调中颗粒治疗功能性消化不良的临床研究

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1、调中颗粒治疗功能性消化不良的临床研究缩略词表EGGelectrogastrogram．胃电图●FDfunctionaldyspepsia功能性消化不良GASgastrin胃泌素HPHelicobcterpylori幽门螺杆菌ICCinterstitialcellsofCajalCajal间质细胞Ⅳ【MCmigratingmotorcomplex移行性复合运动MTL‘motilin胃动素SMCsmoothmusclecell平滑肌细胞．8．湖北中医学院学位论文原创性声明和使月般权说明原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行

2、研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确另式标明。本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：为乏莨日期：c)万年朔／日学位论文使用授权说明本人完全了解湖北中医学院关于收集、保存、使用学位论文的规定，即：按照学校要求提交学位论文的印刷本；学校有权保存学位论文的印刷本；在不以赢利为目的的前提下，学校可以公布学位论文的部分或全部内容。(保密论文在解密后，遵守此规定)论文作者签名：玛云霞荨饰签名；日期：叨年铜J日绍J『1调中颗粒治疗功能性消

3、化不良的临床研究中文摘要功能性消化不良(functionaldyspepsia，FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，病程一般超过1个月或在12月中累计超过12周。据统计，消化不良的发病率是消化溃疡病的2-8倍。欧美的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19％一41％，而FD占消化不良患者的比例高达30％一50％。据国内统计，因消化不良症状就诊的患者，占内科门诊总数的30％，占消弘内科专科门诊的70％，而FD就占消化内科专科门诊的

4、30％一40％。中医药治疗FD相关病症已有几千年的历史，积累了丰富的治疗经验，临床疗效可靠，具有明显的优势。从大量文献资料及我们的I洛床经验来看，中医药治疗FD具有临床实际意义和独特的优越性，治疗上多通补兼施，寒热并用，使脾气得以升发，运化恢复正常，胃气和降，肝气调达，升降正常，诸症消失。根据饮食不节、情志内伤的病因和本虚标实、以脾虚为本、以邪寓沩标的病机特点，在健脾益气的基础上，重用理气之品，辛开苦降以泻心，通过泻心以消痞。但因缺乏系统研究，其优势没有得到充分发挥。我们在总结前人经验的基础上，结合自己的临床经验组方而成的调中颗粒，经长达十余年的临床应

5、用已表明，治疗FD疗效独特，深受广大患者欢迎。本研究为进一步确立调中颗粒的临床疗效，为其推广应用提供科学的依据，采用目前国内外先进的研究手段进行临床研究，系统探讨FD的中医治法治则。．1研究目的通过临床观察探讨调中颗粒对功能性消化不受(functionaldyspepsia，F功的疗效。2研究方法按照国际公认的罗马II中的FD诊断标准，并符合《中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则努，确定了临床观察病例的诊断标准、纳入标准、以及排除标准。将2006年1月一2007年6月在我院就诊的符合以上标准的FD患者142例，调中颗粒治疗功能性消化不良的临床研究．按性

6、别、年龄分层，然后各层病例再用随机数字表法分为调中颗粒组(72例)，多潘立酮组(70例)，并确定治疗方案以及疗效标准，观测治疗前后各项指标的变化，评价其疗效。2．1研究项目2．1．1安全性：检测治疗前后血、尿、粪常规，肝、肾功能、血糖、血脂及心电图的变化。2．2．2疗效：对治疗前后患者早饱、上腹胀、嗳气、恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降7个症状进行评分，观察各症状严重程度孝频度以及症状总积分的变化情况；观察舌象、脉象的变化以及对各种证型疗效的比较；观测治疗前后胃排空、胃电图、胃肠激素的交化。3研究结果．3．1安全性：调中颗粒对患者心、肝、肾、血液系统无毒副

7、作用，临床用药安全有效。3．2临床疗效3．2．1两组临床疗效比较：两组治疗后各症状严重程度和频度均有不同程度的改善，调中颗粒组临床治愈率和总有效率高于多潘立酮组(P<0．01，P

8、01)，尤其对脾胃虚弱型、寒热错杂型效果更明显。3．2．5两组治疗前后胃电节律比较：治疗前两组