人工髓核置换术的临床研究及人工髓核防滑脱装置的设计及其实验研究

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1、中山大学博士学位论文人工髓核置换术的临床研究及人工髓核防滑脱装置的设计及其实验研究人工髓核置换术的临床研究及人工髓核防滑脱装置的设计及其实验研究专业：外科学(骨科)博士生：黄卫国导师：刘尚礼教授摘要退行性腰椎间盘疾病如腰椎问盘突出症、椎问盘源性疼痛等常规手术方式是行椎问盎髓核摘除术，伴有滑脱或不稳则行脊椎融合术。但单纯椎问盘髓核摘除常可造成腰椎椎间高度降低、椎间隙变狭窄、活动度减小、脊椎不稳、顽固性下腰痛甚至脊椎滑脱等并发症；而脊椎融合术则减少了脊柱的正常运动功能，使相邻节段应力增加，加速邻近节段的退

2、行性改变。有报道人工髓核假体置换能维持椎问盘高度、保留脊柱节段的稳定性和活动度，防止或减缓临近节段小关节的退变；目前，临床应用最广泛的人工髓核假体是由CharlesD．Ray发明、美国Raymedica公司生产的人工髓核假体(ProstheticDiscNucleus，PDN)。PDN人工髓核假体置换技术从1996年开展至今已在很多国家应用于临床；据报道均取得较满意的近期疗效，但因假体移位而再手术率较高(根据大宗病例统计约为lo％)，敌推广应用仍存在争论。对予以往文献报告的病例，由于随访时间较短(不超

3、过3年)，该治疗手段远期效果目前仍不清楚。本研究应用人工髓核置换术治疗退行性腰椎间盘疾病29例，术后最长随访4年观察其疗效以及假体移位并发症的情况，以评价人工髓核置换术的远期疗效。人工髓核假体置换术主要并发症是终板磨损假体陷入椎体和假体移位脱出。为减少并发症，二十世纪九十年代应用几种不同材料和形状的假体；手术方式及技术也在不断改进。假体移位突出的原因很多，椎问盘纤维环结构的薄弱是其中之一，中山大学博士学位论文人工髓核置换术的临床研究及人工髓核防滑脱装置的设计及其实验研究很多椎间盘纤维环修复技术如纤维环

4、缝合、补片修补、纤维环髓核界面光滑化技术等正在研究之中：DepuySpine公司正在研究小肠黏膜下层作为补片修补纤维环切口缺损的效果；一种内织物和记忆金属模置入纤维环髓核接合处阻止髓核移位也已经研制应用；AnulexTechnologies公司正在研制封闭纤维环切口的装置；但至今尚未见有能明显降低或防止髓核假体移位脱出的报道。阔筋膜作为自身组织的修复材料，已广泛应用于腹壁、硬脑膜、韧带及腱性等组织缺损的修复，但应用于椎间盘纤维环的修复或包裹人工髓核植入防止其滑脱则尚未见报道。本实验设计应用自体阔筋膜包

5、裹人工髓核作为人工髓核防滑脱装置并进行生物力学测试以及阔筋膜包裹人工髓核植入椎问盘的同时用阔筋膜修复纤维环切口的动物实验研究，以了解其减少或防止人工髓核移位脱出的生物力学效果，并观测阔筋膜在修复纤维环切口过程中组织形态学的变化。第l部分人工髓核置换术的临床研究(附4年随访报告)目的评价人工髓核假体置换术治疗退行性腰椎间盘疾病的远期临床效果。方法1．2002—01／2004-04，在本院行人工髓核置换术治疗退行性腰椎间盘疾病29例；男20例，女9例，平均年龄37．6岁；病程6个)}-10年，平均25个月

6、；其中单节段L‘．。者为26例，双节段L。及L§。者为3例。所有患者的MRI均证实椎间盘有不同程度的变性或，和突出，临床诊断为k5和／或L5．S1退行性腰椎间盘疾病；经严格非手术治疗无效、无法坚持正常的日常生活和工作并经手术签字同意。所有患者均排除椎间盘手术史、脊椎滑脱、椎管狭窄、Schmorl结节和中度以上骨质疏松症等。2．采取三种手术入路：单节段病变中，24例经后侧入路，2例经腰大肌的前外侧入路，均行单枚PON(ProstheticDiscNucleus，人工髓核)植入；双节段3例则采用前路腹膜外

7、入路，L4-6进行人工椎间盘置换术，Ls．Sl行单枚PDN植入。本组应用的人工髓核为美国Raymedica公司生产的假体，其外套为聚乙烯纤维，核心为能吸水膨Ⅱ中山大学博士学位论文人工髓核置换术的临床研究及人工髓核防滑脱装置的设计及其实验研究胀的半流动性水凝胶(聚丙烯一聚丙烯酰胺共聚物)，依据其大小形状不同分6型：矩形525、725、925三种类型。楔形525、725、925三种类型；本组实际选用PDN型号及数量如下：PR725型6例，PR925型2例，PW525型3例，PW725型18例。3．随访方法

8、：分别在术后第6周、3个月、6个月、1年、2年、3年及4年对患者进行随访。随访观察内容包括患者症状、体征；影像学检查以x线片为主，包括腰椎正侧位片、前屈后伸侧位片；对患者进行问卷调查、进行评分，包括：10分制的视觉模拟疼痛评分，Oswestry疼痛功能指数评分，Prolo腰椎术后功能评分以及根据Macnab标准进行临床疗效评价。4．将所得数据利用SPSSl1．0软件进行统计学分析，得出手术前后不同时间各评分平均值及标准差(x±s)，并进行t检验。结果术后