【7A文】规范采供血的法律界定.ppt

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1、规范采供血的法律界定上海市康正律师事务所童剑云律师一、认定采供血行为是否规范，是否存在过错，相关法律及如何适用介绍（一）《民法通则》第一百一十九条：侵害公民身体造成伤害的，应当赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；造成死亡的，并应当支付丧葬费、死者生前扶养的人必要的生活费等费用。这是人身损害赔偿的基础法律依据,也是法律的原则性规定。（二）《民事诉讼法》第六十四条：当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。这是法律规定的谁主张谁举证的一项基本原则,在因输血而引起的人身损害赔偿纠纷的诉讼案中，患者方适用该项法律原则存在困难。（三）最高人民法

2、院《关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第八项：“因医疗行为引起的侵权诉讼由医疗机构就医疗行为与损害结果不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”最高人民法院的民事诉讼证据规则，在输血而引起的人身损害赔偿案中，采供血及医疗机构对输血与患者发生丙肝或艾滋病的损害后果之间不存在因果关系的举证同样困难。（四）国务院《医疗事故处理条例》第三十三条：“有下列情形之一的、不属于医疗事故：㈠在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；㈡……；㈢……；㈣无过错输血感染造成不良后果的；第四十九条：……不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。着重

3、强调过错责任，行为过错是承担损害赔偿民事责任的法定要件。（五）《消费者权益保障法》第十一条：“消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。”第七条：“消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。”医疗服务与消费服务性质不同：1、主体不平等2、选择性不同3、结果标的不同（六）《产品质量法》第三十一条：“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。”第二条：“本法所称产品是指经过加工、制作、用于销售的产品。”免责条件、第二十九条：生产者

4、能够证明下列情形之一的，不承担赔偿责任；㈠未将产品投入流通的；㈡产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；㈢将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的。血液是否属于产品争议很大1、血液没有生产的过程；2、血液不能进入流通市场，不能用于销售。法律后果分析：《产品质量法》是承担严格责任，没有过错也要承担民事责任。二、认定采供血行为过错的法律依据。《献血法》第十九条：血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责任改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪

5、的，依法追究刑事责任。第二十一条：血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十二条：医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。三、采供血各

6、过程的规范㈠采供血机构主体的合法性依照《血站管理办法》和《采供血机构质量管理规范》1、依法设立、注册、年检；2、医疗机构自行采血及合作采血问题；《献血法》第十五条：“为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。”㈡采血过程中的法律规范1、献血者的健康标准《献血者健康检查标准》、不能输血的几种情况、暂时不能输血的情况2、献血者的身份核实民事行为能力人、《无偿献血证》、献血档案中记录3、非无偿献血者的问题非献血单位的职工替代者、多次有偿献血者的识别和处理4、非正常目的的无偿献血者报复社会、危害公共安全5、采血中使用的器

7、材必须合格《献血法》第九条：血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔不少于六个月。介绍窗口期㈢检验过程中的法律规范1、检验所使用的设备、试剂必须合格、必须符合国家规定；2、献血者血液检验标准：⑴血型：ABO血型（正反定型法）。Rho(D)血型，在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区作测定。⑵血比重筛选：硫酸酮法男≥1.052，女≥1.050，或者比色法。⑶丙氨酸氨基转移酶（ALT）酮体粉法：阴性，或者赖式法：≤25单位。⑷乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶标法：阴性（快速诊断法限于非固定采血点的初检使用）⑸丙型肝炎

8、病毒抗体（HCV抗体）酶标法：阴性。⑹艾滋病病毒抗体（HIV抗体）酶标法：阴性。⑺梅毒试验RPR法或TRUS