我国药品监管体制优化的研究

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1、Ll!：“，’10论文原创性声明内容：’本人郑重声明：所呈交的学位论文，’是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文’的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。；位论文作者签名：沈氯氛’学位论文作者签名：沈杰虹方眵El期：矿研年，z月广日学位论文使用授权声明内容：本人完全了解中山大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版，有权将学位

2、论文用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆、院系资料室被查阅，有权将学位论文的内容编入有关数据库进行检索，可以采用复印、缩印或其他方法保存学位论文。学位论文作者签名：t暂嘉翥，导师签名：r。’’日期。砷f年协月厂日嘲m口c年M厂日中山大学硕士学位论文论文题目：我国药品监管体制优化研究专业：公共管理硕士生：张巍巍指导教师：何艳玲副教授摘要在“确立市场经济地位、逐步构建监管型体制"的政府治理模式转型时期，始自1998年的我国药品监管体制改革正经历贪腐案件频发、药害事件凸显的多重考验，现行体制越来越受到学界的诟病，甚至出现了关于当前的药品监管体制是否应

3、重新回到十年前的行业管理体制的争论。笔者以政府与市场关系的演变为主线对我国药品监管体制历史沿革进行了研究，发现正是由于改革开放的不断深入推动了医药经济的快速发展，以及由此带来了制售假冒伪劣产品等违法市场公平竞争原则、伤害公共利益的社会性问题，为药品监管体制的建立创造了历史必然。因此，否定构建监管型体制这一政府对医药市场管理方式的改革方向是毫无意义的，对于现行药品监管体制的漏洞，我们应该考虑的是逐步使其优化。借助比较研究、例证研究等方法，笔者对现行体制存在问题和原因进行了深刻分析，结果表明，在“优化我国药品监管体制"这一命题上，处于“混合型监管’’模式下仍掌

4、控较多的市场资源的监管当局，应发挥不可替代的主导作用。一是通过争取部f-JN责、权力、地位法定，找准部门定位，强化人力资源管理等方式完善监管组织架构；二是要推动监管政策的合理性与可行性，提高决策过程的科学性与专业性，采取更为灵活的政府干预方式，进而改进监管政策和监管行为过程；三是需要充实监管辅助措施，包括保障公众知情权、完善消费者救济制度、鼓励社会参与监管和强化对监管者再监管的体制等。笔者的研究多限于理论上的讨论，还需要进一步的实践论证，但是对于这一研究方向深信不疑，同时也从一个基层药品监管者的角度希望我国的药监体制能够尽快的得到完善，而使我和我的同事们得

5、以更好的履行“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”这一法定职责。关键词：药品监管；体制；优化；研究Title：TheResearchOnOptimizationOfChina’SDrugSupervisionSystemMajor：PublicAdministrationSupervisor：AssociateProfessorHeranl"SupervisorAssoc1ateoessorHeyanilngAbstractDuringtheperiodofthetransitionofgovernmentr

6、egulationmode，whichisestablishingmarketeconomystatusandgraduallybuildingtheregulation—basedsystem,ourdrugsupervisionsystemisexperiencingthetestsoffrequentcorruptionanddrugmisadventuresincidentssincetheyearof1998．Thecurrentsystemisincreasinglycriticizedbytheacademia．Andeventhedebat

7、ewhetherthecurrentdrugsupervisionsystemshouldgetbacktothesystemadecadeagocomesout．Theauthorstudiesthehistoryofourdrugsupervisionsystembasedonthemainlineoftheevolutionoftherelationshipbetweengovernmentandmarket．Anddiscoveredthat，itwasthedeepeningofreformandopeningthatpromotedtherap

8、ideconomicdevelopmentinmedicine，a