临床黛力新治疗中风后抑郁症体会

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1、临床黛力新治疗中风后抑郁症体会【摘要】目的：观察黛力新对中风后抑郁症(PSD)患者抑郁症状及神经功能缺损症状和日常生活能力的影响。方法：将80例PSD患者随机分为研究组40例，对照组40例。两组患者均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗，研究组患者每天加用黛力新1片，对照组每晚服用安慰剂1片，总疗程为9wo两组患者治疗前及治疗后第3周末、第6周末、第9周末进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和日常生活活动能力量表(ADL)评分。结果：研究组HAMD评分和NIHSS评分明显减少，ADL评分明显增高；治疗后组间比较

2、差异有统计学意义(P17)；⑥自愿参加临床试验，并签署知情同意书。1.1.2排除标准：①严重肝、肾功能不全、失代偿性肺功能不全、严重的甲状腺疾病或其他各系统严重疾病者；②血压高于140/90mmHg者；③严重感染性疾病者；④闭角型青光眼患者；⑤有艾滋病病毒(HIV)感染史，重度营养不良者；⑥癫痫患者；⑦既往有严重神经、精神疾病史者；⑧最近1个月参加过其他药物试验者；⑨对试验药物或对照药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者。1.2方法1.2.1试验方案：本研究采用随机双盲双模拟，平行对照的临床试验方法。1.2.2药品剂型、剂量、规格：治疗药物：黛力新，铝塑包装

3、，氟哌囈吨0.5mg和美利曲辛10mg/片，丹麦灵北制药有限公司生产，批准文号(进口药品注册证号H20020474)o给药方法：研究组及对照组均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗。研究组患者每天上午加用黛力新，上午11点服用，每日一次，用水送服。整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。1.2.3观察项目：两组患者连续治疗9w,由笔者对每位患者进行评定，分别在治疗前，治疗后第3周末，第6周末、第9周末时进行评定，内容包括：汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评定、日常生活活动能力量表(ADL)使用Barthel

4、评定，并对两组进行比较。1.2.4实验室指标：包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图，以上实验室检查于筛查和结束时进行。1.2.5安全性评价：进行两组间不良反应逐日评分的比较，客观评价黛力新的临床安全性。2结果2.1一般资料：有效病例71例，对照组患者脱落4例,其中3例为再次发作卒中而无法配合检查，1例失访。研究组患者脱落5例，2例自动停药，3例为再次发作卒中而无法配合检查。2.2治疗前后HAMD评分比较：治疗前两组患者HAMD评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后第3周末、第6周末、第9周末时研究组HAMD评分与对照组比较差异有统计学意义(P0

5、.05)；治疗后第3周、第9周、第9周末时研究组NIHSS评分与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)；治疗后第3、第6、第9周末时研究组Barthel指数评分与对照组比较差异有统计学意义(P