我国医疗器械管理现状分析及对策研究

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1、学校代码:10600学号:091094学位类型:科学学位广西中医药大学硕士学位论文我国医疗器械管理现状分析及对策研究研究生：李贺芝导师：刘小江副教授院系（部所）：人文社科学院专业：中药学研究方向：医药经济完成日期：2012年5月10日目录中文摘要................................................4英文摘要................................................5引言................................................7正文.................

2、...............................91概述....................................................91.1医疗器械的定义.......................................91.2医疗器械的特性......................................101.3医疗器械的分类......................................101.4医疗器械管理发展历程................................121.5医疗器械法规体

3、系....................................122美国和欧盟医疗器械管理现状.............................152.1美国医疗器械管理现状................................152.1.1美国医疗器械监管...................................152.1.2美国医院医疗器械管理现状...........................162.2欧盟医疗器械管理现状................................172.2.1欧盟医疗器械监管........

4、...........................172.2.2英国医院医疗器械管理现状...........................182.3小结.................................................193我国医疗器械管理现状及分析.............................213.1政府监管仍需完善.....................................233.1.1监管职能机构权责不明...............................233.1.2医疗器械相关标准不明确.....

5、........................243.1.3有关医疗器械检测管理混乱...........................253.1.4有关罚则规定不合理.................................253.2生产流通环节欠规范...................................2613.2.1生产企业存在的主要问题.............................263.2.2经营、批发企业存在的主要问题.......................273.3医疗机构管理不规范.....................

6、..............273.3.1医疗器械管理制度不健全.............................273.3.2购入、验收行为不规范...............................283.3.3检测体系不完善.....................................283.3.4操作不规范.........................................303.3.5人员素质较差.......................................323.3.6风险管理不到位................

7、.....................333.4小结.................................................344对我国医疗器械监测管理的建议...........................354.1完善法规体系.........................................354.1.1统一监管领导.......................................354.1