玻璃体腔注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察

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1、分类号：密级：UDC：学号：416523412239南昌大学硕士研究生学位论文玻璃体腔注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察Clinicalefficacyofintravitrealranibizumabinjectionfordiabeticmacularedema陈菲培养单位（院、系）：南昌大学第二附属医院指导教师姓名、职称：游志鹏教授主任医师申请学位的学科门类：临床医学学科专业名称：眼科学论文答辩日期：2015年6月5日答辩委员会主席：易敬林评阅人：2015年6月5日1学位论文独创性声明一、学位论文独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作

2、及取得的研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得南昌大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名（手写）：签字日期：年月日二、学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解南昌大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权南昌大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编本

3、学位论文。同时授权北京万方数据股份有限公司和中国学术期刊（光盘版）电子杂志社将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》和《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》中全文发表，并通过网络向社会公众提供信息服务，同意按“章程”规定享受相关权益。学位论文作者签名（手写）：导师签名（手写）：签字日期：年月日签字日期：年月日论文题目姓名学号论文级别博士□硕士□院/系/所专业E_mail备注：□公开□保密（向校学位办申请获批准为“保密”，年月后公开）I摘要摘要目的：研究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察。方法：收集经眼底检查、OCT及FFA后明确诊断为糖尿病性黄斑水肿患者共6

4、0例（60眼），按完全随机方法分为三组：单纯注药组20眼，治疗期单纯行玻璃体腔雷珠单抗0.5mg注射，联合治疗组20眼，接受雷珠单抗注射后行视网膜激光光凝；激光对照组20眼，仅行视网膜激光光凝。治疗随访期为18个月。观察三组各时段的最佳矫正视力(BCVA)，黄斑中心凹厚度(CMT)、眼底荧光造影（FFA）变化、注药次数等。结果：(1)最佳矫正视力(BCVA)：第2月开始单纯注药组与联合治疗组视力较基线显著提高，具有统计学意义。第3、6、9、12、18月两组视力明显优于激光对照组，但两组之间比较无统计学差异。激光对照组多次随访视力变化不大，较基线无统计学差异。第18个月三组的平

5、均BCVA分数分别为54.1±11.6、58.3±15.1及45.2±12.8个字母，较治疗前增加8.8、12.1及0.6个字母。（2）OCT显示黄斑中心凹厚度（CMT）单纯注药组及联合治疗组各随访点CMT显著减少，较基线具有统计学意义。激光对照组各随访点CMT较基线无统计学意义。组间比较，联合治疗组在第9月CMT优于单纯注药组，第1、3、6、12、18月两组CMT无显著差异。末次随访CMT分别为295.8±125.2μm、238.6±104.7μm及580.1±122.6μm，较治疗前减少358.7μm、383.2μm及64.1μm。（3）FFA显示黄斑水肿渗漏情况治疗前三

6、组患者具有不同程度的黄斑水肿，末次随访单纯注药、联合治疗及激光对照组的黄斑水肿渗漏分别为14例、12例和20例，单纯注药组减少6例（30%），联合治疗组减少8例（40%），激光对照组减少0例（0%）。II摘要（4）注药次数18个月内联合治疗组平均注射5.3±0.9911次，单纯注药组平均注射6.4±1.3138次，两组注射次数相比具有统计学差异。结论:（1）与单纯视网膜激光光凝相比，玻璃体腔注射雷珠单抗治疗DME更具优势，可以显著改善黄斑水肿，获得更好的BCVA和CMT。（2）雷珠单抗玻璃体腔注射联合视网膜激光光凝可以更好的发挥两种方法的疗效，其协同作用能够有效减少DME患者

7、的注药次数。关键词：雷珠单抗、糖尿病性黄斑水肿、视网膜激光光凝IIIAbstractABSTRACTObjectiveToevaluatetheclinicalefficacyofintravitrealinjectionofranibizumabover18monthsfordiabeticmacularedemaMethodsTotally60eyesdiagnosedofdiabeticmacularedemawererandomizedanddividedintothreegroups:20ey