仪器与材料X收稿日期:2002202227作者简介:杨南松(19622),男,上海人,工程师,1984年毕业于南京中医药大学药学院,1984~1994年在扬州天康药业有限公司从事新药开发和技术质量管理工作,1995年至今在扬州龙凤药业有限公司从事中药质量标准的研究和中药新药的开发。 Tel:051427893767©1995-2005TsinghuaTongfangOpticalDiscCo.,Ltd.Allrightsres

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