金蝉消疣颗粒的制备工艺研究

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1、金蝉消疣颗粒的制备工艺研究【摘要】目的：研究金蝉消疣颗粒的制备工艺。方法：通过采用正交试验优选最佳水提工艺及最佳制粒条件。结果：确定最佳制备工艺为：分别加水8、8倍量，共煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液。浓缩至相对密度1.20〜1.25(60°C),与上述药材细粉混合、湿法制粒、干燥，即得。结论：本研究建立的制备工艺稳定可靠，为进一步扩大化生产提供一定的理论依据及技术支持。【关键词】金蝉消疣颗粒水提工艺制粒工艺金蝉消疣颗粒是长春同春堂皮肤病医院在中医药理论指导下，总结多年临床经验而确定的经验方，本方具有清热解毒，祛风利湿，化瘀消疣之功能，常用于扁平疣、寻常疣、传染性软疣

2、、湿疣等症，取得了明显的效果。临床应用为汤剂，本研究在不改变药效作用基础上，经过预试验，制成颗粒剂[1〜2],从而为进一步扩大化生产提供一定的理论与技术支持。1实验仪器与药材实验仪器：真空干燥箱、电子秤、Y-F230型药物粉碎机，DHG-9140电热恒温鼓风干燥箱。药材：本实验所用药材均购于长春吉林大药房，并经长春中医药大学药学院中药教研室王德友教授鉴定。2水提工艺的考察2.1药材吸水率考察按比例取5倍医生处方的水煎煮药材755g,共三份，分别加5倍量水浸泡，每隔20分钟观察一次浸透的情况，直至药材全部浸透，时间为1小时，滤出全部未被吸收的水液，称取药渣湿重，求得混合药材的吸水

3、率，考察三批药材吸水率，结果见表1。实验结果表明：药材全部浸透的时间为1小时，求得混合药材的平均吸水率为176.28%,接近于二倍,以此作为第一次加水时的追加水量。2.2水煎工艺的优选根据文献[3〜5],采用煎煮法对金蝉消疣颗粒处方进行提取，经过预试验，确定影响提取效果的因素为A：煎煮时每次加水量；B：每次煎煮时间；C：煎煮次数，并结合实际情况为每个因素确定了三个水平，见表2o按表2所列条件进行煎煮提取，以出膏量为考察指标。由实验可知：煎煮时间对试验结果具有显著性影响，各因素对试验结果影响的重要性依次为C>B>A,即煎煮时间C是主要影响因素，煎煮次数B是次要影响因素，而加水量A

4、对试验结果影响最小。B因素对试验结果有影响，但不显著，B1与B2水平之间相差较大，而B2、B3水平之间相差不大，结合生产实际情况及试验操作，选择Al、B20综合分析结果，确定最佳提取工艺条件为A1B2C2,即加8倍量水，煎煮1.5h,煎煮2次。2.3浓缩与干燥水煎液浓缩后可缩短干燥时间。试验采用蒸发的方式进行浓缩，而浓缩程度的控制标准是浓缩液能够从容器中完全倾出，且干燥时间适中。试验结果见表3o试验结果表明，水煎浓缩液的相对密度过大，因流动性差，难以完全倾出造成浪费;而相对密度过小，干燥时间过长；将水煎液浓缩至相对密度1.20〜1.25(60°C),不仅浓缩液能够完全倾出，而且

5、后续的干燥时间适中。2.4干燥物出粉率考察分别取干燥浸膏300g,共3分，用Y-F230型药物粉碎机粉碎，结果可知岀粉率分别为98.65%,98.74%,97.93%,平均出粉率为98.44%。3制剂成型性研究3.1辅料的选择本研究经过预实验[6],确定以糊精为辅料，且辅料含量为40%o3.2润湿剂的选择取粉碎后的药粉100g,以水及一定浓度乙醇作为润湿剂，以16目筛网制粒，干燥，过18目筛网进行整粒。结果见表4。研究表明，75%乙醇为最佳润湿剂。3.3湿颗粒干燥温度的选择对湿颗粒干燥，选用了55,65,75°C3种不同温度条件进行试验，结果干燥所得颗粒均较好，因此选择55〜7

6、5°C为湿颗粒干燥温度。4结语金蝉消疣颗粒是长春同春堂皮肤病医院临床多年应用经验方。临床辨病与辩证相结合，组成治疗本病的处方。本处方根据扁平疣、寻常疣、传染性软疣、湿疣的特点，确立清热解毒，祛风利湿，化瘀消疣的治疗原则，在长期临床实践中证实疗效可靠，使用方便，质量稳定，深受广大医患的欢迎。金蝉消疣颗粒制备工艺的研究，可以为中试扩大化生产及进一步开发利用提供依据，从而应用于临床，更好地为患者服务。参考文献：⑴牛阳，张霞，王荣，侯延辉，杨建宏.八珍益智颗粒制备工艺优选［J］.中国实验方剂学杂志，2012,07：34-37.［2］涂瑶生，高华宏，张建军，曾文雪.丹罠调经颗粒的制备工艺

7、研究［J］.中药新药与临床药理，2011,02：211-215.［3］张霞，王荣，王文苹，侯延辉，李治芳.复方芸归颗粒制备工艺研究［J］.中国现代应用药学，2011,03：222-226.［4］叶娟，高文远，刘新桥，张铁军，王书军，陈海霞.白芍配方颗粒制备工艺优化及质量控制［J］.中国药房，2007,09：660-662.⑸覃洁萍，许晨霞，覃禹，陈玉萍，苏倩.藤茶素胶囊颗粒的制备工艺研究［J］•时珍国医国药，2010,08：1925-1927.⑹刘伟玲.黄柏煮散颗粒制备工艺研究卩］・中国执业