改性技术用于改善中药浸膏粉吸湿性的研究

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1、学位论文指导教师姓名：奎丛!茇熬握申请学位级别：亟±专业名称：药刻堂论文提交时间：2Q12生§旦论文答辩时间：2Q12生苎旦二。一二年五月壹鲤匹竖；羹I蚣盟地巡警一蚕

2、成都中医药大学2012届硕士学位论文摘要吸湿性是影响中药浸膏粉及其成方制剂质量的重要因素，尤其是含有多糖和皂苷的浸膏粉，吸湿性显得尤为突出。因此，本文选择吸湿性强的中药浸膏粉为研究对象，通过改性技术来降低浸膏粉及其制剂的吸湿性，提高药物的抗湿性，从而提高中药及其制剂的质量。肠宁方(黄芪、黄连)对溃疡性结肠炎有较好的疗效，1998年版《中华本草》有详细记载。

3、但实验室前期研究发现，二药的水提浸膏粉有较强的吸湿性，在空气中放置片刻即粘结成团。故本文以该方为模型药物，通过改性技术来最大限度的降低浸膏粉及其制剂的吸湿性。主要研究内容如下：以盐酸小檗碱、黄芪甲苷及干膏收率的综合评分为评价指标，采用正交试验对水提工艺进行优化，确定出的最佳工艺为：’用12倍量的水浸泡30rain，加热回流提取2次，每次2h。改性防潮阶段，将提取所得的浸膏粉与制剂中最常用的10种辅料混合均匀，在温度25℃，相对湿度72．5％的环境下放置7天，每隔一定时间称重，绘制吸湿曲线，以吸湿特性参数为评价指标，筛选出

4、防潮改性剂的种类及用量。以成型率为指标，将优选出的辅料与浸膏粉制粒，通过吸湿性的考察，确定出最优工艺为浸膏粉与混合辅料(MCC：乳糖=1：1．5)的比例为1：1。进一步用HPMC对颗粒防潮包衣。结果显示，包衣颗粒的吸湿特性参数、临界相对湿度、流动性等有了明显的改善。并对处方提取物中间体及颗粒做了性状描述、TLC鉴别，采用HPLC进行了含量测定，制定了质量标准。关键词：防潮改性剂吸湿特性参数临界相对湿度包衣肠宁颗粒质量标准成都中医药大学2012届硕士学位论文AbstractMoistureabsorptionisanimp

5、ortantfactorinChinesetraditionalmedicineextractpowderandthequalityofprescriptionformulations，Especiallycontainingpolysaccharidesandsaponinsextractofpowder，hygroscopicityseemsparticularlyoutstanding．Therefore，thisarticlechooseshygroscopicstrongChinesemedicineextra

6、ctspowderastheresearch0bject，throughthemodificationtechnologytoreducethemoistureabsorptionoftheextractpowderanditspreparation，andtoimprovethecriticalrelativehumidityofthedrug，therebyimprovingthequalityoftraditionalChinesemedicineanditspreparation．Thecompatibility

7、ofAstragalusandCoptishasagoodeffectinthetreatmentofenteritis，theancientbooks,"Thedrawersofmaterialmedica'’，therearerecords，buttheextractpowderthatextractofthetwoherbshaveastrongmoistureabsorption，intheairforamomentthatbondedintoagroup．Thereforetheprescriptionisre

8、gardasamodelinthispaper,throughthemodificationtechnologytomaximizethereductionofthemoistureabsorptionoftheextractpowderandpreparation．Themaincontentsareasfollows：瞰ingtheBerberine，Astragalosidedryextractyieldacompositescoreastheevaluationindex，usingtheorthogonalte

9、sttooptimizethewaterextractionprocess，todeterminethebestprocessfor：12timestheamountofwatertosoakfor30min，heatedunderrefluxfor2times，eachtime2h．Atthemodifiedmoi