参一胶囊联合吉西他滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床疗效观察

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1、参一胶囊联合吉西他滨和顺钳治疗晩期肺癌的临床疗效观察李凯1李文2(1吉林省白城医学高等专科学校137000；2吉林省油01医院138000)【屮图分类号］R734.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)50-0208-02【摘要】目的观察参一胶囊辅助吉西他滨和顺钳(GP方案)治疗晚期肺癌患者后的疗效及毒副作用情况。方法214例肺癌患者通过双肓法，分为两组进行相应的治疗，分别为联合化疗组(参一胶囊联合吉西他滨和顺钳)106例以及单独化疗组(吉西他滨和顺钳)108例，观察疗效及副作用，用流式细胞仪分析检查细胞免

2、疫指标。结果与单独化疗组相比，联合组患者的近期有效率为44.34%明显高于单独组的28.7%,有统计学上显著差异(P<0.05);毒副反应也较对照组轻，尤其是消化系统和造血系统的副作用，与单独化疗组相比有统计学差异(P<0.05)；联合治疗能有效的活化机体的免疫细胞，CD4/CD8比例和NK细胞的比例较单独组高，且有统计学意义(P<0.05)o结论参一胶囊辅助吉西他滨和顺钳的化疗对帅癌患者具有一定的增效减毒作用。【关键词】参一胶囊晚期肺癌联合化疗疗效肺癌是最为常见的恶性肿瘤，在我国肺癌占癌症死亡的第1位。对于大

3、多数肺癌晚期患者由于失去手术机，化疗为其主要治疗手段，如临床上常采用的吉西他滨(gemcitabine)和顺钳(cisplatin)化疗药进行治疗。然而晚期肺癌患者，机体免疫功能极为低下，单纯的化疗一般缓解率不足30%,且往往会出现严重的毒副反应，从而影响疗效及患者的生活质量［1-2］o近年来屮医中药在治疗肿瘤屮研究很广泛，参■胶囊(人参皂貳Rg3)具有抗肿瘤新生血管的作用，能抑制肿瘤组织VEGF的表达，干扰内皮细胞与细胞外基质的相互作用，阻止肿瘤血管网的形成，用于辅助恶性肿瘤化疗方面具有明显的优势［3-4］o本研究通过我科于2

4、005年6月至2009年10月应用参•胶囊联合吉西他滨和顺钳治疗晚期肺癌患者,观察其临床疗效临床疗效，报道如下。1材料与方法1.1临床资料2005年6月至2009年10月本科室收治的符合标准的晚期肺癌患者共214名，且均无化疗禁忌证、预计生存期>3个月，近2个月未接受过任何抗肿瘤治疗。釆取随机抽样法随机分为联合治疗组（参■胶囊联合吉西他滨和顺钳组）和化疗组（吉西他滨和顺钳单独组）。两组年龄、性别及评分比较无统计学差异（P>0.05）,详细信息见表表1两组患者的基本信息1.2治疗方法联合化疗组：参■胶囊（吉林亚泰制药有

5、限公司）4Omg/0,2次口服,每2个月一个疗程；吉西他滨l・6g（江苏豪森药业股份有限公司）第1、8天，每21天一个疗程（共6个疗程）；顺40mg（齐鲁制药股份有限公司），静滴,第1-3天，每21天一个疗程（共6个疗程）。化疗组：吉西他滨1.6g第1、8天，每21天一个疗程（共6个疗程）；顺40mg,静滴，第1・3天，每21天一个疗程（共6个疗程）。1.3疗效评价疗效指标主要采用CT测量病灶大小（双径测量），采用推荐的实体瘤近期疗效以及不良反应评价标准，分为完全缓解（CR）,部分缓解（PR）,稳定（NC）和进展（PD）,以CR

6、+PR统计有效率（RR）o如初步评价为RR或CR,则于4周后再次评价确认。化疗副反应：统一标准分为0〜IV级，按WHO急性毒性分级标准观察化疗药物的毒性反应，包括骨髓抑制和胃肠道反应，肝、肾功能损害，口腔溃疡。1.4观察方法治疗前及6个周期化疗后分别取患者外周血检测T细胞亚群和NK细胞的活化情况（采用单克隆抗体APAAP法测定，试剂盒由北京邦定生物医学公司提供)。1.5统计学分析使用SPSS16.0软件包进行统计学分析，各组实验数据采用描述性分析和卡方检验等统计学方法，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1客观疗效评

7、价治疗结束后，联合组CR15例，PR31例,有效率为43.3%(47/106)；化疗组CR例,PR25例，有效率为33.3%(31/108),卡方检验结果p<0.05(x2二7.952,p二0.047),两组近期治疗效果有统计学意义，具体结果见表2o表2两组患者化疗的疗效2.2不良反应比较：两组均有一定的不良反应，主要为消化道反应及血液学毒性。恶心、呕吐发生率联合化疗组没有岀现III级以上的，而单独化疗组(GP)的恶心、呕吐的III+IV级比例能达到13.89%和16.67%,与联合组相比有明显的统计学意义；参■胶囊联合化

8、疗组也能明显减少骨髓抑制的副作用；但对肝肾功能的影响不明显,详细结果见表3。表3两组患者化疗的不良反应2.3相关免疫指标变化化疗前两组患者CD4/CD8比值和NK细胞比例相近(P>0.05),化疗6个周期后参■胶囊联合组CD4/CD8及NK细胞比例有所上升