锡卫监督〔2018〕14号

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1、锡卫监督〔2018〕14号关于印发《2018年无锡市消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点工作实施方案》的通知各市（县）区卫生计生局（委），市卫生监督所：—18—根据《省卫生计生委办公室关于开展消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点工作的通知》（苏卫办监督〔2018〕11号）要求，我市被列为省消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点单位。为更好组织开展我市评价试点工作，市卫计委制定了《2018年无锡市消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点工作实施方案》，现印发给你们，请

2、认真组织实施。无锡市卫生和计划生育委员会2018年4月20日—18—2018年无锡市消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点工作实施方案为深入贯彻党的十九大精神，落实国务院“放管服”改革要求，为强化我市消毒产品生产企业主体责任，优化监管模式，提高执法效率，切实保障人民群众健康权益，根据省卫生计生委相关工作部署，结合我市“诚信无锡”和社会信用体系建设工作安排，制定本实施方案。一、工作目标（一）根据不同消毒产品生产企业产品风险高低不同，建立和完善科学合理的消毒产品生产企业分类监督综合评价体系。（二）探索建立消

3、毒产品生产企业卫生监督信用评价体系，提升消毒产品生产企业诚信意识和信用水平。（三）根据不同类别消毒产品生产企业的风险点，探索建立消毒产品生产企业在线监督检测体系，提升监管的效能。（四）进一步强化消毒产品生产企业法制意识，落实企业主体责任，提升管理水平，维护人民群众健康权益。二、工作内容（一）分类。—18—按照《消毒产品卫生安全评价规定》，对应消毒产品的分类，将相应的生产企业分为三类：第一类为较高风险消毒产品生产企业，第二类为中度风险消毒产品生产企业，第三类为较低风险消毒产品生产企业（同一家企业生产不同风险类别的消毒

4、产品时，纳入较高风险类别）。（二）综合评价。综合评价内容包括综合管理、生产过程管理、产品卫生质量管理、产品抽检4项（具体内容和要求见附件1）。（三）监督信用评价。按照省卫生计生委信用体系建设要求，结合对企业监督检查及综合评价情况，试点监督信用评价，确定等级。（四）在线监督检测。实施在线监督检测，用“互联网+”的思路和方法解决卫生监督中遇到的问题，建立一套行之有效的动态监测与控制体系。（五）结果应用。各级卫生计生行政部门要探索建立综合评价结果、信用评价、在线监督监测与日常监管相结合的工作模式，通过与生产企业卫生许可延

5、续、信用评级等挂钩，以及向经营单位、医疗卫生机构等推送综合评价结果、信用评级、通报关键项不合格生产企业等手段加强动态监管。三、试点范围根据消毒产品生产企业数量和类别，各地选取辖区内至少2家以上消毒器械生产企业、2家以上卫生用品生产企业以及本地区所有正常生产的消毒剂生产企业开展试点工作。辖区内消毒产品生产企业不足2家的，全部参加试点。四、职责分工—18—各级卫生计生行政部门负责试点工作的组织协调；各级卫生监督机构负责对辖区内试点企业进行监督检查、综合评价和监督信用评价的初评；市卫生监督所负责试点工作的指导、培训，对全

6、市所有试点企业进行终评，以及全市分类监督综合评价及监督信用评价信息汇总、分析和上报等工作。五、工作安排（一）工作准备阶段（4月－5月）市卫计委制定下发试点工作实施方案，市卫生监督所组织召开宣贯会，开展监督员及消毒产品生产企业试点单位负责人业务培训。请各地于4月28日前将拟参与试点工作的企业名单报市卫生监督所。（二）监督评价阶段（5－9月）各地根据实施方案，认真组织实施，加强督导，并及时报告工作进展情况。5－6月，各地对照评价表对试点企业进行初评，对发现的问题，督促整改。6月30日前将初评结果及试点工作阶段小结报送至

7、市卫生监督所。7月，市卫生监督所适时组织试点工作调研，交流经验。8－9月，市卫生监督所根据工作要求对全市试点企业进行终评，9月15日前将现场检查的消毒产品生产企业分类监督综合评价表数据录入EpiData数据库(使用要求及说明见附件2)；并根据省统一部署，及时通报综合评价结果，加大对重点监督单位的监督检查力度，督促整改到位；对违法行为，依法予以查处。—18—（三）数据上报阶段（10月）市卫生监督所完成试点工作总结及数据汇总工作。10月8日前，将试点工作总结及汇总表报省卫生监督所和市卫计委综合监督处。六、工作要求（一）

8、各地要高度重视试点工作，要将试点工作作为推进依法行政、推进健康无锡建设、促进卫生监督工作新发展的抓手。通过试点，探索建立多部门参与的试点工作协调机制、消毒产品生产企业分类监督综合评价体系、监督信用评价管理和在线监督检测体系，定期通报监督评价结果，解决试点工作中出现的问题，形成工作合力。（二）各地要指派专人负责，保障试点工作顺利实施。各级卫生监督机构要做到监督