医药生物行业：Opdivo_援助方案公布，创新药进入收获期

《医药生物行业：Opdivo_援助方案公布，创新药进入收获期》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、正文目录1行业重要新闻31.1中国癌症基金会公布Opdivo患者援助项目援助方案31.2CDE发布新一批拟纳入优先审评品种32上市公司重要公告42.1美诺华业绩预增公告42.2千金药业发布业绩快报42.3贝达药业业绩预告42.4迈克生物业绩预告42.5通策医疗业绩预增公告52.6复星医药阿达木单抗注射液注册申请获得受理52.7普利制药依替巴肽注射液获得FDA注册批件53主要原料药价格跟踪73.1抗感染药价格跟踪73.2维生素类价格跟踪84医药行业估值跟踪95周策略建议116风险提示121行业重要新闻1.1中国癌

2、症基金会公布Opdivo患者援助项目援助方案1月25日，中国癌症基金会公布Opdivo患者援助项目的援助方案，以下为官网信息：2018年12月，中国癌症基金会和百时美施贵宝公司签署协议，双方合作开展欧狄沃患者援助项目，增加贫困肺癌患者接受欧狄沃治疗的可及性。为方便患者尽早了解援助方案，现将援助方案公布如下：援助对象：单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的大陆成人患者。低收入患者援

3、助方案：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经中国癌症基金会项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。每个周期的援助方案：经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃®治疗后（单次欧狄沃®使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。资料来源：中国癌症基金会网站点评：目前国内销售的2款单抗进

4、口PD-1单抗价格均已公布，keytruda价格为17918元/100mg,按照体重50kg以及“3+3”赠药计划估算年费用约15万，Opdivo价格为9260元/100mg、4591元/40mg，按照此版“6+7”赠药计划估算年治疗费用约16.6万（体重按照50kg计算，使用100mg一支以及40mg一支）。国内君实生物的PD-1单抗价格为7200元/240mg，按照“4+4”的援助实际年使用金额约9.4万元。国产PD-1单抗相比进口单抗在价格上具有优势；国内申报PD-1单抗的上市公司众多，抢先上市的单抗药企

5、将能够提前抢占市场；建议关注PD-1申报进展较快的医药企业如恒瑞医药（600276.SH）。1.2CDE发布新一批拟纳入优先审评品种近日，CDE发布新一批拟优先审评品种，深圳微芯生物的西达本胺、再鼎医药的对甲苯磺酸尼拉帕利、阿斯利康的布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂入选。信息来源：CDE网站点评：三个拟纳入品种中，前2个为抗癌药，后面1个为呼吸科用药。为应对增加的药品需求，国家药监局表态加快临床急需的药品审评审批，国内新药审批从流程以及审批速度上均加快。上周国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案

6、》，对仿制药价格的悲观预期得以缓解；但对药企而言，业绩的增量仍然需要依靠新的产品线去带动。目前，抗肿瘤药、呼吸科用药人群基数大，且进口替代空间大；而新药价格压制较为缓和，可以关注抗肿瘤药、呼吸科用药的创新药企如恒瑞医药（600276.SH）以及仿制药企业如仙琚制药（002332.SZ）。1上市公司重要公告1.1美诺华发布业绩预增公告公司发布业绩预增公告，预计2018年年度实现归属于上市公司股东的净利润为9650万元至10300万元，同比增长116%到131%；预计2018年年度实现的非经常性损益影响净利润约43

7、00万元，主要系非同一控制下控股子公司浙江燎原药业股份有限公司纳入合并范围、出售浙江博腾药业有限公司部分股权事项确认的投资收益和购买保本理财产品确认的理财收益所致；预计2018年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5350万元至6000万元，同比增长59%到78%。报告期内，公司内部积极优化经营策略，不断调整产品结构，通过产能最大化，把握市场节奏，产销量与上年同期相比，均有增长；受第四季度沙坦类原料药市场供需关系的变化，产品价格有所提升，利润空间扩大。1.2千金药业发布业绩快报公司发布2018

8、年业绩快报，报告期内实现营业总收入33.33亿元，同比增长4.72%；实现归属于上市公司股东的净利润为2.55亿元，同比增长22.56%，主要原因为：1）销售收入的增长所带来的营业利润的增长：销售收入增长4.72%，总成本率为84.25%，比上年同期（85.65%）下降1.4个百分点。2）公司加强对流动资金的运营管理，比上年减少财务费用1042万元。2.3贝达药业业绩预告公司发布业绩预