2009年抗骨质疏松药市场报告.doc

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1、2009年抗骨质疏松药市场报告13   截止2009年4月，SFDA先后颁发了9个双膦酸类药物生产批件，新上市的品种显现出强大的竞争力，挤占了旧品种的市场，引领了市场的更迭；本土企业在市场份额的争夺上稍谦逊色。降钙素类药物新老品种也呈现出此长彼消之势。   骨质疏松症是导致中老年人骨骼损伤的主要诱因之一，其不良预后严重影响了老年人的生活质量。为了引起全社会的普遍关注，世界卫生组织已将2000～2010年定为“骨与关节病十年”，旨在提高认识，重视骨与关节的病变，把骨质疏松预防与治疗关口前移。近年来，社会老龄化的趋势和对骨质疏松症早预防、早治疗、科学

2、诊断与合理用药的共识逐步推开，也推动了抗骨质疏松药物市场的发展。   需求推动市场快速增长   骨质疏松症（OP）是一种内分泌、营养、免疫、遗传多种复合因素引起的代谢性疾病。也是没有感觉和明显临床症状的病症。它虽然可发生于任何年龄段，但是发生率随年龄增高而增加，其主要特征是骨质在代谢进程中，骨组织微观结构变化，表现为骨矿含量减少，致使骨密度下降、骨骼脆性不同程度地增加。随着骨质疏松的严重程度增加，可导致全身性骨骼疾病，造成骨骼持续疼痛、腰背畸形和脊柱变形，此外可引起椎骨及桡骨远端骨折，被称为吞噬老年人健康的“隐形流行病”。       进入200

3、8年，全球骨质疏松症患者已超过2亿人，位居中老年人五大疾病患病率之首。社会普查表明，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。在女性中发生率约为40%，男性的发生率近15%。骨质疏松患者中髋部骨折的发生率已超过了30%。       卫生部组织的在全国范围内持续五年的骨质疏松流行病调查显示，我国大约有3500万～4000万人患有骨质疏松症，占全国总人口近3%；预计到2025年将达到1.5亿多人。已严重影响了老年人的健康和生存质量，也给国家医疗保障投入和广大家庭带来沉重的经济负担。   强大的市场需求带动了骨质疏松症治疗药物的快速增长。据IMS公司公布数

4、据显本，2007年，世界八大药市前500种畅销药品中，抗骨质疏松处方药物市场份额已达到了118.93亿美元，同比上一年增长了11.81%。2008年，在全球经济危机、部分专利药到期和仿制药上市的影响下，抗骨质疏松前1013种处方用药下降了4%，仍达到了113.65亿美元（图1、表1）。国外医药市场分析家认为，到2014年全球主要骨质疏松药品市场仍将超过140亿美元。图1 全球畅销药品500强中抗骨质疏松药物市场与增长 表1 2008年全球八大药品市场抗骨质疏松领先药物销售额及增长率(亿美元)药名商品名生产厂商2007年2008年同比增长(%)利塞

5、膦酸钠Actonel/Benet宝洁/赛诺菲安万特/武田19.1520.677.94阿仑膦酸钠Fosamax/Bonalon默沙东/帝人32.3117.91-44.57唑来膦酸钠Zometa/Aclasta/Reclast瑞士诺华13.3816.3622.27伊班膦酸钠Bonviva(邦罗力)罗氏/葛兰素史克10.6113.2524.92雷洛昔芬Evista(易维特)礼来/第一三共/中外制药12.6512.48-1.37结合雌激素Premarin惠氏10.5510.701.42特立帕肽Forteo礼来7.097.799.87cinacalcetS

6、ensipar安进4.635.9726.94阿发骨化醇Onealfa/Alfarol帝人/中外制药2.482.584.03鲑降钙素密钙息瑞士诺华2.812.47-12.10替勃龙Livia(利维爱)阿克苏诺贝尔欧加农1.881.80-4.26依降钙素Elcitonin旭化成1.391.672.0013   在全球临床应用的主要药物中，双膦酸盐在市场中的比例占据了70%，而降钙素和选择性雌激素受体调节剂也是重要品种。   近10年来，我国抗骨质疏松产品结构逐渐完善，尤其是国内药品批发领域和样本医院用药市场规模增长较快。据中国医药商业协会统计数据表明

7、，2006年，我国药品批发领域200强中，抗骨质疏松和补钙药品销售额已达到了9.76亿元。2007年，在药品市场走出低谷后，同比上一年增长了22.53%，达11.96亿元（图2）。根据2008年上半年数据分析，2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模，全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。图2我国近四年药品批发领域抗骨质疏松市场分析 骨质疏松症是由于人体骨质吸收和骨质形成失衡所致的一类疾病，主要以预防为主。随着正确用药观念推广以及药品与保健品概念的明晰，治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展。按作用机制，骨质疏松症防治药

8、物分为骨吸收抑制剂和骨形成促进剂两大类。近年来，在我国骨质疏松和补钙药品市场上，钙制剂和活性维生素D3占据了市场的45%左右，双膦酸盐类