参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效和安全性的meta分析

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1、提要目的：评价参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的临床有效性和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、万方、PubMed、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库并同时筛选纳入文献的参考文献资料，按照纳入标准与排除标准纳入参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的随机对照试验（RCTs）。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料后交叉核对，最后采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果：本次研究共纳入14个研究，包括1121例患者，其研究质量为低质量。Meta分析结果显示：与对照组比较，（1）14项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验：OR合并=5.06，95％CI为[3.

2、75，6.84]，Meta分析结果有统计学意义(P<0.00001)；（2）对2项研究的24h动态心电图疗效有效率合并效应量的检验：OR合并=6.72，95％CI为[2.85，15.86](P<0.0001)，提示参松养心胶囊的24h动态心电图疗效优于对照组；（3）6个研究比较了参松养心胶囊与对照组平均心率的提高情况，由于异质性2检验P<0.00001，I=76%,因此采用随机效应模型分析，结果显示：MD=7.10，95％CI为[5.47，8.73](P<0.00001)，提示参松养心胶囊平均心率的提高情况优于对照组；（4）除3个研究外，本系统评价纳入的研究均报告了药物的不

3、良反应。综合各个研究，14个研究共计580例患者服用参松养心胶囊，其中8个研究报道了13例出现胃肠道反应，未发现参松养心胶囊有明显的毒副作用。由于原始资料没有对不良反应发生情况进行统计学分析处理，故需要在今后的临床研究中继续对参松养心胶囊的安全性进行观察。结论：现有证据提示参松养心胶囊的临床疗效、24h动态心电图疗效和平均心率的提高均优于其他药物，服用参松养心胶囊未发现明显的不良反应。受纳入文献质量限制,其疗效评价需更多高质量的随机双盲对照试验加以证实。关键词参松养心胶囊；缓慢性心律失常；随机对照试验；Meta分析EfficacyandSafetyofShenSongYan

4、gXincapsuleforSlowArrhythmia:aMeta-analysisSpeciality:InternalMedicineofTraditionalChineseMedicineAuthor:TanTongTutor:ProfessorYouKeAbstractObjective:ToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofShenSongYangXincapsuleonslowarrhythmia.Methods:WeretrievedCNKI,VIP,WANFANG,PubMed,theCochraneLibrary

5、ofclinicalcontroltrialdatabasesandotherdatabasesbycomputer.Accordingtotheintegrationandeliminationstandardoftheliterature,Wechosetherandomizedcontrolledtrials(RCTs)ofShenSongYangXincapsuleonslowarrhythmia.Tworeviewersfinishedthequalityassessmentindependently,extractedthedataandcrosschecked

6、.ThenweusedtheRevMan5.0softwarefortheMeta-analysis.Results:Atotalof14studiesincluded1121casesofpatients,thequalityofitsresearchwaslowquality.Meta-analysisresultsshowedthat:comparedwiththecontrolgroup,(1)14oftheclinicalefficacyoftheefficiencyofthecombinedeffectofthetest:ORcombined=5.06,95%C

7、Iwas[3.75,6.84],Meta-analysisofresultswasstatisticallysignificant(P<0.00001);(2)24hHolterefficacyintwostudiestheefficiencyofthecombinedeffectoftheamountoftest:ORcombined=6.72,95%CIwas[2.85,15.86](P<0.0001),24hHoltereffectofShenSongcapsulewasbetterthanthecontro