肾安汤对脾肾阳虚型原发性肾病综合征患者肾小管功能的影响

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1、者按就诊顺序编号，根据随机数字表法，同时兼顾均衡，分为两组，中医组30例，西医组30例。其中中医组住院患者18例，门诊患者12例；西医组住院患者20例，门诊患者10例。2．2治疗方法中医组予以肾安汤，处方：生黄芪309、党参159、当归1Og，升麻39、柴胡59、丹参209、山药209、芡实159、仙茅69、山楂209、仙灵脾1Og、凤尾草l59、山药159、甘草59。由湖南中医附二院煎药室采用全自动煎药、包装机煎制并包装。煎药方法，每剂煎两次，每次加水500ml，沸后约15分钟滤出煎液l50ml密封包装。2次／日，l50ral／次。西医

2、组治疗方案参照《内科学》第5版标准，予以强的松lmg／(kg～．d‘1)，1：2服8～12周，足量治疗后每1～2周减原用量的10％，当减至20rog／d左右时症状易反复，应更加缓慢减量；最后以最小有效剂量(10mg／d)作为维持量，再服半年至一年或更长，(强的松由仙居制药有限公司生产，批号020536，5mg／100片／{fr-O。疗程8周。以上病例其中严重性全身水肿予以利尿消肿，若有感染者予抗炎治疗。2．3观察指标和检测方法：2．3．1安全性指标观测(1)一般项目：体温、呼吸、脉搏、血压(2)血常规、大便常规、小便常规(3)肝功能(AL

3、T)、心电图(4)不良反应：记录不良反应的时间、持续时间、症状、程度、转归及处理措施1(5)不良事件：记录不良事件的时间、发生的时间、结束的时间、转归、特点及处理措施。2．3．2疗效性指标观察。(1)肾小管功能检测：尿N一乙酰一D-D氨基葡萄糖苷酶(uNAG)、尿视黄醇结合蛋白(uRBP)、尿}匕重(SG)。(2)24小时尿蛋白定量。(3)肝功能：血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、血清球蛋白(GLB)、白蛋白／球蛋白(A／G)。(4)肾功能：尿素氮(Bun)、肌酐(Scr)。(5)血脂：胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)、低密度脂

4、蛋白胆固醇(LDL—c)、高密度脂蛋白胆固醇(IIDL—c)。(6)尿沉渣细胞计数。(7)免疫学检查：(IgG、C，)其中小便常规、24小时尿蛋白定量、尿沉渣细胞计数治疗前及治疗后每2周检测一次。其余项目治疗前及治疗后每4周检测一次2．4尿NAG、尿RBP、尿比重测定方法治疗前及治疗后每4周检查一次。留取随意尿液，离·2．2，收集上清液，置于干净的容器中。2～8℃保存，48小时送检；-20。C，可保存一个月。测定前用稀释液作50倍稀释(20ul尿液+lml稀释液)。采用酶联免疫吸附法测定尿RBP含量，尿NAG采用比色法测定。清晨随意尿液测

5、定尿液相对密度。以上项目均由湖南中医药大学附属第二医院检验科测定。试剂盒由上海太阳生物技术有限公司提供。2．5疗效判定标准：参照《中药新药治疗肾病综合征临床指导原则》“’42．5．1中医证候积分及疗效评定标准(1)中医证候分级及记分标准中医证候：对全身浮肿、面色白光白、畏寒肢冷、腰眷冷痛、食少纳呆、大便溏薄七个主证。神疲乏力、性功能失调、月经失调3个次证。采用半定量等级资料计分评价方法，即按无、轻、中、重四个等级，主证计为0’、27、47、67，次证计为07、17、27、37，舌脉具体描述，不记分。分别与治疗前后、及每2周各进行计分记录，

6、观察治疗前后积分变化。中医证候评分标准见表2。表2中医证候评分标准(2)中医证候疗效评定标准采用尼莫地平法进行计算。①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95。②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70。⑦有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30。④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30。注：计算公式(尼莫地平法)为：(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分×1002．5．2疾病疗效判定标准(1)完全缓解：水肿等症状和体征完全消失。治疗后连续3次尿蛋白阴性，或24小

7、时尿蛋白定量持续减少于0．109，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，血清白蛋白恢复到35．OOg／L以上，血清胆固醇、甘油三酯接近正常，肾功能正常。(2)基本缓解：水肿等症状和体征基本消失。治疗后连续3次尿蛋白检查减少1～2个“+”以上，或24小时尿蛋白定量持续减少于0．109～0．509之问，血清白蛋白恢复到30．00～35．OOg／L之间，血清胆固醇、甘油三酯接近正常，肾功能正常或接近正常(与正常值相差不超过15．00)。(3)有效：水肿等症状和体征明显好转。尿蛋白持续减少1个“+”，或24小时尿蛋白定量持续在0．519～2．OO

8、g之间，血总胆固醇、甘油三酯较治疗前有所改善，’肾功能有所改善。(4)无效：水肿等症状和体征无明显好转。24小时尿蛋白定量>2．OOg，肾功能无好转。62．5统计学处理方法计量资料用均数±标准