20160919-医药生物行业深度研究报告：创新药行业深度研究之一：变革之下,路在何方.pdf

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1、行业研证券研究报告究＃industryId＃医药生物＃title＃变革之下，路在何方--创新药行业深度研究之一推荐(维持）＃createTime1＃2016年09月19日行业重点公司投资要点深＃summary＃我国创新药市场环境不断改善，市场前景广阔。创新药上市回报丰厚，研度发能力要求高，目前我国大部分药企还处于仿创阶段，而随着药品政策环研境不断改善，释放鼓励创新信号，产业迎来发展机遇。国内具有研发能力究的创新药企不断涌现，老牌药企也纷纷布局。其中，生物类新药发展迅猛，报中国有机会凭此弯道超车。告他山之石：国外创新药研发对我国有明显借鉴意义。国外创新药政策环

2、境良好，相关机构重视专利保护，并采用多种优先审评模式以加快新药审评，例如美国FDA的特殊程序、欧盟EMA的加速审评程序及日本PMDA的优先审评程序，由此造就一批明星创新药企。其中，日本医药工业通过创新+并购重组+国际化助力如武田制药、第一三共等企业在不利的政策和市场环境中逆势生长，形似的产业环境下，对我国具有重要借鉴意义。中国创新药企发展路径及估值探讨。1.0模式，老牌大型药企由仿到创，逐步布局创新药领域：如恒瑞医药、绿叶制药等积极开拓创新药业务，目前都有数个创新药产品线；2.0模式，生而创新的小型研发企业，扎根创新药谱写新奇迹：信达生物、百济神州等研发型生物

3、科技企业，在肿瘤、生物药领域作出瞩目成绩；3.0模式，参与国际合作的开放式创新药企。创新药没有利润，PE估值方法难以沿用，通常是靠内生技术进步驱动，估值通过判断新药潜在市场大小，计算未来销售的NPV数据。创新药研发机遇与风险并存。机遇：一级资本的追逐降低对研发成本的担忧。2015年至今，A股生物医药行业并购标的锁定创新药领域的案例占并购总数的42%，较2014年翻番。风险：国内医保目录4-5年一轮的调整或制约创新药快速放量。Me-too药物存在一定市场劣势，需面对仿制药的激烈竞争及终端的接受度挑战。创新药研发失败率高，极小比例的药物能够成功上市，近年来新药研发

4、成功率有所回升。相关投资标的：恒瑞医药：新药研发领军企业，创新产品线丰富。公司目前拥有两个1.1类创新药获批；康弘药业：公司研发的KH901、KH902等多个1类生物新药，在多国拥有国际专利，类似药产品销售额达到数十亿级别；君实生物：公司拥有多项创新药产品线，是国内首例取得PD-1抑制剂临床批件的药物，预计2017年能完成III期临床试验，拥有先发优势。风险提示：创新药行业鼓励政策推进不及预期；创新药研发失败风险；创新药上市后的安全性风险；医保和招标政策变更对创新药带来的风险。请阅读最后一页信息披露和重要声明行业深度研究报告目录1、我国创新药发展前景光明

5、........................................................................-4-1.1药政巨变，蕴藏创新机遇....................................................................-4-1.2我国新药研发环境显著改善，创新药研发如火如荼.............................-8-1.3生物技术将成为创新药物研发新引擎................................................

6、-12-1.4我国创新药研发呈现和国外合作趋势................................................-15-2、他山之石：国外创新药物研发对我国有借鉴意义...................................-17-2.1国外鼓励药物创新的政策环境...........................................................-17-2.2美国重磅创新药物不断涌现，造就无数明星药企................................-20-2.3创新+并购

7、+国际化，助力日本创新药企腾飞.....................................-25-2.4负利润大市值，台湾鼓励创新药企发展..............................................-27-3、中国创新药企发展路径模式及估值探讨.................................................-28-3.1由仿到创的大型创新药企-1.0模式....................................................-28-3.2研发驱动型小型

8、biotech药企-2.