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时间:2018-10-23
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1、参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常北京阜外心血管病医院 浦介麟 多中心随机双盲安慰剂对照临床试验结果(2) 浦介麟教授 临床症状疗效分析与基线比较,参松养心胶囊组临床症状(包括心悸不安、气短、乏力、胸部闷痛、失眠多梦、神倦懒言、盗汗)总积分明显减少,与对照组比较差异极显著(P=0.0001)。这说明参松养心胶囊在改善缓慢性心律失常客观指标的同时,有效缓解和消除了临床症状,特别是失眠症状改善显著。 4.亚组分析 病窦综合征①平均心率改善率24小时动态心电图(Holter)检测分析显示(图3,图4),参松养心胶囊(n=70)改善心率
2、的显效率、有效率和总有效率显著优于对照组(n=68),分别为24.3%对1.5%、38.6%对19.1%和62.9%对20.6%(P<0.001)。②治疗后心室率增加的次数治疗4周患者心室率与基线变化值分析显示,对照组平均心室率增加值为2.49次/分,试验组为7.17次/分,试验组疗效优于对照组(P<0.001)。③治疗后平均心室率治疗后对照组平均心室率为56.69次/分,试验组为60.77次/分,试验组优于对照组(P<0.05)。④治疗后心室率增加百分率治疗4周平均心室率与基线变化率研究显示,对照组心室率增加4.7%,试验组增加13.6%,试验组显著优于对照组(P<0.001)
3、。 慢快综合征参松养心胶囊治疗(试验组n=40)慢快综合征的显效率、有效率和总有效率(图5)显著优于对照组(n=34),分别为27.5%对0、40.0%对23.5%和67.5%对23.5%(P<0.001)。特别值得关注的是,参松养心胶囊治疗慢快综合征的疗效不仅体现在24小时平均心率的提高方面,部分病例还分别表现为室早、房早、房速、房扑、交界性心律等快速性心律失常的减少或消失。 同一个病例,经过参松养心胶囊治疗,既表现为缓慢性心律失常明显改善,同时又伴有快速性心律失常恢复正常,这生动地体现了参松养心胶囊抗心律失常作用的机制:“承制调平”的双向作用,即通
4、过多离子通道的阻滞,抗快速性心律失常和整合调节抗缓慢性心律失常。 房室传导阻滞(AVB)对AVB转正率的疗效分析显示(表1),与治疗前比较,参松养心胶囊试验组11例患者中有5例(45.5%)高度房室传导阻滞转化为低度,其中1例Ⅲ度AVB消失,1例Ⅲ度AVB转化为Ⅱ度Ⅰ型。这说明房室传导出现了质的变化,这可能意味着参松养心胶囊具有改善心脏传导的作用。对照组只有1例得到改善。本项研究中AVB总例数较少,尚待进一步研究。 5.安全性分析 安慰剂组5例患者发生不良事件(发生率为4.1%),其中3例被判断为不良反应(发生率为2.5%),表现为心悸、头痛、胃
5、痛。 参松养心胶囊组1例患者发生不良事件(发生率为0.8%),亦被判断为不良反应(发生率为0.8%),表现为腹胀。 不良事件和不良反应发生率两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 三、讨论 (一)对心律失常发生机制的新认识 1.心肌细胞本身电学异常 心肌细胞本身电学异常即异常自律性,往往是细胞内钙离子超载,平衡失调,通过触发激动而诱发心动过速性心律失常。 2.细胞与细胞间的传导异常 细胞与细胞间的传导异常可形成折返,包括微折返和大折返。微折返发生在局部心肌,是心肌颤动的基础,只能用药物控制。
6、大折返发生在大块心肌。如果大折返途径衡定,则可行射频消融。如果折返途径不衡定,折返环不断发生变化就需要用药物控制。 3.心电学的不均一性 心电学的不均一性或称心电学离散,如QT离散是心律失常发生的重要心电学基础之一。当心电学不均一时,不同部位心肌细胞动作电位的时程不一样,就很容易引起心律失常。心电学不均一可以发生在结构正常的心脏,但更容易发生在有基础疾病的心脏,是器质性心脏病发生心律失常的基础。基因异常、药物作用、心搏频率,甚至体温都对心电学的不均一性有重要影响。 4.易感心脏 易感心脏是指心脏内存在心律失常发生的基质,并非存在器质性心脏病
7、。如解剖性折返、心肌内疤痕、纤维化、心律失常综合征相关基因异常(易感基因)等,易感心脏是触发因素作用的基础。 5.触发因素 触发因素包括肾上腺素能神经兴奋,急性心肌缺血发作如突发心肌梗死,心功能差的患者突然发生室壁张力增大,以及使用致心律失常药物等。在易感心脏的基础上,加上触发因素的作用可能发生心律失常。 6.心肌重塑 心肌重塑是心肌在病理条件下发生的适应性改变。这种改变可能是心肌电学改变,比如快速心室激动可导致钙离子通道等蛋白表达下降,引
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