玻璃体腔注射康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效观察

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1、玻璃体腔注射康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效观察（南京屮医药大学附属无锡市屮医医院江苏无锡214023）【摘要】目的：观察玻璃体腔内注射康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的临床效果。方法：收集无锡市中医院收治的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者30例（38眼），行玻璃体腔注射康柏西普0.05ml（0.5mg）,随访1〜3月，对比观察注射前、后最佳矫正视力、眼压、中心视网膜厚度的变化情况。结果：注射后1个月、2个月、3个月的最佳矫正视力（BCVA）较注射前最佳矫正视力均有所提高（P<0.001）,屮心视网膜后度较治疗前均有降低（P<0.001）。结论：康柏西普能够有效的改善糖尿病性黄斑水

2、肿，部分患者但需要重复治疗，其长期疗效和安全性还需要进一步临床研究。【关键词】康柏西普；糖尿病视网膜病变；黄斑水肿【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）21-0042-021•对象和方法1.1对象于2015年3月至2016年2月就诊于我院的患者，经检眼镜、光学相关断层扫描（OCT）、眼底荧光造影（FFA）确诊为的糖尿病性黄斑水肿者30例（38眼），其中男20例（24眼）,女10例（14眼）,年龄37〜76,平均59.03±11.46岁。以上患者无明显的口内障、青光眼、其他视网膜、黄斑疾病及无激光、药物注射和眼底手术史。非接触眼压计测量

3、眼压，眼压<21mmHg,釆用标准对数视力表检查视力，平均最佳矫正视力在视力0.12±0.07,中心视网膜厚度为520.37&plusnnn;120.91μm。1.2方法1.2.1治疗方法入选对象术前后均行视力、眼压、光学相关断层扫描检查。患者被告知及签署知情同意书。局部抗生素滴眼液点眼3天，术前15分丙美卡因滴眼液表面麻醉3次，患者均予玻璃体腔一次性注射康柏西普0.05mL,严格按照手术无菌操作，在手术显微镜下进行，消毒铺巾，开脸器开脸，冲洗结膜囊，于角膜缘4mm垂直进针，确保针头进入玻璃体内，缓慢推注药物，棉签压迫进针部位，涂抗生素眼膏，敷料包扎术眼，操作均由同一

4、技术熟练，经验丰富的副主任医师完成。术后1月、2月、3月复诊最佳矫正视力(BCVA)及OCT测量中心视网膜厚度(CRT)o1.2.2检查项目及方法常规检查检查矫正视力(标准对数视力表)，裂隙灯眼前节检查，非接触式眼压计测量眼压，散瞳直接检眼镜(90D)检查眼底。中心视网膜厚度(CRT)测量值采用德国HeidelbergOCT自动扫描黄斑中心凹1mm区域的视网膜厚度值。对OCT检查显示黄斑水肿无明显减轻者或疗效不佳者，重复玻璃内注射康柏西普。1.3统计学分析采用SPSS18.0统计软件,以P<0.05为有统计学意义。2.结果2.1注射前后的最佳矫正视力的比较注射后1、2、3个月BCVA分别

5、为(0.39±0.17)>(0.37±0•⑸、(0.30±0.：L4),较术前分别提高了(-0.27±0.13)(・0.24±0・14)(-0.18±0.13),差异有统计学意义(t值分别为12.5>11.42>8.86,P<0.001)(图1)。随访过程中，其中1例DR患者术后黄斑水肿明显减轻，但视力始终没有提高。图2治疗后不同时间中心视网膜厚度(CRT)的变化2.3注射次数30例DME患者38只眼眼内注射康柏西普后，随访观察过程中，部分患者因CRT再次增厚、视力再次下降，需要重复注射，在2、3月吋平均

6、注射次数分别为1.24±0・49、1.53±0.68次。在3个月时,22眼(58%)接受1次注射，12眼(32%)接受2次注射，4眼(4%)接受3次注射。再次注后射患者黃斑水肿均得到了明显改善。3•讨论VEGF在DME发生过程中所起的重要作用也逐渐被重视。作为抗VEGF药物之一的康柏西普是我国自主研发于2013年上市的1类新药，用于治疗wAMD等。与其他抗VEGF药物不同之处是它包含了VEGFR-2的lg样区域4(KDRd4)。KDR-d4是受体二聚化必不可少的重要区域，可使康柏西普与VEGF结合更加紧密，提高VEGF与受体的结合速率，降低康柏西普对细胞外基质的附着

7、力。其通过抑制VEGF的表达，降低血管的通透性，抑制新生血管的形成，减少活性物质的释放，有效的改善DME,提高视力。已有很多研究证明康柏西普有抑制新生血管的作用。其中余岚等研究结果表明，患者视力提高，CNV病灶渗漏减少，证明了康柏西普有效抑制了VEGF的表达，进而抑制了CNV的发展⑴。动物实验也证明康柏西普可以有效的阻止CNV的形成和发展。但临床少有研究证明康柏西普可以改善DMEo为进一步探讨康柏