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时间:2019-08-03
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1、编号:CY-YP-QS-0-002-00题目:黄精质量标准共3页第1页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门:质量管理部生效日期:分发部门:综合管理部、质量管理部、生产技术部、物料管理部目的:建立黄精的质量标准。范围:适用于黄精的检验。责任者:质量管理部对本规程的实施负责。内容:1品名1.1中文名称黄精1.2汉语品音Huangjing2编号YL0023标准依据《中华人民共和国药典》2005年版一部P215。4来源本品为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed
2、.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。5产地湖北6标准规定检验项目标准规定性大黄精呈肥厚肉质的结节块状,结节长可达10cm以上,宽3~6cm,厚2~3cm状。表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈圆盘状,圆周凹入,中部突出。质硬而韧,不易折编号:CY-YP-QS-0-002-00题目:黄精质量标准共3页第2页检验项目标准规定性状断,断面角质,淡黄色至黄棕色。气微,味甜,嚼之有黏性。鸡头黄精 呈结节状弯柱形,长3~10cm,直径0.5~1.5cm。结节长2~4cm,略呈圆锥形,常有分枝。表面黄白色或灰黄色,半透明,有纵皱纹,
3、茎痕圆形,直径5~8mm。姜形黄精 呈长条结节块状,长短不等,常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,结节上侧有突出的圆盘状茎痕,直径0.8~1.5cm。鉴别应具黄精的显微特征检查水分不得过18.0%总灰分不得过4.0%酸不溶性灰分不得过1.0%浸出物不得少于45.0%含量测定本品按干燥品计算,含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于7.0%7取样规定按“原辅料取样标准操作规程”(SOP-QA-101-00)取样,取样量为200~300g;取样地点:仓库。8贮藏置通风干燥处,防霉,防蛀。9包装要求采用编织袋包装,包装无破损、无污迹;并附有明显的标签,注明品
4、名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期。10贮存期二年11复验周期每隔二年重新检验至用完为止。培训:1培训部门:质量管理部。编号:CY-YP-QS-0-002-00题目:黄精质量标准共3页第3页2培训对象:QC主管、QC检验员。3培训时间:20分钟。
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