自拟益心汤治疗慢性收缩性心力衰竭临床研究

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1、陕西中医学院硕士学位论文自拟“益心汤”治疗慢性收缩性心力衰竭临床研究姓名：蔡刚申请学位级别：硕士专业：中西医结合临床指导教师：李联社201204中文摘要背景慢性心力衰竭(CHF)是大多数心血管病的最终归宿，也是最主要死亡原因。慢性收缩性心力衰竭是指心脏收缩功能异常所致的慢性心力衰竭。近年来，慢性收缩性心力衰竭的基础研究和临床研究都取得了很大成就；但中医药治疗慢性收缩性心力衰竭的研究大多停留在经验报导的层面，真正科学规范的研究并不多。为了真正科学评价中医药治疗慢性收缩性心力衰竭的有效性和安全性，大量的规范的临床研究是十分必要的和紧迫的。本临床试验研究正是适应这一需要而被设计和开展的。目的

2、：通过科学规范的临床试验研究，验证自拟“益心汤”治疗慢性收缩性心力衰竭的有效性和安全性，为临床研究和治疗提供有价值的参考方法：按照纳入和排除标准选取陕西中医学院附属医院门诊和住院患者56例，按照随机数孚表随机分成对照组28例和试验组28例。对照组给予单纯的西医规范治疗，试验组在西医规范治疗的基础上加服自拟“益心汤’’。两组疗程皆为三周。除外两组因不同原因剔除、脱落和终止试验的病例，最后符合试验要求的病例共计52例，对照组26例，试验组26例。确定安全性观察指标、疗效性观察指标及疗效判定标准；试验前后分别对安全性指标和疗效性指标进行检测和记录；最后对有关数据进行统计学处理并进行可比性、疗

3、效性和安全性的评价。结果：1、治疗后，在心衰计分疗效、中医症侯积分疗效以及心功能分级疗效方面，两组疗效等级分布差异无统计学意义(P>0．05)；试验组显效率高于对照组且两组差异具有统计学意义(P<0．05)，但两组的无效率、恶化率和总有效率的差异无统计学意义(P>0．05)。2、在对6分钟步行距离影响方面，两组治疗后的6分钟步行距离较治疗前均增加，且差异具有统计学意义(P<0．05)；治疗后，试验组6分钟步行距离大于对照组，且差异具有统计学意义(P

4、治疗后两组在LVFS、LVEF、SV及心胸化方面的差异具有统计学意义(P

5、结论：自拟“益心汤”对慢性收缩性心力衰竭具有确切疗效，且安全性及患者耐受性良好，值得临床进一步研究和探讨。关键词：慢性收缩性心力衰竭；自拟“益心汤"；临床研究C

6、-nicaIResearchofSeIf-made‘YiXinTang’forTreatmentofChroniCSystoIiCHeartFajIureAbstractBackground：ChronicHeartFailure(CHF)isthefinalresultandmaincauseofdeathofmostcardiovasculardiseases．ChronicsystolicHeartFailure(CSH

7、F)isaclinicalsyndromecausedbyheartsystolicmalfunction，Althoughoverrecentseveralyears，manyachievementshavebeenmadeinbasicandclinicalresearchofCSHF，researchofTraditionalChineseMedicine(TCM)fortreatmentofCSHFremainsmostlyatlowlevelofexperiencereportandtherefore，iSunscientificandnonstandard．Becausew

8、ewanttocorrectlyevaluateTCM’SsafetyandeffectivenessintreatmentofCSHF，muchstandardclinicalresearchisnecessaryandimperative．Thisclinicaltrialresearchwasdesignedandperformedjusttomeetthedemandmentionedabove．Objective：Toverifyth