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1、参松养心胶囊治疗失眠临床研究 周盛年 孙弦 刘坤彬 黄超 付秀鑫 李成珊摘要:目的:探讨参松养心胶囊治疗失眠症的疗效及副反应。方法:A组给予参松养心胶囊（人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁等）,B组给予舒乐安定,C组给予参松养心胶囊＋舒乐安定；治疗失眠症分别为34、34、32例,采用匹兹堡睡眠质量指数(PittsburghSleepQualityQualityIndexPSQI)为评估患者工具,在治疗0周、2周、4周对三组进行测查。结果:治疗后,三组的睡眠情况均有明显改善,量表分明显低于第一次(P<0105)。中药组比西药组效果更好更持久,西药组比中药组起效要快,用药更方便,但失
2、眠症状消失情况要比中药组差而且需要经常服药。结论:参松养心胶囊对改善患者的失眠症状是非常有效的,而且可以防止药物依赖和滥用,可推广应用。 关键词：睡眠障碍 中药 参松养心胶囊，从人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁等提取的复方制剂，具有益气养阴，活血通络，清心安神之功效。用于治疗气阴两虚，心悸不安、气短乏力，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。失眠中医称为少寐，以不能获得正常睡眠为特征，是临床常见的睡眠障碍[1]。笔者自2007.7-2008.3分别应用参松养心胶囊、舒乐安定及两者合用治疗失眠共100例，取得满意的疗效。现总结报道如下。1.临床资料 将100例患者按随机分组原则
3、分为A参松养心胶囊组、B舒乐安定组、C参松养心胶囊＋舒乐安定组。三组均系门诊病例。A组34例,其中男18例,女16例;年龄最小31岁,最大62岁,平均39.1岁;病程最长10年,最短2个月,平均2.5年。B组34例,其中男17例,女17例;年龄最小29岁,最大66岁,平均38.7岁;病程最长9.6年,最短3个月,平均2.4年。C组32例,其中男17例,女15例;年龄最小30岁,最大61岁,平均39.4岁;病程最长12年,最短5个月,平均2.8年。患者年龄、性别、病程经统计学检验,差异无显著性(P>0.05)。符合中国精神障碍分类系统(ChineseClassificationan
4、dDiagnosticCriteriaofMentalDisorder3,CCMD－3)失眠症诊断标准的患者。中医证属肝郁化火证(失眠,烦躁易怒,口渴喜饮,目赤口苦,小便黄,大便结,舌质红,苔黄,脉弦数)38人,痰火内扰证(睡眠不实,心烦懊,胸脘痞闷,痰多,头晕目眩,口苦,舌苔黄腻,脉滑数)32人,阴虚火旺证(心烦不眠或多梦易醒,头晕耳鸣,口干咽燥,心烦热,心悸汗出,健忘,或有腰膝酸软,遗精,月经不调,舌质红,脉细数)30人。符合西医阿森斯失眠量表总分＞6分，表现为典型失眠症状：入睡困难，夜间苏醒，易早醒，总睡眠时间不足，白天情绪低落、思睡，身体功能受影响。2．治疗方法 随机
5、分为三组,A组34例,口服参松养心胶囊一次4片,1天3次。B组34例,用舒乐安定2mg,天3次，口服。C组32例，以上两者合用。２周一个疗程,观察项目(1)疗效观察:每２周记录一次症状变化情况,2个疗程后总结,治疗期间均停用其它一切中西药。(2)安全性观察:一般体验项目,血、尿、便、常规化验,肝、肾功能检查,心电图检查。3．疗效标准 临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6h以上,睡眠深沉,醒后精神充沛。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加。有效:症状减轻,睡眠时间增加不足3h。无效:症状无明显好转或加重。4结果： 三组患者服用后28天临床疗效比较组别 例数
6、 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效A3413561024B341655826C32 26 23131 统计数据，经检验：1.A组与B组比较：=0.302>0.05可认为差别无统计学意义。2.A组与C组比较：=8.201<0.05可认为差别有统计学意义。3.B组与C组比较：=5.828<0.05可认为差别有统计学意义。结果说明：单用参松养心胶囊与单用舒乐安定28天无论从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍程度、日间功能障碍程度，都收效良好,没有明显差别，但效果均差于两者合用组。但停药28天后随访,参松养心胶囊组始终保持稳定状态,而舒乐安定组则大部分反跳
7、到原来状态，但两者合用组效果更佳、作用更稳定。用药前、用药2周、4周检测血、尿、大便常规，肝功、肾功、血脂、血糖、心电图。治疗后各项检查结果均未发现异常，也未发现毒副作用和不良反应。5.讨论：失眠是临床常见病、多发病,因忧思过度、五志过极、久病体虚、劳逸失度等引起阴阳失衡、阳不入阴,以心脾两虚、阴虚火旺、心胆气虚为主的疾病。舒乐安定类镇静安眠药只能治其标,不能治其本,并且极易导致药物依赖性。尤其是老年人当慎用，以防用药后可出现呼吸暂停、低血压、心动过缓，甚至心脏停搏。而中药可调整
