日本医疗器械行业深度研究之一：整体篇

《日本医疗器械行业深度研究之一：整体篇》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、行业深度研究内容目录前言：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理5日本医疗器械市场60年回顾：从快速发展到高度成熟6日本医疗器械市场基本情况6日本国内医疗器械市场60年回顾：两大阶段770s、80s快速发展，国内市场和国内企业的黄金周期790s、21世纪：进口开始快速增长，国产发展滞后8总结：不同时期，不同旋律，背后的原因值得深思8市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素970s、80s，把握住医疗器械电子化浪潮实现腾飞1090S和21世纪错失新的一轮医疗器械技术发展浪潮11产品力最终影响医疗器械市场归属13医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展

2、1680s、90s开始监管从空白到逐步完善、到强监管162010年代监管优化提速，加速审批改革19市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制2100s以前原生态发展，日本医疗器械价格偏高21建立单一医保支付体系下的强力价格控制23DPC/PDPS制度：日本的疾病诊断组学29结论及后续介绍31重点公司31风险提示31附录：背景篇——人口和人均GDP见顶，医疗费用继续快速增长32附录：企业篇——巨头增速领跑行业行业保持研发创新高投入力度35附录：比较篇——中国和日本的差异，国内市场与技术周期40图表目录图表1：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理5图表2：医疗

3、器械在卫生总费用中的占比6图表3：日本药品与医疗器械市场规模对比（亿日元）6图表4：全球医疗器械市场情况及2019年预测（亿美元）6图表5：日本国内医疗器械市场规模估计（亿日元）7图表6：日本国内医疗器械产值（亿日元）7图表7：日本医疗器械市场规模情况（进口/国产别，单位：亿日元）8图表8：日本医疗器械进口增长快于出口9图表9：日本医疗器械分类10图表10：1970年代日本电子医疗设备的腾飞（单位：亿日元）10图表11：1985年日本前五大医疗器械品类国内产值变化情况（百万日元）11-2-行业深度研究图表12：1985年日本前五大医疗器械品类在国内医疗器械

4、产值中占比的变化....................................................................................................................11图表13：各医疗器械领域日本国内市场规模（国内生产+进口-出口，单位：百万日元）12图表14：日本各医疗器械领域进口占比12图表15：日本企业在部分诊断类医疗器械上拥有较强全球竞争力（2015）13图表16：日本企业在治疗类医疗器械上国际影响力弱（2015）13图表17：日本企业在全球医学影像市场依然具备强劲实

5、力，但增速较慢14图表18：国内器械市场进口率也在不断提升（单位：亿日元）14图表19：日本各细分品类医疗器械的进口比例测算（2016年，亿日元）14图表20：日本2016年进口的主要医疗器械15图表21：2006日本进口的主要医疗器械15图表22：90年代日本建立起全面的医疗器械监管体制16图表23：早期日本医疗器械由厚生省监管17图表24：21世纪以前日本医疗器械上市审查体系17图表25：2002年药事法修改对医疗器械分类的调整17图表26：审查职能的整合18图表27：PMDA职能：审查、安全保障、副反应救济18图表28：日本监管当局对医疗器械审评的风险

6、分级18图表29：前期认证所需时间18图表30：跨国企业进口流程19图表31：历年获批医疗器械与美国相比的滞后情况19图表32：中日韩2008-2010医疗器械申报数量（左）和获批数量（右）19图表33：43家国际企业在日本上市品种严重少于欧洲和美国（2008年）20图表34：PMDA审查部门人数增长20图表35：日本器械审批时间（单位：月，60%分位）20图表36：日本国内器械价格较高21图表37：不同医疗器械市场规模和监管要求22图表38：日本卫生总费用情况（按照保险制度和费用来源划分）24图表39：日本医疗器械报销申请类别24图表40：C1类报销定价举

7、例25图表41：C2类报销定价举例25图表42：不同风险类别的报销申请通过情况26图表43：不同分科医疗器械报销获批情况26图表44：医保审批时间加速27图表45：厚生劳动省医政局有专门价格调查机构27图表46：根据合理利润区间调节报销价格27图表47：历年调查中器械和药品价格的平均偏差率28图表48：历次器械价格改订情况28-3-行业深度研究图表49：两种医疗器械的价格改订情况28图表50：2018年体外诊断点数调整28图表51：定额支付部分随住院时间延长而递减29图表52：日本DPC医院数量和病床数量30图表53：2016医疗器械流通销售目标情况（按金

8、额）32图表54：日本医疗器械流通企业利润及费用情况