阿西美辛药品体外溶出试验信息数据下载

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1、日文名：英文名：Acemetacin邙可西美辛】结构式：CH2COOCH2COOHCl解离常数（25°C）：pKa=2.86（针对竣基、采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度（37°C）：pH1.2：1.43x103mg/mlpH4.0：0.01mg/mlpH6.8：0.50mg/ml水：0・443已0"mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。备注：发现溶出介质的不同脱气条件，会引起溶出量的显著性差异，建议采用45-50°C条件下加热2小时后，自然冷却至37°C使用为佳。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件

2、：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v30mg规格片剂＞溶出曲線測定例了七具夕少A錠30mg溶岀更％)009080706050401.仔効成分名：了七*夕》A2・剤形：益刑3•含虽：30mg4.試験液：pH1.2、pHI.O,pH6.&水5.回転数：50rpm6・界而活性剤：使用它才3020試験液袄取時間（分）溶出率(％)00v30mg规格胶囊剂＞1.有効成分名：7^/夕少〉2•剤形：力剤3•含虽：30mg4・試験液：pH1.2、pH4.0、pH6・8、水5・回転数：50rpm6•界面活性剤：使用P于208•••I46HHHKPPP才1530

3、456090120180240300360試験液採取時問（分）《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法），以pH6.8磷酸盐缓冲液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间时，取溶液适量，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经405°C干燥2小时的对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml含30pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，在319nm的波长处测定吸光度，计算溶出量，应符合规定。剂型取样时间点溶出限度45分钟30分钟80%70%片剂胶囊剂