淡豆豉炮制工艺与质量标准研究

淡豆豉炮制工艺与质量标准研究

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1、0rjf;。?¨‘’⋯.L。·上目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5英文缩写⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯:..10研究论文淡豆豉炮制工艺及质量标准研究引言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11一引舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯l第一部分淡豆豉炮制工艺研究前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1。3一刖吾⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯13结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯17附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..’.25讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯30参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯30第二部分淡豆豉质量标准研究前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯33日lJ舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯jj材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯33结

3、果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯41附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.45附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯50讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯58小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯59参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯60结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯62综述发酵中药的研究进展⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯63致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯73个人简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯74中文摘要淡豆豉炮制工艺及质量标准研究摘要目的:淡豆豉是由豆科植物大豆的成熟种子和青蒿、桑叶经发酵加工而成的制品。具有解表、除烦、宣发郁热等功效,用于感冒、寒热头痛,烦躁胸闷,虚烦不眠等症的治疗。目前临床上使用的淡豆豉是按《中国药典》2005版一部中制法an-r-_炮制而成,炮制过程控制主要凭经验,缺乏可量化的控制系统,工艺参数均未明确规定,使淡豆豉质量缺乏稳定性,进而直接影响临床用药的安全性和有效性。为了保证淡豆豉质量稳定可控,本研究对淡豆豉的炮制工艺进行工艺参数的量化,建立科学规范的炮制工艺。同时对淡豆豉中原料大豆,及辅料桑叶和青蒿进行薄层鉴别

5、,并建立淡豆豉多指标成分的含量测定方法,从而制定和完善科学合理的质量标准,为客观地控制和评价淡豆豉的质量提供科学依据和方法。方法:1炮制工艺的研究采用单因素试验,以淡豆豉异黄酮、大豆苷元和染料木素的含量为指标,分别对炮制工艺中桑叶和青蒿用量比例、药汁拌入大豆时的相对密度、蒸煮时间、发酵温度、发酵时间、再闷时间和略蒸时间等工艺参数进行了考察;采用L9(34)正交试验,以桑叶和青蒿中总黄酮的含量为控制指标,选取影响总黄酮含量的桑叶和青蒿的煎煮时间、煎煮次数、加水量为考察因素,进行试验,优选出桑叶和青蒿的水煎工艺,结合实际情况进行水煎工艺的验证试验,通过验证试验,确定桑叶和青蒿的水煎

6、工艺。最终优选出淡豆豉的炮制工艺,明确和量化工艺参数。为了考查炮制工艺的可行性,将上述研究结果进行了3批中试,检测各项指标是否符合要求,为淡豆豉的规范化生产和质量控制提供依据。2质量标准的研究以规范的炮制工艺加工制成的淡豆豉为研究对象,从薄层鉴别和含量测定方面进行研究,建立和完善淡豆豉的质量标准。2.1薄层鉴别方法采用薄层色谱法,分别对供试品溶液的制备方法、展开剂系统、检视中文摘要方法等条件进行优化,建立淡豆豉中原料大豆,及辅料桑叶和青蒿的定性鉴别方法。2.2含量测定方法建立HPLC法和UV法同时测定淡豆豉中异黄酮、大豆苷元和染料木素含量的方法,并进行了方法学研究;通过对样品的

7、含量测定并制定相应的含量限度,最终制定淡豆豉质量标准草案,可以作为评价淡豆豉质量的重要依据。结果:1炮制工艺的研究结果通过对炮制工艺参数的考察,优化的炮制工艺为:取桑叶90g,青蒿100g,加入约生药量l8倍水煎煮3次,每次1小时,滤过,药液浓缩到相对密度为1.10~1.12g/cm3,拌入净大豆1000g中,俟吸尽后,隔水蒸1.5小时,取出,稍晾,用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖,放入温度为(30-a:2)℃的培养箱内,闷使发酵6~8天至黄衣上遍时,取出,除去药渣,洗净,干燥,即得。通过测定3批中

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