中药微粉技术与微粉中药的研究和临床应用

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1、中药微粉技术与微粉中药的研究和临床应用第一部分中药微粉技术与微粉中药的相关概念我国药典规定的中药粉末分等的最细者为“极细粉”，指能全部通过八号筛（筛孔内径平均值90±4.6pm）,并含能通过九号筛（筛孔内径平均值75±4.1ym）不少于95%的粉末。我国中药材粉碎的常规设备难以制备更细的药粉。现代粉体工程的新技术使制备更细微的中药粉体并用于规模生产成为可能。这种比药典规定的“极细粉”更细微的中药粉体，称为中药微粉（或超细粉，亦有称超微粉、超细微粉）。被粉碎为这种细微状态的中药材，称为微粉屮药（或超细粉中药

2、，亦冇称超微粉小药、超细微粉中药）。实现这种超常规粉碎的现代粉体工程技术，称为屮药微粉碎技术（或超细粉碎技术，亦有称超微粉碎技术、超细微粉碎技术）。中药材绝大部分來源于以细胞为基木结构单位的植物或动物。微粉碎技术可将植物、动物类原生药材细胞膜或细胞壁打破，使细胞内的商用有效成分直接接触溶媒，利于最大限度吸收利川。生物细胞破壁（膜）理论和现代粉体工程微粉碎技术相结合，诞生了小药细胞级微粉碎技术（亦称细胞级微粉技术）。这一技术以垠大限度细胞破壁（膜）为目的，所获得的中药微粉称为细胞级微粉。现代粉体工程学中一般

3、概念，粉体颗粒粒径小于100微米、大于I微米者屈“微米级”，粒径小于I微米，大于0.1微米（100纳米）者属“亚微米级”。目前微粉中药大部分在微米级范围，这部分可称为微米中药；小部分达到亚微米级范围者称为亚微米中药。如果采用纳米技术，使中药粉体颗粒达到纳米级（粒径小于1（）（）纳米，大于1纳米），称为纳米中药。三者可统称“微纳米中药”。目前机械微粉碎设备加工所得微粉屮药，属于微米及亚微米中药，是目前中药现代粉体技术研究和开发应用的重点。第二部分微粉中药研究概况与对策、建议张文高王显刚一、微粉中药的研究现状

4、综观医药、理工、食品等领域发表的与微粉中药相关的期刊文献，从九十年代中期开始迄今已将近90篇。其中一大类是综合概述性文章，从1997年发表2篇Z后逐年増多，已达31篇以上。这些文章从各个方面概述了微粉碎及微粉中药的原理特征、技术设备、优势、现状及发展前景等等。有的文章侧重探讨微粉中药在保健滋补小药、中药散剂的应用及改善剂型品质、改进冇效成分提取工艺等方面；冇的专门阐述微米中药的特点、优势、难点、对策、前景；有的介绍了就难溶药物与中草药微细化技术所作出探索性研究；有的分析了各种微粉碎设备的特点和用于中％加工

5、的现状、优缺点，指出振动磨是较理想的设备。多数文章充分肯定了这一高新技术对提鬲中药药效、降低中药资源浪费与消耗等方面重要的现实意义、应用价值和很好的发展前景，也分析了存在的问题、技术难点及对策、建议。另外有57篇研究性论文从以下六个方而报道了对微粉中药的具体研究工作。（一）微粉中药的加工工艺与物性研究文献报道所用的中药微粉碎技术与设备大多归屈两类：气流粉碎与振动磨粉碎，这两类均优于过去使用的转了粉碎机和球磨机。较多文献使用的贝利微粉机（研磨混炼机），属于第三代振动磨，在多种性能指标方面优于气流粉碎机，已经

6、有多种适用于中药微粉碎的机型，基本解决了微粉中药的关键设备问题。研究者们已经积累了对各种屮药材进行微粉碎加工的工艺经验，解决了难粉碎中药的微粉碎工艺难题。借鑒粉体工程学、中药鉴定学等方面的理论、概念和技术手段，基本解决了微粉中药粉体物化特性表征问题，在微粉中纱颗粒形态、显微特征、粒径测量等方而进行了积极的探索，枳累了部分宝贵的资料。（-）微粉中药的成分测定及溶出度、利用度研究较多的研究工作一致肯定了微粉碎过程不易造成中药有效成分（如挥发性成分）的破坏、逸失，并明显増加冇效成分的溶出度、利用度，能够保证微粉

7、中药的质量，冇助于提高药效、节省药材。（三）微粉中药的吸收与药物动力学研究研究表明微粉屮药在体内的吸收、消除速度都加快。如南京屮医药大学的研究表明超细粉体技术既可加快、加大马钱子在体内的吸收，乂可加快其在体内的消除。经超细粉碎技术处理的二妙丸与普通二妙丸比较亦有类似结论。（四）微粉中药的药效学研究较多的动物实验研究显示，采用微粉技术加工氐生药材或制备复方中药制剂（包括内服的胶囊、片剂等或外用制剂）与采用传统粉碎技术制备者比较，药效学指标显著提高，提示微粉技术是提高中医药疗效的可靠途径。如山东中医药大学的研

8、究表明超微粉碎水蛭粉抗凝血、抗血栓作用强于普通水蛭粉。川寻不同入药形式物（超微粉、细粉、水提物、醇提物、双提物）的镇痛作用以超微粉最强。（五）微粉中药的毒理学研究细胞破壁微粉屮药在提高药效的同时，但其毒性冇可能冇所增人，应该引起警惕。冇研究表明马钱子超细粉的毒性大于普通粉，其原因可能是马钱子经超细粉碎后粒径减小，增加了其在体内的吸收。提示临床上如用超细马钱子粉，应降低用量。（六）微粉中药的临床疗效研究已经有少量的采用微粉技术制